食药总局召开“两打两建”专项行动新闻发布会
2013年10月16日，国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会，通报了专项行动开展三个月以来，查处的一批案件和发现的一些问题，并对药品领域有关问题回应了社会关切。 7月17日，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品“两打两建”专项行动。在专项行动中，全国食品药品监管系统围绕“隐患最突出、群众最关注”的打击重点，多措并举推进整治工作;相关部门积极配合，完善协调工作机制;社会各界主动参与，媒体记者暗访曝光，形成有效震慑，初步形成了“两打两建”社会共治格局，产生了良好的社会效果。 截止9月底，“两打两建”专项行动共立案4794件，总局将其中58个案件列为重点案件，并对20个重大案件进行了挂牌督办。其中典型的十大案件有：广西破获的“5.17”制售人血白蛋白假药案、江苏省连云港市破获的“12.25”利用网络制售假药案、安徽省滁州市破获的刘某等人利用淘宝销售假药案、江西省赣州市破......阅读全文
食药总局召开“两打两建”专项行动新闻发布会
2013年10月16日，国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会，通报了专项行动开展三个月以来，查处的一批案件和发现的一些问题，并对药品领域有关问题回应了社会关切。 7月17日，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品“两打两建”专项行动。在专项行
食药总局召开“两打两建”专项行动新闻发布会
2013年10月16日，国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会，通报了专项行动开展三个月以来，查处的一批案件和发现的一些问题，并对药品领域有关问题回应了社会关切。 7月17日，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品“两打两建”专项行动。在专项行动中，全国
安徽查获一起伪造药品委托生产批件假药案
近日，安徽省食品药品监管局查获一起伪造药品委托生产批件生产假药案件。 安徽省局根据举报，发现辖区内一家药品批发企业经营的玉屏风口服液、养血当归糖浆、三蛇胆川贝糖浆、感冒止咳糖浆、五子衍宗口服液5种药品为假冒产品。执法人员在监督检查中发现，该企业提供的购销票据合法、供
中药渣掺西药粉制药用脚踩－武汉破一制售假药案
灌药粉合成 中药渣磨成粉末和着最廉价西药粉，就成了包治各种疑难病症的“神药”。昨日(2日)，武汉市公安局经侦处宣布，2月26日，警方在东西湖区端掉以姚某为首的又一制售假药团伙。至此，1年半时间内，武汉警方连打3个制售假药的湖北天门籍作案团伙，其中包括案值500万元，近年来我省破获的规
9起药品违法案例公布，高硒药业假药案成典型
2025年3月12日，湖北省药监局公布了9起药品违法案件的典型案例。 其中，恩施州查处的湖北高硒药业有限公司生产销售假药案尤为引人关注。该公司在未取得药品批准证明文件的情况下，违法生产决明子滴剂，涉嫌构成刑事犯罪。经过公安机关的进一步调查取证，该公司相关人员涉嫌构成生产销售假药罪。目前，恩施市
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
一种中药品种保护受理公示
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11
两项中药品种保护受理公示
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24
国家食品药品监管局公布今年十大典型假药案
国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。 这十大典型案件包括：北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案、上海药监部门查处利用互联
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
武汉破获逾百万元制售假药案－受害者达3000多人
假药奥瑞希纳。由美国一家公司生产的同名药品尚未出胶囊。假药团伙花1000多元找人制作的网站。嫌犯供称，除了电话号码，都是假的。 前不久，武汉市公安局破获了一起制售假药案，捣毁一个生产假药窝点和两个网上销售假药窝点，6名主要犯罪嫌疑人全部到案。6人分工合作制售类风湿、哮喘、精神病、高
2009年药品注册审批获批中药78％为新药
本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前，国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示，2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%，中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明2
中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷
医改配套措施中药品定点生产引发争议
虽然争论旷日持久的新医改方案仍未出台，但其配套政策已经相继出笼。 10月1日，国家药监局新修订的《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》正式实施。11月，国家发改委制定并公布全国第一批18种“定点处方药”的最高零售价，要求10家定点生产厂家必须在这批药品的外包装上注明“定点生产，城市社区
2019年约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。 报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分
2016年度药品检查报告：中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。 2016年，国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书，10家企业
海南发布九宗食品药品违法犯罪案件：用甲醛泡牛百叶
“五一”假期即将到来，4月29日，海南省食品药品监督管理局公布了九宗食品药品违法犯罪案件中社会影响恶劣、具有警示作用的典型案件，有关案情如下： 一、海口市美兰区温某等人用甲醛浸泡牛百叶案。2014年8月6日，海口市食药监局对位于美兰区锦山里129号和东门市场的2个肉类摊点进行了查处。执法人员
食药总局：前9月查处违法食品药品广告48万余条次
据中国之声《央广新闻》报道，国家食药监总局今天通报药品“两打两建”阶段性情况。 截至目前食药监总局查处了哪些药品的违法生产和经营行为?将会如何处理呢? 国家食药监管总局新闻发言人颜江瑛介绍，7月17号，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品两打两建专项行动，截止到9月底，这项行动共
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
北京药品抽验合格率98％－中药也有不良反应
北京市药品监督管理局编制了安全用药手册，共印制50万份，目前已经通过邮寄的方式开始向北京市民发送。这是6月3日下午市药监局相关负责人做客北京市政风行风热线“走进直播间”栏目时透露的。 北京市药品监督管理局局长丛骆骆介绍说，本市对药品的采购、储存方面也加大了检查，在全市进行了1.
河南破获特大制售兽用假药案
5月31日，《法制日报》记者从河南省郑州市公安局东风路分局获悉，随着主要犯罪嫌疑人刘某的归案，一起特大制售兽用假药案被成功破获，查扣库存涉假兽药近5吨，涉案总价值500万余元，涉及20余个省市，涉案人员25人，其中14人因涉嫌生产销售假冒伪劣产品罪被刑拘，8人被批捕。 2月27日10时，东风路
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
国家药监局公布4起中药违法案件典型案例
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。 一、李某等人生产销售假药案。2023年7月，安徽省
2024年1月22日中药品种保护受理公示
2024年1月22日，国家药品监督管理局公布中药保护受理名单，本次共两个品种，分别为养心达瓦依米西克蜜膏和丹蒌片。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保养心达瓦依米西克蜜膏煎膏剂（膏滋）新疆维吾尔药业有限责任公司2024.1.222续保丹蒌片片剂吉林康乃尔药业有限公司2024.1.22
2023年12月19日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局发布2023年12月29日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保桑枝总生物碱---广西五和博澳药业有限公司2023.12.192初保桑枝总生物碱片片剂北京五和博澳药业股份有限公司2023.12.19