关于遗传毒性试验的作用介绍
在检测这些类别损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在人类致癌剂和/或致突变剂。由于在人体中已建立了某些化合物的暴露和致癌性之间的关系，而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系，故遗传毒性试验主要用于致癌性预测。但是，因为已经确定生殖细胞突变与人类疾病有关，所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起癌症的化合物应引起同样的关注；此外，这些试验的结果可能还有助于致癌性试验分析。 遗传毒性研究在药物研发中处于比较的重要位置，尤其是在药物筛选阶段，在很大程度上遗传毒性试验结果将影响到药物开发的进程。但是遗传毒性的假阳性和假阴性结果难以避免，尤其是近年来体外哺乳动物细胞试验系统阳性结果（该结果与人用危险不相关）过高的问题已引起的广泛关注。因此对结果进行综合分析尤为重要。FDA于2006年出台了推荐的遗传毒性试验结果综合分析法指导原则，对遗传毒性试验出现阳性结果如何评价和处理进行了讨论。现介绍ICHS2（R1）中的遗传毒性结果评价和追加试验策......阅读全文
遗传毒性试验简介
遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础,并且是恶性肿瘤发展过程的环节之一(这种遗传学改变仅在复杂的恶性肿瘤发展变化过程中起了部分作用)。染色体数目的改变还与肿瘤发生有关和可提示生殖细胞发
关于遗传毒性试验的内容介绍
当前环境污染越来越严重，对动物和人类健康的影响也越来越大，其中有很多种环境胁迫因子会引起细胞内DNA不同程度的损伤，并可能进一步导致染色体的畸变，甚至引发癌变。比如农药的不当使用、新装修房屋空气中残留的甲醛等有毒气体、化工业生产中产生的废水和废气等都能给人体和动物的健康和生命造成损伤。这种损伤如
关于遗传毒性试验的作用介绍
在检测这些类别损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在人类致癌剂和/或致突变剂。由于在人体中已建立了某些化合物的暴露和致癌性之间的关系，而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系，故遗传毒性试验主要用于致癌性预测。但是，因为已经确定生殖细胞突变与人类疾病有关，所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起癌症的
关于遗传毒性试验的基本介绍
遗传毒性试验是指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的体外和体内试验，这些试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。这种DNA损伤是恶性肿瘤发展过程的环节之一 染色体数目的改变还与肿瘤发生有关和可提示生殖细胞发生非整倍体的潜在性。 遗传毒性研究在药物研发中处于比较的重要位置。
关于遗传毒性试验的实验方法介绍
近十几年，随着遗传毒理学相关领域特别是分子生物学的研究进展，遗传毒性测试评价方法也在不断改进。据报道，目前已建立的遗传毒性短期检测法已超过200种。根据其检测的遗传学终点可分为4种类型:1检测基因突变；2检测染色体畸变；3检测染色体组畸变；4检测DNA原始损伤。 1、现行组合试验方案由于一种遗
9306遗传毒性杂质控制指导原则解读
2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述 遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），又称基因毒性杂
9306遗传毒性杂质控制指导原则解读
截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs）
关于遗传毒性试验—Ames试验的基本介绍
Ames试验是检测化学物质基因突变的常用方法。常规的Ames试验选用四个测试菌株(TA97、TA98、TA100、TA102)，最近有人提出增加TA1535测试菌株，该菌株特别适用于检测混合物的致突变性。目前出现的新生菌株具有更高的敏感性和特异性，如YG7014、TG7108，缺乏编码O6-甲基
马来酸恩替卡韦片的遗传毒性简介
