勃林格殷格翰向欧盟提交Spiriva扩大适应症申请

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)11月13日宣布,已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®(tiotropium,通用名:噻托溴铵,商品名:Spiriva,思力华)的扩大适应症申请,寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。 tiotropium Respimat®的欧洲上市许可申请(MA),是基于UniTinA哮喘III期临床试验项目的结果,该项目共涉及全球超过150个站点4000多名患者,旨在评价tiotropium Respimat®用于哮喘患者的疗效和安全性。 该项目中获得的首批数据来自PrimoTinA-asthma研究,证明了tiotropium用于经至少ICS/LABA疗法后仍存在哮喘症状的患者中的疗效和安全性。数据表明,与安慰剂相比,tiotropium Respimat®能够显著延长距离首次严重哮喘发作的时间,以及首次哮......阅读全文

-勃林格殷格翰向欧盟提交Spiriva扩大适应症申请

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)11月13日宣布,已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®(tiotropium,通用名:噻托溴铵,商品名:Spiriva,思力华)的扩大适应症申请,寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。   

罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症

  近日,制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息,其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。  尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型,膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症,男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗

欧盟批准天价孤儿药Kalydeco扩大适应症

  Vertex制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大罕见病药物Kalydeco(ivacaftor)的适应症,用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)9种门控突变之一(G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N,

FDA新政策-Keytruda获批扩大适应症

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。  值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症

  近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012

益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

  法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(

罗氏Xofluza获FDA批准扩大适应症用于流感并发症高危人群

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感,以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、

-勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过

  最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会(PADAC)以10票赞成,3票反对的绝对多数通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。如果这一药物最终获得FDA的上市批准,今后临床上,患者们将又

安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批-中国近期获批扩大适应症

  日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。  该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad

COPD药物Stiolto-Respimat里程碑III期临床击败思力华

  德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物Spiolto Respimat(噻托溴铵/奥达特罗,5/5ug)里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medi

济南扩大垃圾分类试点

  生活垃圾分类投放近来逐渐为市民所接受,并成为许多市民的自觉行为。但在垃圾收集、处理过程中,许多地方却又回到混合处理模式。   如何破解“分类投放、混合处理”这一难题?近日,山东省济南市继历下区去年试点四色垃圾分类以后,确定今年将在市内5区每个区选择20个试点单位,逐步建立生活垃圾分类投放、收集

噻托嗅按有效治疗哮喘儿科患者

  一项新研究表明,对于病情难以控制的哮喘儿科患者,噻托嗅按(tiotropium)联合吸入性糖皮质激素治疗,能够改善肺功能,而副作用方面无明显变化。  Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的

美学者呼吁扩大禁烟宣传

  在人们忧虑大学生吸烟率的同时,高中生的吸烟率也受到了关注。据调查,美国政府没有将高中生的吸烟率减少到16%,未达到2010年的健康目标。日前,美联邦官员在一份报告中要求重启反吸烟广告,来对抗烟草产业12亿美元的市场营销活动。  “在人们印象中,尼古丁是一种良药。”美国疾病控制和预防中心

生态修复扩大绿色版图

修复前的银川鸣翠湖银川鸣翠湖修复后成为百万只大型候鸟的栖息繁育之地修复前的杭州胜利河修复后的杭州胜利河美食街一景  生态修复织就了一片片郁郁葱葱的绿网,使神州大地的绿色版图不断扩大。据最新报道,10多年来,国家在三江源地区投入100余亿元用于生态保护修复。目前,三江源国家公园境内草地、林地长势趋好,

挪威石油基金扩大“绿色”投资

  对于之前“挪威石油基金重启煤炭投资”的消息,挪威政府日前给出了最终说法:煤炭产业暂时搁置,可再生能源投资大门正式打开。   3月18日,一直三缄其口的挪威女总理、保守党领袖欧娜·索尔贝格宣布,政府将敦促挪威政府养老基金,即挪威石油基金扩大可再生能源领域的投资力度。   索尔贝格在一份声明中表

扩大免疫接种规划的定义

中文名称扩大免疫接种规划英文名称expanded program immunization;EPI定  义世界卫生组织提出的免疫接种和流行病监测计划。重点预防和控制麻疹、白喉、脊髓灰质炎、百日咳、破伤风和结核等传染病。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

普利司通扩大北美轮胎产能

  普利司通近日宣布,旗下普利司通美洲公司设在美国田纳西州的沃伦工厂将扩大卡车、客车子午线轮胎(TBR)产能,以满足北美市场对TBR不断增长的需求。  普利司通美洲公司表示,今后3年将投资4000万美元,扩大工厂面积,增加生产设备。预计到2020年年末,工厂的TBR生产能力将由现在的日产9125条扩

