我国中药滴丸制剂市场运行状况调查与分析
近年来随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展，滴丸制剂这一优良剂型得到了日益广泛的应用。目前，国内已经批准上市的中药滴丸产品已经有六十多种，它们的疗效都不错。 滴丸剂在追逐市场的过程中，各品种在与其类品和竞品经过残酷的市场洗礼后，在心脑血管等七个领域也崭露头角，表现突出。 现代中药应具有“三效”，“三小”以及“三便”等特点，符合并达到国际主流市场对产品的标准和要求。中药滴丸正是在传统中医药理论指导下，结合现代药物制剂技术创制而成，在临床应用中正越来越受到医护人员及患者的欢迎。 滴丸的特点是具有溶出速率快、生物利用度高、副作用小;并且由于液体药物也可制成固体滴丸，也便于携带和服用;因药物与基质熔融后，与空气接触面小，从而增加了药物的稳定性;同时还可根据需要选用不同的基质，制成长效或控释的滴丸;在生产环节，由于所需的生产设备简单，且工序少、周期短，自动化程度高，对企业而言成本也较低。正是由于该剂型的诸多......阅读全文
什么是中药丸剂
中药丸剂是指中药材通过中药粉碎机粉碎形成的细粉加粘合剂，或药材提出物与赋形剂通过中药制丸机制成的圆球状剂型。丸剂是中成药中的一种主要传统剂型，应用甚厂’被列为“丸、散、膏、丹”之首，丸剂又可分为：●蜜丸：是药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的剂丸。具有甜甜、柔软滋润、作用缓和等优点。多用于慢性病及需滋补
我国中药滴丸制剂市场运行状况调查与分析
近年来随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展，滴丸制剂这一优良剂型得到了日益广泛的应用。目前，国内已经批准上市的中药滴丸产品已经有六十多种，它们的疗效都不错。 滴丸剂在追逐市场的过程中，各品种在与其类品和竞品经过残酷的市场洗礼后，在心脑血管等七个领域也崭露头角，表现突出。 现
药物检测技术丸剂常规检查项目
一、丸剂的定义及特点丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有
丸剂常规检查项目生产与贮藏期间应符合的规定
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般项目)。(1)滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。滴丸冷凝介质必须安全无害,且与主药不发生作用,常用的有液状石蜡、
丸剂常规检查项目丸剂的定义及特点
丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有服用量大、小儿吞服困
2024年3月1日中药品种保护受理公示
2024年3月1日，国家药品监督管理局发布了中药品种保护的受理公示信息。这一举措意味着在该日期前符合相关法规和标准要求的中药产品，其生产企业已经提交了品种保护申请，并且这些申请已经被国家药监局正式受理。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒舒颗粒颗粒剂南京中山制药有限公司2024.3
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
两项中药品种保护受理公示
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24
丸剂常规检查项目丸剂的分类及药典描述
丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。(1)滴丸 系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。(2)糖丸 系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为材料,选
丸剂常规检查项目丸剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,丸剂应进行以下相应检查(必检项目)(表1)。(1)丸剂应检查“质量差异”。包糖衣丸剂应在包衣前检查丸心的质量差异,符合规定后方可包衣,包糖衣后不再检查质量差异。薄膜衣丸应在包薄膜衣后检查质量差异并符合规定。(2)丸剂应检查“溶散时限”。
中药新药“川乌单酯滴丸”完成临床前研究
一种以乌头属植物为主要成分，可用于抗心律失常的中药新药“川乌单酯滴丸”，现已基本完成临床前的研究。日前，该项目通过了吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为，“川乌单酯滴丸”对多种心律失常及心肌缺血模型具有明显的对抗和保护作用。 心律失常是威胁人类生命健康的多发性、常见性疾病。如何更好地在
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
药品性状的分类
药品片剂肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片药品胶囊剂硬胶囊医学∣教育网搜集整理、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊药品口服酊膏剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂药品口服丸剂大
2024年3月18日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保开喉剑喷雾剂（儿童型）喷雾剂贵州三力制药股份有限公司2024.3.182初保痰咳净滴丸滴丸剂天士力医药集团股份有限公司2024.3.18
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
度米芬滴丸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色滴丸。鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