在人类淋巴细胞培养的实验中，发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导荆。在Ames实验（使用伤寒扦菌、大肠杆菌、使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现恩替卡韦不是突变诱导剂。在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中，恩替卡韦也呈阴性。
关于遗传毒性试验—TK基因突变试验的基本介绍
TK基因突变试验是一种哺乳动物体细胞基因正向突变试验，近年来其应用价值有明显的提高。TK基因编码胸苷激酶，该酶催化胸苷的磷酸化反应，生成胸苷单磷酸(TMP)。如果存在三氟苷(TFT)等嘧啶类似物，则产生异常的TMP，掺入DNA中导致细胞死亡。如受检物能引起TK基因突变，胸苷激酶则不能合成，而在核
新药典观察－|－9306遗传毒性杂质控制指导原则解读
截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述 遗传毒性杂质（genotoxic impurities, G
哪些生物指标可以反映大气污染对植物的遗传毒性？
以下生物指标可以反映大气污染对植物的遗传毒性：染色体畸变：包括染色体断裂、缺失、重复、易位等结构畸变，以及染色体数目异常。通过观察植物细胞有丝分裂中期的染色体形态和数目，可以检测染色体畸变的情况。微核形成：微核是由染色体断裂或纺锤体受损导致的染色体片段在细胞分裂后期不能进入子细胞核而形成的小核。植物
关于遗传毒性试验—转基因小鼠基因突变试验的基本介绍
转基因小鼠基因突变试验可在整体状态下检测基因突变，比较不同组织(包括生殖腺)的突变率，确定靶器官，对诱发的遗传改变作精确分析等。1989年Gossen等报道了LacZ转基因小鼠突变测试系统。近年来，国外已陆续发展了多种用于突变检测的转基因动物，其中3种已投入商品化生产，MutaTM小鼠、Big-
合肥研究院构建完成三维细胞新型遗传毒性检测体系
基因突变是评价环境因子致癌风险的重要指标。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴李君课题组前期利用CD59突变检测系统研究了多种环境因子的致癌风险及其机理，包括放射线（British Journal of Cancer. 2008）、环境持久性有毒污染物（Environmenta
研究团队发现无毒浓度纳米银可拮抗砷诱导的遗传毒性
近日，中国科学院合肥物质科学研究院研究员许安团队在纳米银拮抗砷诱导的遗传毒性研究中取得进展。研究团队发现，无毒浓度的纳米银可通过降低重金属砷在哺乳动物细胞中的生物累积和提升细胞内抗氧化能力来拮抗砷诱导的遗传毒性。相关研究成果以Silver nanoparticles protect agains
遗传发育所等揭示Tau蛋白细胞毒性可被乙酰化微管挽救
阿尔兹海默病（Alzhermer’s disease, AD），又称老年性痴呆。其主要病理变化之一是病人大脑神经元中微管结合蛋白Tau的过度磷酸化而形成神经纤维缠结。除了AD，其它多个相关神经退行性疾病的病理发生过程中也有Tau蛋白的过度磷酸化和神经纤维缠结的形成，这类疾病统称为Tau蛋白病（t
关于遗传毒性试验—反向限制性酶切位点突变分析法的基本介绍
反向限制性酶切位点突变分析法(inverserestrictionsitemutation，iRSM)由英国威尔士大学分子遗传和毒理中心建立并完善的。iRSM适用于快速检测诱变剂所致体内外DNA的突变，但这些突变的特点是使某一酶切位点变为另一酶切位点。该方法建立者Jenkins等首先将iRSM应
生物毒性常用毒性测量单位
常用毒性测量单位①致死浓度（lethal concentration，LC）。表示使一定百分数的受试生物死亡的浓度。如:半致死浓度（LC50）是指使50％的受试生物被毒杀死的毒物浓度。另外，在水生环境中，毒物的效应取决于受试生物接触的毒物浓度和接触时间，因此表示结果必须有时间因素，如，96h的半致死
合肥研究院构建三维（3D）细胞新型遗传毒性检测体系
基因突变是评价环境因子致癌风险的重要指标。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴李君课题组前期利用CD59突变检测系统研究了多种环境因子的致癌风险及其机理，包括放射线（British Journal of Cancer. 2008）、环境持久性有毒污染物（Environmenta
