53个国家批准肺癌基因新技术用于临床

肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤,通常分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。研究发现,胰岛素受体的家族成员——间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC的关键启动癌基因。通过对ALK阳性NSCLC患者的准确诊断,有助于实现肺癌的个体化靶向治疗和提高临床疗效。 今年6月出台的《中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识(2013版)》强调,对于可能存在ALK基因融合变异的患者均可进行ALK融合基因检测;IHC(免疫组织化学法)具有方便、易行、价格低的优势,适合于ALK阳性NSCLC的筛查。 据了解,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前批准瑞士罗氏诊断全球首款肺癌全自动免疫组化检测技术VENTANA ALK IHC,可以在中国用于临床鉴别适合克唑替尼治疗的癌症患者。该检测于2012年获得欧盟认证并已在法国、德国等53个国家获得批准用于临床。来自复旦大学附属肿瘤医院的研究显示,该技术具有判读标准简单......阅读全文

Nature-Comm:基因融合筛选有助预测肺癌恶性程度

  目前开发肺癌有效的治疗已经具有相当大的挑战性,部分是因为许多基因突变在肺癌中发挥作用。通过分析肺癌的RNA和DNA,美国密歇根州综合癌症中心研究人员发现含大量基因融合的肺癌患者比只有较少基因融合的肺癌患者有更糟糕的结果。  此外,研究人员确定肺癌(包括有吸烟史的)患者的几个新遗传异常。肺癌是一个

一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测

以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国

显著提高PFS-武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,briga

基因突变检测指导非小细胞肺癌个体化治疗

  肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤,分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC约占肺癌总数的80%至85%,早期手术后复发转移率较高,中晚期对放化疗治疗不敏感,死亡率高,临床迫切需要更有效的方法来支持NSCLC的诊断和治疗。     随着分子生物学研究的不断深入,近10年来国

FDA授予辉瑞Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的突破性药物资格

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,FDA已授予抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)突破性药物资格,用于ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在治疗。ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的1%左右,代表着NSCLC中一个特定的分子亚型。目前,Xalkori已获FDA批准用

来啦!肿瘤基因检测国内专家共识大集合啦!

  年底了,生物医疗界的各项盘点都是干货满满啊,小编当然也不肯屈居人后啦。来来来,搬个沙发来,小编和你分享国内肿瘤专家共识及诊疗指南中与基因检测相关的干货。不看不知道,一看吓一跳啊。不急,上菜啦。  l 肺癌篇  《中国表皮生长因子受体基因敏感性突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指

肺癌需要做基因检测吗?

肺癌是否需要做基因检测,通常要根据具体情况分析。如果患者是小细胞肺癌,一般不需要做基因检测。如果患者是部分非小细胞肺癌,一般需要做基因检测。1、不需要:小细胞肺癌患者一般不需要做基因检测,因为小细胞肺癌患者还没有发现有驱动基因,通常不用指导靶向治疗的靶向性,并没有必要做基因检测,小细胞肺癌患者一般以

使用Firefly技术探索液态活检在肺癌诊治中的应用

如今,肿瘤基因高通量测序技术在肿瘤靶向药物选择、耐药检测及微小病灶残留监测等方面,发挥着越来越显著的作用。对于非小细胞肺癌患者而言,EGFR/KRAS/BRAF突变以及ALK融合的检测具有重要的临床意义。 在本届ASCO年会上,上海交通大学附属胸科医院娄加陶教授等研究者的一项相关研究被收录。该研究运

武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年

  日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即

  日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(

ASCO发布会推荐:除了精准全面有效,二代测序

  2018美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月1日于芝加哥举行,当地时间5月16日中午12点,ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会,公布了LBA研究发布及报告的日程。   ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐

知否?知否?驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者该如何治疗

  肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。  脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转

肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点

劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑

华大基因肺癌分析软件获批-实现检测全流程资质认证

  近日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的非小细胞肺癌突变基因分析软件,获得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体信息如下:  该产品为独立软件,通过软件分析数据可对非小细胞肺癌的福尔马林固定石蜡包埋(简称FFPE)病理组织样本的基因突

辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证

  辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  作为2012年FDA安全和创新法案(FDASIA)的一部分,“突破性药物”主要授予那些针对严重的甚至危及生命的疾

