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瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。 近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。 调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。 各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。 Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。......阅读全文

美科学家致力于使用T细胞疗法成功治疗癌症

Carl June和其他人正致力于使用T细胞疗法成功治疗癌症。然而这条路起起伏伏,充满了不确定性。   一个下午,肿瘤学家Carl June和David Porter坐在美国佩雷尔曼先进医学中心内的一家咖啡馆里。这座玻璃和钢制的建筑坐落于宾夕法尼亚大学。   June和Porter面临一个问

2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座

  日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。  最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠

诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录

  2018年10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

葛兰素史克行贿风波过后 外资药企在华销售“此消彼长”

  近日,各大外资药企先后交出前三季度的在华成绩单,几家欢喜几家愁的局面进一步缩小了行业前十之间的距离。   受诸多“贿赂”丑闻事件影响,2013年第三季度的外资医药圈内,除学术活动突然降温、外事会议停摆之外,商业整风更使得GSK(葛兰素史克)为代表的部分外资药企销售业绩一再受到拖累。   根据

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!

  根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,至2020年,全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。  该报告称,1.4万亿美元中,约40%来自7个重要治疗领域,其中很大部分被大型制药厂商赚取。  1 癌症  2020年预计销售额:1000亿~

2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置

  过去的一年里,制药产业持续繁荣,研发产品线不断扩张,新的明星药物不断涌现,医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时,人们对行业研发创新难度认知也不断增加,药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。  但值得庆幸的是,大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段,而具有灵活性和

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

2050年人人都有望变“超人” 只是技术时间问题

拥有一个仿生肢的贝托尔特·迈耶博士与仿生机器人“雷克斯”人工心脏 “聪明药”莫达非尼片   随着机器人技术的不断发展,人们可以从外部世界获得更多辅助设备,让自己迅速变身为“超人”。在未来的超人世界里,残疾人将是那些没有安装仿生器官的人。与此同时,人类也需要制定一套更高的伦理标准来约束“

全球生命科学产业片区Top12(非北美区) 找工作的快来看看

  近日,GEN期刊走访了安进、阿斯利康、强生、礼来、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏8家企业。并总结出了全球12个值得生命科学人士工作的园区。  以下是GEN盘点出来的12个热点区域(根据字母顺序排列)。  Belgium(比利时)  近几年来,随着新兴生物企业的发展,比利时的生物医药产业有了显著的提

Nature长文:GPCR药物大盘点

  G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptors,GPCRs)家族是人类中最庞大的膜蛋白家族,也是很多药物的重要靶点。这个家族中有800多个成员,其中包括400个左右嗅觉受体。据统计,靶向GPCR的药物销量占全球市场的27%。GPCRs一直是药物研发的重要靶点之一,因为它们

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(下篇)

  昨天,说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接:2019年需要重点关注的临床试验(上篇)】。今天,是这项清单的其他部分,其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。  9、疾病领域:非酒精性脂肪肝炎(NASH)  公司:Intercept Pha

美FDA批准15年来首个非类固醇类湿疹药物 被辉瑞$52亿收购

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在今年6月豪掷52亿美元全现金收购了一家加州的生物制药公司Anacor。就在最近,该笔交易的核心资产crisaborole在美国监管方面传来了特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)提前2个月批准Eucrisa(crisaborole,2%)软膏,作为一种局部外用

诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP

盘点:2016年医疗器械圈的并购大事件Top22

  2016年,投资和并购交易非常频繁,动辄千万甚至过亿的交易额不计其数,这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。  下面,小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。  2016年1月8日  赛默飞以超50%市值收购全球最牛基因芯片公司  赛默飞世尔科技公司(Thermo Fis

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

是好药总会出彩 一段雪藏十年的抗癌药研发历程

  这只是新领域的开始,但它能走多远,我不知道。   生物化学家Dave Fry(右)和化学家Peter Toogood。 图片来源:MARK BIALEK  癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而,在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)肿瘤学

是好药总会出彩,一段雪藏十年的抗癌药研发历程

生物化学家Dave Fry(右)和化学家Peter Toogood。  癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而,在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)肿瘤学家Richard Finn报告称,在标准治疗中增加一种名为palbociclib的药物,

一个品种500万,一致性评价有多少企业会去做?

  一份“意见”的落地,引发了制药行业少有的大震动。  近日,国家食药监总局(CFDA)下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。  一致性,即仿制药必须与原研药在管理、中间

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Zelboraf(vemurafenib,维罗非尼)治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病(ECD)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格(PR

2017全球顶级医疗企业TOP10排名 最新出炉

  2017年,是跨国医疗巨头公司转型之年,战略调整步入深水区,中国市场风云变幻。  此外,公司为了确保增长使出浑身解数,大型并购不断。数字化成为关键词,各大公司争相布局, 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。  相比2016,2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢?让我们一起来看看。 

2017全球顶级医疗企业TOP10排名 最新出炉

  2017年,是跨国医疗巨头公司转型之年,战略调整步入深水区,中国市场风云变幻。  此外,公司为了确保增长使出浑身解数,大型并购不断。数字化成为关键词,各大公司争相布局, 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。  相比2016,2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢?让我们一起来看看。 

辉瑞、强生等折戟阿尔兹海默研发,国产原研要破纪录?

  11月20日,CDE信息显示,已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息,绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请,其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药,这也标志着中国

2016年制药巨头药品可及性排名,GSK实现五连冠!

  根据药品可及性基金会(Access to Medicine Foundation)的数据,全球至少有20亿人无法获得他们需要的药品,大约10亿人的日均药品支出低于1.25美元,22亿人的日均药品支出低于2美元。  11月13日,非营利组织“药物获取基金会(Access to Medicine f

2017年度十大医疗发明:从CAR-T芯片到10倍基因组

  科学家杂志(The Scientist)评选出了2017年度的十大医疗技术发明。他们是:  1. IsoCode芯片:分析CAR-T细胞的芯片    今年二月由Isoplexis公司推出,它包含数千个只能容纳单细胞的微型腔室。在每个微室内,15个分离空间的槽内包含多达三种针对特定分泌蛋白的不同抗

Nature:梳理衰老研究指出人类最终有望健康衰老

  几十年来,对衰老和限制寿命的过程的了解一直困扰着生物学家。三十年前,通过鉴定延长多细胞模式生物寿命的基因变异,衰老生物学获得了前所未有的科学可信度。  在本文,我们总结了标志着这一科学成就的里程碑事件,讨论了不同的衰老途径和过程,并提出衰老研究正在进入一个具有独特的医学、商业和社会意义的新时代。

中国女科学家屠呦呦获哈佛大学医学院华伦·阿尔波特奖

  2015年6月4日,哈佛大学医学院官方网站公布2015年度华伦.阿尔波特基金会的授奖信息。中国中医科学院中药研究所屠呦呦研究员因其在抗疟领域的突出贡献而荣获此奖。同获此奖的还有纽约医学院从事抗疟疫苗研究的露丝(Ruth S. Nussenzweig)和维克多(Victor Nussenzweig

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药 罗氏和安进杠上了

  生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。  罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供G