强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的治疗。该药成为获得FDA突破疗法认定并获批的第2个药物,ibrutinib将成为上市的首个BTK靶向药物。 FDA于本月早些时候批准了罗氏(Roche)的Gazyva,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),是首个获FDA突破疗法认定并获批的药物。 在美国,套细胞淋巴瘤(MCL)占到了非霍奇金淋巴瘤病例的6%,该病在确诊时,通常已扩散至淋巴结、骨骼和其他器官。 目前,ibrutinib也正在等待FDA批准用于CLL。一些分析人士原以为,FDA会同时批准ibrutinib用于MCL和CLL。 RBC资本市场分析师M......阅读全文

新一年生物制药行业将会出现更快的增长

  2018年伊始,行业人士预测,得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮,新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下,许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否,这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容,其中就包括癌症药物的强劲回报

-CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。   VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

  强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提

CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

  近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。  锐珂召回计算机放射成像系统  锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC

前列腺癌药物!强生Erleada研究数据

  近日,美国医药公司强生(JNJ)在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erlea

-CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

  CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)  CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635

强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑

  强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。  自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰

强生CTC检测系统或存质量问题

  本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。  福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

  强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射

强生单抗药Stelara获加拿大批准

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准,单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗,获

Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

  2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市

强生全球CEO:我们要来中国并购,谁卖?

  尽管在中国市场面临经济增速放缓等诸多挑战,强生公司(Johnson & Johnson ,JNJ)仍寻求并购机会,并计划扩张中国业务。  强生公司首席执行长Alex Gorsky周一接受《华尔街日报》(The Wall Street Journal)专访时表示,公司希望通过专注肺癌等发病率较高疾

好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝

  在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。  围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多

一种有效克服套细胞淋巴瘤中依鲁替尼的耐药性的新药

  套细胞淋巴瘤是一种B细胞恶性肿瘤,通常对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)伊鲁替尼(Ibrutinib)的初始治疗有反应。但不幸的是,由于科学家尚未完全理解其中的原因,疗效通常是短暂的。  近日,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明,一种小分子药物可能有助于克服套细胞淋巴瘤患者对Ibr

风险降低可达85%!FDA批准第一种联合非化疗白血病疗法!

   美国当地时间1月28日,FDA批准了第一种针对成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(后称CLL/SLL)的非化疗联合治疗方案。CLL/SLL是当前在成人患者中最常见的白血病类型。  该方案采用的是来自强生旗下Janssen公司与AbbVie公司的Imbruvica(ibrutinib)以及

强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗

加强生态扶贫-推进贫困农村环境整治

  《中共中央 国务院关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》近日印发,要求创新生态扶贫机制,加大贫困地区生态保护修复力度,实现生态改善和脱贫双赢。  意见指出,加强生态扶贫。创新生态扶贫机制,加大贫困地区生态保护修复力度,实现生态改善和脱贫双赢。加大对贫困地区天然林保护工程建设支持力度。探索天然林、

-FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险

  美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。   某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道:“在对使用抗生素药物患者人群研究中,同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,

强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过

加强生态环境遥感监测与应用

  环境保护部卫星环境应用中心与云南省环保厅日前签订《关于加强云南生态环境遥感监测与综合应用合作协议》,同时为“环境保护部卫星环境应用中心云南遥感应用基地”揭牌。   根据协议,双方合作目标是立足云南省独特的地形地貌、特殊的气候环境和丰富的生物多样性,发挥各自优势,携手共进,全面开展卫星环境应用等

浙江加强生态环保领域科技支撑能力建设

  近日,浙江省科技厅印发《关于进一步加强生态环保领域科技支撑能力建设的实施意见》。《意见》提出把生态文明放在科技工作的突出位置,以科技治水、科技治霾、科技治土为重点,加快共性关键技术的突破。2014-2016年,实施重大重点科技项目50项,突破共性关键技术15项,制修订技术标准10项,在重点行业推

强生隐形眼镜召回-戴框架镜最安全

  因接到客户投诉,在戴上隐形眼镜时出现不寻常的刺痛或疼痛,美国强生公司的子公司强生视力健公司23日宣布召回大约10万盒名为“1 Day Acuvue TruEye”的一日更换型隐形眼镜。  记者在强生中国官网上看到一份强生视力健在中国的子公司--强生视力健商贸(上海)有限公司发表的声明,

强生召回婴幼儿布洛芬-总局:国内未售

  强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局:召回产品未在我国销售   美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称,因生产时鉴别有误,强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物,该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产

强生加快全球研发合作以激发企业创新研究

  在过去六个月,制药巨头强生公司制定了一个庞大的激励研发创新的计划,该计划整合了强生公司位于世界各地的研发中心以提高企业的研发效率。最近强生公司位于全球8个地区的研发中心分别与当地医药企业签订合作协议以推动研发进程。例如在波士顿地区,强生公司与M.D. Anderson公司就个性化癌症治疗研究

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

  欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。   这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的

加强生态扶贫-推进贫困农村环境整治

  《中共中央 国务院关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》近日印发,要求创新生态扶贫机制,加大贫困地区生态保护修复力度,实现生态改善和脱贫双赢。  意见指出,加强生态扶贫。创新生态扶贫机制,加大贫困地区生态保护修复力度,实现生态改善和脱贫双赢。加大对贫困地区天然林保护工程建设支持力度。探索天然林、

强生同意斥资至多10亿美元收购Aragon制药

  强生公司周一同意收购私营药品研发公司Aragon Pharmaceuticals Inc.,交易价值可能高达10亿美元,强生预计这笔交易将使其前列腺癌药物研发业务得到增强。   根据协议,强生将向Aragon预付6.5亿美元,随后可能支付至多3.5亿美元的履约款。Aragon的业务主要集中

疫情通报:印度重回第二,多国叫停强生疫苗!

  4月14日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(广东4例,上海3例,山西1例,湖北1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。  当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者893人,重症病例较

-凯雷接近达成收购强生血检业务协议

  据知情人士透露,私募股权投资公司凯雷投资集团(Carlyle Group LP)已接近达成以约40亿美元收购强生公司(Johnson & Johnson)旗下血液检测业务的交易。该交易或于本周对外宣布。   知情人表示,预计凯雷将为该业务支付40亿至42亿美元;交易最早或于周四宣布,但具体

强生事件带给国际公关公司巨大机会

       背景链接:一位强生内部员工的“有毒门”事件爆料  今天,作为强生(中国)公司一名拿着不菲收入的一名中层管理者,我怀着愧疚之心写下以下这段文字,针对公司近期对“有毒门”事件的处理方式,披露一些我知道的公司信息。希望能对广大消费者有一个交代;更重要的是:作为一个有良知的中国人,不能再做美国