瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。 近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。 调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。 各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。 Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。......阅读全文
Hypertension:高血压药物有望治疗阿尔兹海默病
为研究减缓阿尔兹海默病进展的新型疗法,来自拉德堡德大学医学中心的研究人员发现,血压药物尼伐地平能够增加阿尔兹海默病患者大脑记忆和学习中心的血流量,同时还不会影响患者大脑其它部分的功能,相关研究成果发表于Hypertension。这些研究结果表明,阿尔兹海默病患者大脑血流量的下降或在某些区域能够被
高血压创新疗法!Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据
Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司在美国心脏病学会(AHA)科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran(ALN-AGT)1期研究的阳性结果。zilebesiran是一种靶向血管紧张素原(AGT)的皮下注射RNAi药物,目前正被开发用于治疗高血压。 AGT是肾素
诺华与英特尔强强联手!利用深度神经网络加速药物研发
在近日举行的英特尔(Intel)人工智能开发者大会上,英特尔公司全球副总裁兼人工智能产品事业部总经理Naveen Rao博士提到,英特尔正在与诺华(Novartis)合作,利用深度神经网络来加速高内涵筛选——这是早期药品研发的关键因素。双方的合作把训练图片分析模型的时间从11个小时缩短到了31分
诺华青光眼药物(曲伏前列素滴眼液)收获欧盟儿科适应症
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)。此前,Travant
好消息!诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利,诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查,诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 由于肿瘤细胞产生耐药性,采用克唑替尼
诺华骨髓瘤药物LBH589-III期试验达主要目标
诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据,该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展,研究数据表明,与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beo
ESH-2023-中国之声-|-药物基因组学指导下的高血压药物治疗
高血压是最常见的慢性病之一,也是心脑血管病最主要的危险因素,其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要合并症致残率、致死率高。目前,我国高血压控制率只有16.8%,寻找合理的治疗方案及降压药物对提高血压控制率会带来帮助。基因多态性是造成药物反应差异的关键因素,药物基因组学经过对患者进行遗传分层,
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华在华销售额增长30%-或在中国扩大收购
继并购浙江天元之后,诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。 日前,诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示,任何一个市场,如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难,而并购既可以满足市场需求,又能够实现自身增长,“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时,在中国市场找到这样的解决方案。” 今年7
植入式设备治疗难治性高血压-帮助患者彻底摆脱药物
长岛的一名病人成为美国东北部第一个在大腿上部植入小型实验装置以控制血压的病人。这种新型的治疗方法包括一种名为ROX耦合器的小型实验装置,它比回形针稍小,但其设计初衷承担着一项艰巨的任务,即控制一种无视通过药物、饮食和锻炼来降低血压的高血压。 这种情况被正式称为“耐药高血压”,人们对这种高血压并
Cell:抗高血压药物氨氯地平可治疗先兆子痫
在全世界,每20名女性中就有一人在怀孕期间患有先兆子痫(preeclampsia)。它会导致血压升高和肾脏停止运作。先兆子痫是怀孕期间最常见的死亡原因之一---无论是母亲还是未出生的孩子。当前还没有治疗这种疾病的方法。医生采取的阻止子痫(eclampsia)---一种危及生命的癫痫发作---的唯
美辉瑞公司抗压药下架-被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天,辉瑞制药公司宣布,抗肺动
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华成10年来重度再生障碍性贫血(SAA)首个一线药物
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大免疫药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的适应症标签,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。此次批准,使Promac
-诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这
-诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
高血压患者卒中一级预防药物组合策略
2010年中国卒中一级预防指南[1]指出:在所有心脑血管病危险因素中,高血压是脑卒中最重要的***危险因素。同时2010年高血压防止指南[2]中也指出:脑卒中是高血压主要的并发症。目前,我国高血压的现状仍然是患病率高,知晓率低、治疗率和控制率低。因此,加强对高血压患者的管理对于脑卒中的一级预防具
PNAS:抗高血压药物同时有助于治疗卵巢癌
马萨诸塞州综合医院(MGH)研究小组的一项新研究发现,针对血管紧张素信号通路的高血压药物氯沙坦可能会提高用于治疗卵巢癌的化疗药物的有效性。同一研究小组先前的研究发现氯沙坦在乳腺癌和胰腺癌动物模型中的作用相似,相关实验疗法目前正处于临床II期。(图片来源:www.medicalxpress.com
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市!
2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名
诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年,全球有多达631个ZL药到期,其中包括了1
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良
诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。 人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天,京都府立
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源:K. ISHII 6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
昆明动物所发现一种多肽有望成为治疗高血压新药物
高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素,脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。随着人们生活水平的提高,高血压患者的人数在逐年增加,治疗高血压的药物一直是药物研发的热点。 中国科学院昆明动物研究所动物模型与人类疾病机理重点实验室天然药物功能蛋白质组学课题组在赖
3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准
近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿性AMD影响
手术治疗可能成为药物治疗高血压的补充甚至替代疗法
英国布里斯托尔大学等机构研究人员在新一期英国期刊《自然—通讯》上报告说,颈动脉体位于向头颈部位输送血液的颈总动脉分叉处附近,大小如一颗大米粒,主要作用是监测血液中氧和二氧化碳含量的变化,并向大脑传递调整呼吸和血压的信号。 英国的一项新研究称,颈部一个被称为颈动脉体的副神经节与血压升高有着密
-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
诺华将裁掉500人,为什么?
据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。 对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于