南极臭氧空洞不断扩大

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/513062.shtm

2022年COPD主要市场将达到140亿美元

  根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,目前,慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK

南京扩大生态红线保护区

  记者近日获悉,江苏省南京市生态红线区域保护工作又有了新进展,将重要的山体、湖泊、湿地全部纳入保护区,生态红线区域由原来的93块增加到110块,新增面积近百公里。  生态红线区域增加到110块  据悉,2013年江苏省出台了省级生态红线区域保护规划,明确了南京市划定93块省级生态红线保护区。今年2

陈德铭:反浪费不影响扩大消费

  提问人   王欣委员 民建吉林省委副主委   司富春委员 河南中医学院基础医学院副院长   管爱国代表 中国再生资源开发有限公司董事长   畸形消费难持续   王欣:数据显示,春节期间各地高档酒店销售额明显下降。有些人产生了“反对浪

中国严重沙尘污染范围继续扩大

  受今年以来最大范围沙尘过程影响,22日,中国沙尘严重污染的范围继续扩大。北京、天津,以及河北、山西、陕西、甘肃、内蒙古、新疆等省份的多个城市空气质量出现严重污染,其中北京、天津、兰州、西宁、银川等多个城市空气质量指数出现爆表。  21日开始,受蒙古国低压后部大风天气影响,在中东部沙源地出现大范围

关于心脏扩大的基本介绍

  心脏扩大(cardiac dilatation),指心脏各房室增大,心脏形状发生改变。见于各类心脏缺血性代偿性扩大,心肌炎,高血压,营养不良等。积极治疗基础疾病、疫苗注射、中医中药、辅以营养丰富的食物、耐寒锻炼等。

简述心脏扩大的治疗原则

  1.耐寒锻炼:如冷水擦脸、冷水擦身等。  2.疫苗注射:如气管炎菌苗、灭活流感病毒疫苗、减活麻疹疫苗、卡介苗素、核酪注射液、人胚注射液、免疫核糖核酸及转移因子等。  3.积极治疗基础疾病:避开污染空气,当寒流袭击或流感流行时,间歇应用抗生素。  4.食物营养丰富:包括蛋白质、氨基酸和各种微量元素

新加坡与印尼扩大绿色电力合作

在不久前举行的第六次新加坡—印度尼西亚领导人非正式会晤上,两国签署了可再生能源合作谅解备忘录,旨在促进双方在可再生能源领域的合作。为扩大两国绿色电力交易,双方还将共同努力促成商业合作,完善合作框架和电力传输的基础设施。印尼能源和矿产资源部表示,将充分利用两国可再生能源合作项目,加快印尼光伏、储能等行

粒度分析仪市场逐渐扩大

粒度分析仪被广泛应用于各类产品内部结构以及测试固体内部颗粒大小和分布的物理分析仪器,在商业极其发达、经济日新月异的今天发挥了极其重要的作用。据市场研究公司MarketsandMarkets发布的一份报告预测,从2013年到2018年,全球粒度分析市场年复合增长率为4.9%,即2018年该市场规模将达

一票制范围扩大

  这些药,被认定为一票制品种。  83个药,成一票制品种  12月30日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于药品购销“两票制” 一票认定结果公示的通知(第九批)》。  据赛柏蓝梳理,来曲唑片、尼洛替尼胶囊、依维莫司片、甲磺酸伊马替尼片、替吉奥胶囊、来那度胺胶囊、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、

继续着力扩大国内需求

  今年上半年,随着扩大内需各项政策措施落地生效,内需潜力持续释放,尤其是消费对经济增长的拉动作用明显增强。与此同时,经济发展面临着更趋复杂严峻的外部环境,下半年要继续着力扩大国内需求,促进经济持续稳定健康发展。  着力扩大国内需求,要从消费和投资两方面入手,不断优化政策举措,形成政策合力,充分发挥

石墨烯ZL申请范围有待扩大

   不久前,中科院宁波材料所会同浙江工业技术研究院、中国石墨烯产业技术创新战略联盟、宁波市科技信息研究院等多家单位,撰写完成了《2015石墨烯技术ZL分析报告》并向社会公开发布。作为2015中国国际石墨烯创新大会的前奏,该报告分析了全球石墨烯技术的整体ZL态势和研发热点,为石墨烯学术界和产业界指明