自动化遗传毒性检测3T－ToxxsAnalyzer－自动化FADU分析优势介绍
自动化FADU分析原理 3T ToxxsAnalyzer 自动化FADU分析与传统COMET分析比较 * 时间更短 * 准确度更高 * 高通量
上海药物所发现一个潜在的遗传毒性生物标志物基因
遗传毒性评价是药物安全性评价研究中的一个关键环节，不但是先导化合物早期毒性筛选的重要指标之一，也是规范的药物临床前安全性评价研究中重要的评价方法和技术，是判断新药能否进入临床试验的重要依据。目前，基于“早期发现、早期评价”的理念，探索新的技术和方法，寻找新的生物标志物，是国际上药物
任何疾病都可能与遗传变异有关，包括病毒性支气管炎！
2018年年初，《流感下的北京中年》作者叙述了亲人在不到1个月的时间里从“普通感冒咳嗽”到病危，再到死亡的揪心历程。平淡而真实的文字却让无数读者感到脊背发凉，面对“未知的强病毒”，人类毫无还击之力。 毛细支气管炎（bronchiolitis）从根本上说是呼吸道感染导致的毛细支气管急性炎症损伤，
光毒性和细胞毒性的区别
光毒性开放分类： 生物强烈的阳光中的紫外线本身就能够造成严重的日光性皮炎，甚至皮肤癌。许多药物对人体不会造成伤害，但在阳光中的紫外线的作用下，渗入人体皮肤蛋白质中的这些药物便会发生化学反应，从而引发皮肤过敏症。强烈的阳光可使药物活化，直接破坏或杀死皮肤细胞，使暴露在光线下的皮肤在日晒后的几分钟或几小
邻苯二甲酸二丁酯对水生生物产生遗传毒性
近日，山东农业大学资源与环境学院教授王军团队在《危害性材料学报》（Journal of Hazardous Materials）连续发表“姊妹篇”研究论文，揭秘邻苯二甲酸二丁酯（DBP）对斑马鱼肝脏和脑组织生态毒理效应新机制，使得评价其对水生生物毒理作用有了新的理论支撑。邻苯二甲酸二丁酯是工业生产中
毒性试验程序
试验设计:设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容,在进行每一项毒性试验时,都应该事先查阅相关文献,然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括:(1)选择受试生物;(2)设置毒物浓度;(3)试验持续时间;(4)受试生物的数量及分布;(5)确定观察指标及测定方法。试
毒性试验分类
①急性毒性试验。急性毒性试验（acute toxicity test）是指在测试生物大剂量一次染毒或24h内多次染毒条件下，研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在短期内了解该物质的毒性大小和特点，并为进一步开展其他毒性试验提供设计依据。急性毒性试验可分为急性致死毒性试验和急性非致死毒性试验。急性毒性
应用发光细菌检测水质毒性与环境毒性
简介：发光细菌是一类在正常的生理条件下能够发射可见光的细菌。发光细菌在正常的生理条件下能发出波长在450～490nm 的蓝绿色可见光，在一定的试验条件下发光强度是恒定的。与外来受试物接触后，由于毒物具有抑制发光的作用，发光细菌的发光强度即有所改变，变化的程度与受试物的浓度在一定范围内呈相关关系，
应用发光细菌检测水质毒性与环境毒性
发光细菌是一类在正常的生理条件下能够发射可见光的细菌。发光细菌在正常的生理条件下能发出波长在450～490nm 的蓝绿色可见光，在一定的试验条件下发光强度是恒定的。与外来受试物接触后，由于毒物具有抑制发光的作用，发光细菌的发光强度即有所改变，变化的程度与受试物的浓度在一定范围内呈相关关系，同时
单纯疱疹病毒性脑病毒性脑病毒性脑炎的简介
单纯疱疹病毒性脑病毒性脑病毒性脑炎可散发，发病前或发病过程中可见反复的口唇疱疹，其他前驱症状不明显。以精神症状最突出，有高热和抽搐以及高颅压等症状，可很快陷入昏迷，病死率极高。脑脊液中可见出血性改变。可检出特异性IgM抗体。脑电图以额叶和颞叶变化为主，可为慢波或癫痫样发放，双侧常不对称，一侧颞叶
多基因遗传与数量遗传
多基因遗传（polygenic inheritance)是指生物和人类的许多表型性状由不同座位的较多基因协同决定，而非单一基因的作用，因而呈现数量变化的特征，故又称为数量性状遗传。多基因遗传时，每对基因的性状效应是微小的，故称微效基因（minor gene)，但不同微效基因又称为累加基因