个体化癌症疗法或帮助抵御肿瘤对靶向药物的耐受性

  2015年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --靶向作用驱动肿瘤生长的遗传突变的药物为多种严重癌症的治疗带来了革命性的变革,但很多时候,肿瘤都会对药物产生耐受性,而且肿瘤经常是通过产生新的突变来促进耐药性的出现,这就需要科学家们不断开发更有潜力的药物来克服耐药性的肿瘤,近日一项发表在NEJ

ROS1基因检测首次写入NCCN指南

  近日公布的2017版NCCN指南焕然一新,靶向及免疫治疗的飞速发展彻底改变了我们延习多年的NSCLC治疗模式。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上,展现出了很多新面孔。本篇文章主要介绍ROS1基因在非小细胞肺癌指南中的全新定位。  靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性

罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准非小细胞肺癌的一线治疗

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌

基因检测纳入医保,报销比例高达90%!

  2018年10月,国家医保局通过谈判,把17个药品纳入药品目录,涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤等多个癌种。这些药品与平均零售价相比,平均降幅达56.7%,让更多的患者能够吃得起肿瘤靶向药物。  药费贵、危险性高、治疗周期长的肿瘤一旦不幸降临,通常会让一个人、一个家庭因病返贫或因病致贫

肺癌为什么需要做基因检测?

一般情况下,有的患者需要进行肺癌的基因检测,是因为这一类的患者可能会存在基因的突变,这个时候如果存在egfR的突变,可以采用靶向治疗的药物来治疗肺癌,效果是比较好的,所以这个时候要做一下基因的检测。但是即使存在基因突变的现象,对于早期和中期的肺癌患者来说,也需要尽早的进行手术切除的治疗,术后可以结合

HUWEI基因可完全抑制肺癌发生

  肺癌是所有肿瘤病症中致死率最高的恶魔。日前,从中科院昆明动物研究所传来了好消息,该所肿瘤干细胞生物学学科组已成功揭示癌基因维持肺癌的发生机制。该成果已在线发表于国际期刊《治疗诊断学》。  据介绍,HUWE1基因是一种泛素化连接酶,它可通过调节底物的稳定性,控制着细胞内大量与肿瘤发生密切相关的生物

我国肺癌基因检测亟待加强

  随着我国老龄化进程不断加剧,肺癌已经成为非常严峻的社会问题,我国肺癌死亡率与30年前相比上升了465%。首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授在日前中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会主办的“中国非小细胞肺癌靶向治疗10年高端峰会”上说,十年来肺癌基因检测逐渐普及,在国家卫计委临床病理质控中心和

肺癌有必要做基因检测吗

肺癌一般有必要做基因检测。肺癌主要是发生在患者支气管粘膜以及腺体部位的恶性肿瘤,通常是因为吸烟因素、电离辐射、空气污染、遗传因素的原因导致的。肺癌会导致患者出现痰中带血、刺激性干咳、胸痛、日渐消瘦等症状,出现症状的患者应及时就医,在医生的指导下做出针对性的检查,对症治疗,避免延误最佳治疗时间。基因检

肺癌耐药机制及临床诊疗策略制定

  转化医学和分子生物学的发展,揭示了肿瘤驱动性基因突变如何通过不同的信号通道传导机制促进肿瘤的发生和发展,为肿瘤靶向治疗开辟了道路,而紧随靶向治疗之后的耐药问题,也为肿瘤的靶向治疗管理提出了新的挑战。  目前,肿瘤管理往往基于分子诊断的证据基础制定最优的治疗策略。近期,发表在Current Onc

晚期非小细胞肺癌的治疗选择

  作者:刘潇衍,李峻岭  中国医学科学院肿瘤医院    在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早

Nature子刊发文阐明癌症发生的新机制

  来自浙江大学生命科学研究院的冯新华实验室首次揭示了在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肿瘤中SMAD4存在酪氨酸磷酸化修饰,此修饰导致经典TGF-β/SMAD信号通路的功能丧失,而ALK抑制剂能够恢复ALK阳性肿瘤细胞对TGF-β信号的响应。该研究对于细胞信号转导的精细调控具有重要的理论意义,同时对

辉瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76%

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSC

靶向治疗开启肺癌精准治疗新篇章

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,患者总体五年生存率不足15%。 为攻克肺癌,近年来,靶向治疗被高度关注。近日,肺癌领域多位权威专家表示,肺癌诊疗领域的发展方兴未艾,观念的改进日新月异,靶向联合治疗、免疫药物、抗体药物偶联物(ADC)和细胞治疗等新的治疗和组合模式将成为未来探索的新方向。靶

武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查

  武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定处方药用户收

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请

  罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适