瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。 近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。 调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。 各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。 Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。......阅读全文
诺华新发现可“直视”小分子药物工作机理
当我们想象小分子药物化合物是如何工作时,我们对下面这个教科书里面经常出现的简单模型一点也不陌生:在经典的“锁和钥匙”假说里面,酶或蛋白的活性部位就像是一把锁的锁眼,底物(分子化合物)就像一把钥匙一般能和活性部位完全互补,好似打开锁一般激活蛋白活性。很直观和简易! ▲酶与底物结合“锁钥”假说
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。 Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一
诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布12月份药物审查报告:7个新药申请(Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat)、6个药物扩大适应症申请(Adcetris、Rapi
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口
抗高血压药物也可用于治疗疼痛
据在线杂志《公共科学图书馆-遗传学》(PLoS Genetics)上发表相关研究,伦敦大学国王学院、辉瑞公司以及深圳华大基因研究院等单位合作完成的“正常人群体中疼痛敏感性基因鉴定”。研究发现疼痛敏感性与一些抗高血压药物的靶点——血管紧张素Ⅱ代谢通路相关,提示抗高血压相关药物或许可以用于疼痛治疗
药物治疗顽固性高血压的简介
1、多学科梯队合作改善效果:应采用多学科梯队合作改善治疗效果,包括医生、护士、药剂师、营养师、心理学家等,掌握正确的血压测量法以及要熟悉各种降压药的性质、用法、副作用、种类、价格以及治疗的个体化等。药物用量与疗程要足够,不要轻易下“顽固性高血压”的结论。 2、健康教育:做好患者的健康教育,提高
诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(
关于高血压危象的常用降压药物介绍
根据高血压危象不同类型选出疗效最佳、不良反应最小的降压药,将血压降至安全水平。具体的药物选择包括:依据临床情况,选择下列药物的单独或联合使用。 (1)急性主动脉夹层可单用拉贝洛尔,或尼卡地平、乌拉地尔、硝普钠联用艾司洛尔、美托洛尔; (2)高血压脑病选用乌拉地尔、拉贝洛尔、(此两者不增加颅压
关于小儿高血压降压药物的选择介绍
原则上对轻-中度高血压开始用一种药,从小量开始,逐渐增加剂量达到降压效果。一种药降压效果不满意时再加第2种药。常用治疗方案为首选噻嗪类利尿剂,无效时加用β受体阻滞剂,必要时再加血管扩张剂。近年来有良好降压作用的钙阻滞剂及卡托普利也常被用为第一线药。用药时应考虑高血压的发病机制,有针对性地选择用药
非药物治疗顽固性高血压的简介
减少钠盐摄入:每天
FDA批准Novartis重磅药代文仿制药
兰伯西(Ranbaxy)6月27日宣布,欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克,80毫克,160毫克,320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室,美国食品和药物管理局,确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。 该药为诺华(Nova
天价1400万元!诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物
半年多前,诺华的基因疗法Zolgensma曾因定价堪称天价而引发热议,如今,诺华又宣布将通过抽签的方式免费提供这种世界最贵的药物。 近日,诺华方面表示,从明年1月2日开始,研发Zolgensma的AveXis公司(诺华旗下公司)将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗
欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim
诺华心血管药物研究团队寄希望于新药LCZ696
不久前诺华公司大力开发的心血管药物serelaxin因为安全等问题被FDA和欧盟双双拒之门外,这一结果对诺华公司的心血管药物研发部门来说是一个巨大的打击。不过现在诺华公司或许将找到另外一种心血管疾病主打药物。根据诺华公司最近公布的一项研究数据显示,公司正在研发的心血管药物LCZ696或将成为公司
-高血压药物可能能用于渗入性肿瘤化疗疗法
来自Massachusetts General Hospital的研究人员发现一种被用于治疗高血压的药物losatan可能能通过打通渗入性肿瘤部位被堵塞的血管被用于肿瘤化疗中。Losatan是一种血管紧张肽抑制物,可以改善纳米抗癌药物在肿瘤内部的聚集从而提高疗效。在动物实验中将losatan
荷兰尝试用新型非药物方法治疗高血压
