瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。 近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。 调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。 各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。 Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。......阅读全文
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。 2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,
印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制
诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
高血压诊疗攻略
高血压是临床常见病,无论哪个科室都能碰到,那么问题来了,当你收治的患者疑似高血压或者已经确诊高血压的时候,你该怎么处理呢?近日,在 Practice Update 网站上,来自美国西奈山心脏研究所的 Ronald 博士分享了个人对高血压的诊疗经验,内容详实,值得广大医生学习! 怎么诊断
高血压的介绍
高血压是一种常见的慢性疾病,通常被称为“沉默的杀手”,因为它在早期阶段可能没有明显的症状。高血压是指动脉血压持续升高,超过正常范围。正常的血压范围是收缩压(高压)小于120毫米汞柱,舒张压(低压)小于80毫米汞柱。而高血压则是指收缩压大于等于140毫米汞柱,舒张压大于等于90毫米汞柱。 高血压
高血压的分级
一般情况下,理想的血压为120/80mmHg,正常血压为130/85mmHg以下,130-139/85-89mmHg为临界高血压,为正常高限;140—159/90—99mmHg为高血压Ⅰ期,此时机体无任何器质性病变,只是单纯高血压;160—179/100—109mmHg为高血压Ⅱ期,此时有左
高血压的原因
遗传因素:高血压可能与家族遗传有关。如果您的父母或近亲有高血压病史,那么您患高血压的风险可能会增加。 年龄:随着年龄的增长,血管逐渐变得僵硬和窄小,从而导致血压升高。 生活方式因素:不健康的生活方式也是导致高血压的重要因素。这包括高盐饮食、缺乏运动、肥胖、吸烟和饮酒等。 其他疾病和药物:一
高血压的检查
1.体格检查 (1)正确测量血压。由于血压有波动性,且情绪激动、体力活动时会引起一时性的血压升高,因此应至少2次在非同日静息状态下测得血压升高时方可诊断高血压,而血压值应以连续测量3次的平均值计。仔细的体格检查有助于发现继发性高血压线索和靶器官损害情况 (2)测量体重指数(BMI)、腰围及臀
怎样预防高血压
高血压是一种可防可控的疾病,对超重/肥胖、长期高盐饮食、过量饮酒者应进行重点干预,定期健康体检,积极控制危险因素。而针对高血压患者,应定期随访和测量血压,尤其注意清晨血压的管理,积极治疗高血压(药物治疗与生活方式干预并举),减缓靶器官损害,预防心脑肾并发症的发生,降低致残率及死亡率。
高血压常规治疗
【一般资料】男性,21岁,职员【主诉】发作性头痛2年,加重3个月【现病史】患者2年前体检时发现血压升高,具体不详平素头痛,头胀,恶心,呕吐,无头晕,近1年来血压控制不稳,最高可达220/125mmHg,近3个月因熬夜,头痛头胀加重,偶有恶心,呕吐,入院时见发作性头痛头胀,恶心,呕吐,偶有胸闷,平素眠
JCI:新研究鉴定出一种用于开发抗高血压药物的潜在靶标
在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学的研究人员确定了一种可在体内引起高血压的遗传缺陷,可作为一种用于开发抗高血压药物的潜在靶标。相关研究结果近期发表在Journal of Clinical Investigation期刊上,论文标题为“A systems biology approach identi
诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsarta
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此
世界高血压日:高血压常见误区-你中招了吗?
5月17日是世界高血压日。近年来,我国高血压的患病率逐年上升。很多自我感觉身体状况良好的中年人甚至是青年人,也戴上了高血压的“帽子”。 “高血压是指以体循环动脉血压增高为主要特征,可以伴有心脏、大脑、肾脏等器官的功能或器质性损害的一种临床综合征。”首都医科大学附属北京友谊医院心血管中心黄榕翀教
一例儿童高血压合并高血压危象病例分析
患儿,男,10岁,46 kg,以头部外伤后右侧肢体软瘫1 d收入院。入院前1 d突发头晕头痛,继之倒地撞伤头部,3 h后出现右侧肢体瘫痪,渐加重,不伴有意识障碍及抽搐。无肾脏疾病病史,无多汗、消瘦病史,无糖皮质激素及儿茶酚胺类药物应用史,运动耐力良好,智力发育正常,无高血压家族史。查体:左上肢血压2
日本京都心脏研究存在数据篡改行为
图片来源:KYODO/NEWSCOM 近日,一则丑闻迅速波及日本生物学研究领域。位于京都的一所大学承认,在那里进行的一个高血压药物——缬沙坦临床试验中存在数据操作行为。日本媒体则将这段“插曲”转变成一个轰动一时的公案。该国最大的报纸之一《读卖新闻》将其描述成对患者的“严重辜负”。 该丑闻
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺
-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。 今年1月,Be
诺华:免疫疗法后制药工业干什么?
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢? 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议,Regenero
诺华联手高通-助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前,诺华公司在华总投资超过3.3亿美元,雇员将近3,500人,在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心,业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年,诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时,诺华中国也积极推动社会公益事业,并荣获多
诺华Entresto可改善心脏结构和功能!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中开展,评估了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)对患者心脏结构和功能的改善以及长期
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)
今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹
目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、
瑞士诺华中国总部即将搬至上海
全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日,诺华方面在接受采访时表示,原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。 作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入,去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根
老年人原发性高血压引起的良性小动脉肾硬化的药物治疗
如能将血压满意控制到正常或接近正常[<20.0/13.3kPa(150/100mmHg)],则脑、心、肾等并发症不易发生,充分地控制血压能够预防、稳定,甚至逆转高血压肾损害。晚近。老年人高血压的临床治疗报道亦显示:有效地治疗高血压能避免老年人发生高血压肾损害和减少良性小动脉肾硬化终末期肾功能衰竭
2014年10大ZL失效药分析
2014年ZL失效的十大药物,数据来源于FiercePharma 对于ZL药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的ZL失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因ZL失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年