赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Menomune已通过WHO的验收。 联合国资格预审评估的目的是,保证候选疫苗满足WHO在质量、安全性和有效性方面的建议,包括符合由WHO推荐的良好生产规范(GMP)和良好临床实践(GCP)标准。Menomune疫苗的资格预审是通过一个精简程序审查,该程序中,WHO和美国FDA密切合作。 Menomune疫苗旨在用于2岁及以上人群的主动免疫,预防由脑膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引发的侵袭性脑膜炎球菌病。 ......阅读全文
世界首个登革热疫苗在印度通过人体测试
赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)疫苗公司研发的世界首个登革热疫苗CYD-TDV在印度成年人身上成功通过测试,最早将于明年年底在印度国内使用。 研发团队先后在印度五个城市,即德里、卢迪亚纳、班加罗尔、普纳和加尔各答选取实验者。进行该项研究测试的印度人中,有87%登革热检测成阳性,实验
如何诊断脑膜炎球菌性脑膜炎?
1.流行病学资料 本病在冬春季流行,患者主要为儿童,但在大流行时成人亦不少见,应予以注意。如本地区已有本病流行,尤应提高警惕。 2.临床资料 突起高热、头痛、呕吐、皮肤黏膜瘀点、淤斑(尤其在病程中迅速扩大者,其他病少见)、颈项强直及其他脑膜刺激征。 3.实验室资料
脑膜炎球菌性脑膜炎的简介
脑膜炎球菌性脑膜炎是由脑膜炎双球菌(Nm)引起的化脓性脑膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循环,最后局限于脑膜和脊髓膜,形成化脓性脑脊髓膜病变。主要临床表现为突起发热、头痛、呕吐、皮肤有淤斑、淤点及颈项强直等脑膜刺激征。脑脊液呈化脓性改变。此外,脑膜炎球菌可不侵袭脑膜而仅表现为败血症,其中重者可呈暴发型
葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。 2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2
GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)
3个国家为首支登革热疫苗开绿灯
当雌性埃及伊蚊吮吸血时,它们经常会把携带的病毒传播给人类导致登革热,该病每年在全世界范围内导致4亿人感染。这种令人痛苦的疾病严重时会致命,在儿童中尤其如此。此前,这种疾病一直没有真正有效的预防措施,只能避免被传染。 现在,局势有所改变。由法国制药公司赛诺菲研制的疫苗Dengvaxia已经在3个
脑膜炎浅析
小时候,经常听见一句骂人话:“你是得了脑膜炎吧!”如果哪个孩子脑瓜子不太灵,其他同学就会骂人家:这货脑膜炎后遗症!以前不知道是怎么回事,直到后来,才明白这句话背后有着非常惨痛的传染病暴发历史。1967年,我国经历了一次严重的流脑暴发,全国的每10万人中就有403人发病;共发生了300多万人感染,当年
分析脑膜炎球菌性脑膜炎的病因
脑膜炎球菌为奈瑟菌属之一。革兰阴性。该菌仅存在于人体,可从带菌者鼻咽部及患者的血液、脑脊液、皮肤淤点中检出。在脑脊液涂片时病菌在中性粒细胞内外均可见到。
大品种批签发顺利2019-有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快,2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 (1)HPV疫苗:默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市,提前近 5年获批上市,是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
全球疫苗市场2011战略趋势-四大因素将抑制增长
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏,以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道,全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
生科院与赛诺菲巴斯德公司签署“杰出研究生奖”备忘录
双方签署谅解备忘录 10月14日,中国科学院北京生命科学研究院与法国赛诺菲巴斯德公司在京签署谅解备忘录,共同设立“生物医学杰出研究生奖”,旨在共同推进中科院京区北京生命科学研究所在微生物学、免疫学以及生物医学方面的发展,鼓励研究生从事上述相关领域的研究,尤其是新疫苗、新抗体和新
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资
目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。 同时,再生元和赛诺菲