强力救心滴丸中冰片含量的检测气相色谱法
强力救心滴丸由冰片、丹参水提取物等多味药组成，为正在研制的国家三类新药。冰片为方中主要药味。 可结合滴丸剂型的特点，采用适当的提取方法，有效地消除基质干扰，以PEG20M为固定相，用毛细管气相色谱法测定强力救心滴丸的组分冰片中龙脑和异龙脑的含量。采用此方法冰片中龙脑和异龙脑峰可完全达到基线分离，方
崩解时限检查法所需仪器
仪器与用具(1)升降式崩解仪 主要结构为一个能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30～32次/min[详见《中国药典》(2010版)二部附录X A的仪器装置]。①吊篮(含滴丸剂专用吊篮):玻璃管6根,管长(77.5±2.5)
崩解时限检查法所需试药与试液
试药与试液(1)人工胃液(供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用) 取稀盐酸16.4mL,加水约800mL与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000mL,即得。临用前制备。(2)人工肠液(供肠溶胶囊剂检查用) 即磷酸盐缓冲液(含胰酶,pH6.8)[见《中国药典》(2010版)二部附录X
复方丹参滴丸成功通过美国FDA－II期临床实验
历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑
吉林制药等多家知名药企被曝操作违规－类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注，就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业，报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题，医药界还向三九养生堂透露，还存在着其他的违规操作，比如一些基药被添加到了了增补名单，并且成功竞标了。 类鸦片药成基药 在此次曝光中，共涉及到企业有很多，白
药物检测技术崩解时限检查法
崩解时限检查法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。本检查法中所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作为符合规定论。崩解时限检查主要用于易溶性药物的检查,难溶性药物
心脑血管疾病的评估
实验概要脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）用于体外定量测定人血清、血浆或全血中LP-PLA2的含量。LP-PLA2是磷脂酶A2 超家族的成员。循环中的LP-PLA2是一种主要由巨噬细胞产生的反映血管炎症的特异性标记物，在低密度脂蛋白的氧化、促进动脉粥样硬化以及冠心病和卒中的形成等方面发挥重要作用
氯烯雌醚滴丸的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或乳白色滴丸鉴别(1)取本品,照氯烯雌醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm与307nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1粒,置20ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加乙醇适量,
－康恩贝抗抑郁新药获批生产
据国家食药监局网站最新信息，康恩贝3.1类新药草酸艾司西酞普兰片已获批生产。该药是目前全球广为应用的抗抑郁一线药物，去年国内销售总额超过1亿元。康恩贝此次精神类新药获批生产，可丰富公司的现有产品线，对未来业绩产生积极作用。 康恩贝是现代中药的龙头企业之一，在心脑血管系统用药和泌尿系统用药两
江西樟树互联网+助力药都新发展
目前，樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头，集种植、加工、炮制、流通，以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业，产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足，完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。 樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟，宋代形成药市，明
国内首创抗病毒乙肝中药通过二期临床实验
国内首创抗病毒乙肝中药研制获得重大突破——由葵花药业研制的治疗乙肝中药葵花双参乙肝滴丸，日前通过二期临床实验，受到业界专家的广泛关注。 双参乙肝滴丸的研发者为国务院津贴获得者、国内肝病治疗药物研发专家、葵花牌护肝片的发明者于树春。在长期的药理药效研究过程中，他发现用中药抑制乙肝病毒的
中医药产业积极拥抱现代技术，传承创新发展进一步加速
中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。值得注意的是，目前在大力发展中医药产业的背景下，加速传统中医药现代化发展已成为共识。 据了解，《“十四五”中医药发展规划》就指出，要正确把握继承与创新的关系，坚持中医药原创思维，坚持创造性转化、创新性发
联苯双酯滴丸
性状本品为糖衣滴丸。鉴别(1)取本品15丸,加水5ml,振摇使辅料溶解,离10分钟,弃去上清液,再加水5ml,离心10分钟,弃去上清液,沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀
用KWC610激光粒度分析仪对蒙脱石的粒度测试
蒙脱石（montmorillonite）又名微晶高岭石或胶岭石，是一种硅铝酸盐，其主要成分为八面体蒙脱石微粒，因其zui初发现于法国的蒙脱城而命名的。为止泻药类非处方药药品。临床适用于成人及儿童急、慢性腹泻。蒙脱石主要由基性火成岩在碱性环境中风化而成，也有的是海底沉淀的火山灰分解后的产物。蒙脱石为膨