欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。 预计今后几年里将有更多的中国制药企业获得FDA的绿灯。尽管中国产品的质量引起了越来越多的关注，但中国的仿制药行业正在大力推进成品药的出口。中国在这方面刚刚起步──印度的仿制药出口规模是中国的10倍。不过，中国已经是世界上最大的原料药生产国，而原材料加工是生产成品药的基础。 这也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走过的道路。这家印度销售额最大的制药企业成立于1......阅读全文
新环保标准将给制药业带来新的挑战
在第64届中国原料药会同期举行的制药行业节能环保新技术研讨会上，国内原料药企业一反常态地把环保作为企业当前最紧迫的任务。《医药经济报》记者了解到，由于新的环保标准即将带来新一轮淘汰赛，如何尽快进行升级成为了企业关注的焦点。 目前，绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已经面
中国生物制药业两大突破口
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。 浙江海
梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分
华海药业3000万美元投资韩国Eutilex，布局免疫疗法
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”或“公司”）发布公告称，该公司以货币出资3000万美元认购韩国生物科技公司Eutilex Co.,Ltd（以下简称“Eutilex”）新发行股份；同时以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进 Eutilex 免疫检查点抗体项目 EU101 的中国
海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床－将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
露点渗透压仪在制药业的广泛应用
露点渗透压仪的应用非常广泛，为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用，我们为大家收集整理了渗透压仪在制药，生物工程，临床，制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶
特朗普一声吼，制药业抖三抖
新闻事件 今天即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口，其中有部分是攻击制药工业。和他一贯作风相符，这段发言没有细节、缺少逻辑。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming back. Our drug industry has
未来十年，14万岗位将从美国制药业消失？
美国药品研究与制造商协会（PhRMA）针对美国生物制药领域就业情况，发布了一则新报告《美国制药业：未来增长及增长驱动因素的观察》。该报告称，在接下来的十年中，美国可能要失去多达149,000个工作岗位。 PhRMA称，如果像美国劳工统计局（BLS）预测的那样，美国制药行业就业率在2012~20
爱尔兰制药业瞄准中国－2012年医药出口550亿欧元
近年来，随着爱尔兰制药业的迅猛发展，制药业已成为该国经济增长的重要引擎之一。世界上十大生物制药公司有九家将其欧洲研发总部设在爱尔兰，2012年该国医药年出口值高达550亿欧元。随着医药业的强劲增长，爱尔兰已把目光瞄准中国，希望能在广阔的中国市场抢占一席之地。 作为欧洲边缘的绿色小国，爱尔兰
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
环境保护部发文－给制药业污染开药方
图为制药企业工作人员在进行污水处理 编者按 去年，我国首个针对制药工业出台的环保标准－－《制药工业水污染物排放标准》实施，对污染物的排放限值要求更加严格。行业要达到标准要求，自然需要更先进实用的污染治理技术。 随着环境标准体系的完善，环境保护部更加注重技术指导，在许
制药业的新战争：得病人数据者得天下
近期，普华永道PWC健康研究中心发布了制药市场的调研报告，对传统制药行业面临的挑战、新兴制药产业的优势以及挑战都做了梳理，并基于报告提出了一些参考意见。那么，作为制药行业的新兴力量，该如何把握全球制药市场的趋势，迅速建立起自己的市场地位呢？这份报告作了详细的说明。动脉网在下文中为大家
梅斯医观察－|－PV－/－iDM：从制药业发展看风险控制
现代制药业的起源，来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先，但有了对化学结构理解的加持，英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推，英国在鸦片的使用上也与中国不太一样，乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶，传闻对止痛效果好，但成瘾性相
硬核原创Flow－Lab：化工制药业绿色安全生产的法宝
分析测试百科网讯，今年来化工厂的频繁爆炸事件造成极大社会反响，化工生产中的安全问题再次触动了所有国人的神经。安全排查、人员责任等手段固然能起到一定的效果，但还不能从根本上解决问题；分析诸多事件，我们发现诸多重大事故的起因场所都是在合成车间，如盐城化工厂的硝化车间、泰兴一家药企的加氢事故等等。这充
华海药业五个跌停前夜：国泰君安等毒素门后闭眼唱多
华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%，收报12.53元，之前上周的连续五个交易日，华海药业均告跌停。 7月7日，华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称，近期，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其
第一批一致性评价品种最全解析
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
基石药业再传喜讯！精准治疗药物泰吉华®获批上市
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次；甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进
合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与
药业飓风来临：仿制药一致性评价风云录
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和
雅培将53亿美元出售发达市场仿制药业务
北京时间7月14日晚间消息，雅培公司周一表示，该公司将以53亿美元的价格将旗下发达国家市场的品牌仿制药业务部门出售给迈兰公司（Mylan Inc.），该交易还包括成立一家新的公司。 雅培公司表示，雅培将获得一家新成立的公司中大约1.05亿股的股份，持股比例约为21%。这家新成立的公司将整合迈兰
－制药业并购热潮：罕见病用药成为最理想的并购目标
在制药业的并购热潮中，有一个越来越明显的趋势——罕见病用药成为理想的并购目标。穆迪投资服务公司（Moody’s Investor Service）的资料显示：实际上，在最近制药行业和生物技术行业的并购中，有半数涉及某种罕见病用药——自从去年8月份以来，在18宗交易中，有9宗交易涉及治疗罕见病的药
梅特勒托利多的金属检测机－广泛用于制药业
对于制药行业而言，随着各类法规的不断出台，在生产过程中对于金属的检测显得尤为重要。梅特勒托利多SAFELIINE的Tablex 2S金属检测机以无与伦比的金属检测精度，包括通常很难检测的金属屑和金属丝，以及坚固的结构设计和在线稳定性成为越来越多客户的首选。以生产全球领先的金属检测机和X射线检测系统的
新版基药招标启动－“以质为先”六股成香饽饽
10月8日，山东省启动了新版基药的招标工作，湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此，新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。 分析人士指出，从公司角度分析，值得关注的企业有：天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业
青岛能源所联合海正药业共建真菌药物联合实验室
中国科学院青岛生物能源与过程研究所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，6月23日上午，在青岛举行了揭牌仪式。海正药业董事长白骅和青岛能源所党委书记彭辉共同为联合实验室揭牌。 根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推