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益,法国制药巨头赛诺菲公司(Sanofi)本周四报道了利润的健康上涨。 根据赛诺菲公司报告部门提供的数据,该公司的大多数收入是以美元计价的,在升值的美钞期间换成欧元时,会产生更高的利润。若不考虑汇率因素,该公司的收入会下降0.9%。 赛诺菲公司2015年的销售额为3
贺恩霆博士2019年3月1日起担任赛诺菲中国区总裁
赛诺菲今天宣布,即日起贺恩霆博士(Pius S. Hornstein, PhD)担任赛诺菲中国与新兴市场全球事业部中国区总经理,兼赛诺菲中国区总裁。他常驻上海,向赛诺菲全球执行副总裁、中国与新兴市场全球事业部负责人及赛诺菲全球执行委员会委员夏立维(Olivier Charmeil)直接汇报。图
暴发型脑膜炎球菌性脑膜炎的介绍
少数患者起病急骤,病势凶险,如不及时抢救,常于24小时内甚至在6小时内即可危及生命,称为暴发型。 (1)暴发休克型 本型比较多见于儿童,但成人亦非少见。以高热、头痛、呕吐开始,但中毒症状严重,精神极度萎靡,可有轻重不等的意识障碍,有时出现惊厥。常于短期(12小时)内出现遍及全身的广泛淤点、淤斑
登革热疫苗:让人欢喜让人忧
每年登革热病毒感染50万人左右,其护理成本给社会、经济以及卫生系统带来极大负担,并让大量家庭破产。登革热疫苗儿童测试产生不同结果。 当前,科研人员和公共卫生官员正被首支登革热疫苗效能测试结果所困扰。不过,在新加坡南洋理工大学公共健康专家Annelies Wilder-Smith看来,有一件事儿
葛兰素史克MenABCWY-III期临床对首例受试者进行了疫苗接种
葛兰素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种,该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo进行比较。 III期试验中首例受试者的MenABCWY首次免疫接种,标志着GSK在
“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市
疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。 康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的孕妇及哺乳期妇女用药
本疫苗未在试验动物及妊娠妇女中进行生殖毒性试验或临床研究,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用本品,尤其是妊娠的前三个月。 尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌,给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。
Trumenba为第一种用于预防B型血清群脑膜炎双球菌的疫苗
脑膜炎是由于细菌感染引起的威胁生命的疾病,这种细菌会感染血液(败血症)和包围着脑的脊髓(脑膜炎)。而脑膜炎奈瑟氏球菌是导致细菌性脑膜炎的主因。该细菌通过人的呼吸道或者咽喉的分泌物进行传播(如通过咳嗽,接吻或共用餐具)。根据美国疾病控制和预防中心的数据,2012年大约有500例细菌性脑膜炎;而在这
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗孕妇及哺乳期妇女用药介绍
本疫苗未在试验动物及妊娠妇女中进行生殖毒性试验或临床研究,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用本品,尤其是妊娠的前三个月。 尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌,给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。
Science:寨卡候选疫苗为猴子提供全面保护-或将不久问世
最近美国沃尔特里德陆军研究所与哈佛医学院的研究人员对一个非常有希望的寨卡候选疫苗完成了又一轮临床前研究,该研究发现这种候选疫苗能够保护恒河猴不受寨卡病毒的实验性感染。这表明该疫苗能够为非人灵长类动物提供全面保护,由于非人灵长类动物对疫苗的免疫应答与人类非常接近,因此可用于保护人类的疫苗或将更快问
进博会回响丨赛诺菲:愿继续为中国人民的健康保驾护航
“赛诺菲十分赞同习主席表达的坚定开放合作信心。”赛诺菲中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)在首届中国国际进口博览会开幕式后向解放日报·上观新闻表示,赛诺菲是首批进入中国的跨国制药企业之一, 36年携手互信,在中国健康生态系统中发挥着积极的作用。习主席说,中国经
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
怎样预防脑膜炎?
1.早期发现,就地隔离治疗。 2.流行期间做好卫生宣传,应尽量避免大型集会及集体活动,不要携带儿童到公共场所,外出应戴口罩。 3.在流脑流行时,凡具有发热伴头痛;精神萎靡;急性咽炎;皮肤、口腔黏膜出血等四项中二项者,可对症用药物预防性治疗,能有效地降低发病率、防止流行。 4.疫苗注射。