荷兰乌得勒支大学医学中心近日发布新闻公报说,该中心医疗人员成功利用一种导管植入技术为一名高血压患者进行治疗。这一新方法有别于传统药物治疗,目前临床研究显示疗效不错,有望在今后针对特定高血压患者人群进行推广。
抗高血压药物的常见不良反应及处理
目前临床常用的抗高血压药物包括血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、钙离子通道阻滞剂和α受体阻滞剂。这些抗高血压药物均可产生一些不良反应。了解这些抗高血压药物的常见不良反应,采取合适的处理对策,才能保证抗高血压药的安全使用。本文重点介
药物治疗肾血管性高血压的相关介绍
主要目的是控制高血压,预防肾功能恶化。 (1)钙通道阻滞剂(CCB) 是治疗肾血管性高血压的安全有效药物,其降压作用为扩张血管,对双侧ARS者,不会引起肾功能恶化,为治疗肾血管性高血压的首选药物。 (2)ACEI及ARB 对单侧RAS所致的肾素依赖型高血压,在用其他药物无效时,能有效地控制高
我国启动大规模高血压药物观察性临床研究
为了解我国高血压患者血压达标率,同时向广大高血压患者普及相关疾病防治常识,中华医学会心血管病学分会联合北京诺华制药公司9月25日正式启动了“中国人群血压控制情况观察”研究项目。 “这将成为国内最大规模的前瞻性高血压药物观察性临床研究。”据中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一介绍,研
高血压病人降压药物的合理选择(一)
高血压治疗目标一般人的降压要求为BP
高血压病人降压药物的合理选择(二)
2 选择降压药应注意以下几点 ①代谢综合征或糖尿病高危患者不应使用β-受体阻滞剂,尤其是与噻嗪类利尿剂联合应用;②强调首选某种药物进行降压的观念已经过时,因为为使血压降至目标水平,大多数患者需应用种或多种的药物;③应继续关注药物的副作用,因为副作用是无依从性的首要原因;④降压作用应持续
诺华COPD药物Ultibro-Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide
近日,一项慢性阻塞性肺病(COPD)的头对头临床研究显示,诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比,能够非劣性降低患者的急性加重概率,挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗,这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性发
诺华瑞弗兰中国上市-为国内首个ITP口服TPORA药物
7月21日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰?(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 瑞弗兰?作为ITP二线治疗的优
百健全球首个SMA药物新研究-罗氏、诺华或后来居上
百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran-III期项目成功
诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治
诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制
诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果,分析显示,根据血红蛋白A1c(HbA1c)的数据,Entresto(sacubitril/valsartan)药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭(HF)。 Entrest
-论文篡改数据-诺华代文预防中风疗效或被夸大
京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉 7月11日下午,京都府立医科大学召开新闻发布会,该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。 松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(
Hypertension:高血压药物有望治疗阿尔兹海默病
为研究减缓阿尔兹海默病进展的新型疗法,来自拉德堡德大学医学中心的研究人员发现,血压药物尼伐地平能够增加阿尔兹海默病患者大脑记忆和学习中心的血流量,同时还不会影响患者大脑其它部分的功能,相关研究成果发表于Hypertension。这些研究结果表明,阿尔兹海默病患者大脑血流量的下降或在某些区域能够被
突入30亿市场,苑东生物高血压药物过审
11月1日,苑东生物(0.00 +0.00%,诊股)发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。 盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平,是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 高血压急症是指短时间内血压
科学家发现抗高血压药物或可治疗疼痛
深圳华大基因研究院24日向媒体介绍说,伦敦大学国王学院、辉瑞公司以及深圳华大基因研究院等单位合作完成的“正常人群体中疼痛敏感性基因鉴定”相关研究发现,疼痛敏感性与一些抗高血压药物的靶点DD血管紧张素Ⅱ代谢通路相关,提示抗高血压相关药物或许可以用于疼痛治疗,从而为慢性疼痛的治疗开辟了新途径。