FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,OIC),这是处方阿片类止痛药一种常见的副作用。 naloxegol NDA的提交,是基于III期KODIAC项目的全面数据,该项目由4个III期临床试验组成,旨在评价naloxegol治疗OIC的疗效和安全性。其中2个关键性III期研究KODIAC-04和KODIAC-05,是为期12周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、关键性临床试验,评估了每日一次 12.5mg和25mg剂量naloxegol。两项试验的主要终点均为治疗12周期间naloxegol相对于安慰剂的OIC响应者比例,次要终点包括首次自发排便(SBM)平均时......阅读全文
62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!
据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。 6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台
世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数
阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点
近日一项大型III期临床试验数据显示,英国制药巨头阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。 试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比,对于预防脑卒中(缺血性脑卒中和出血性脑卒中)90天后患者复发上,未有显著优势。 阿斯利康表示,在SOCR
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的功能效应介绍
左室肥厚(LVH)为心血管病的独立危险因素,沙坦类药物对降低LVH有明显的作用。1997在意大利召开的第八届欧洲高血压会议上有报道缬沙坦对于左室肥厚的疗效,经超声心动确定有LVH的高血压病患者,以缬沙坦80 mg/d与氨酰心安50 mg/d相比较,经4周治疗DBP仍>95 mm Hg,则将药物加
关于凝血酶受体拮抗剂的基本介绍
凝血酶受体的蛋白酶激活受体( protease-activated receptor,PAR) 属于G 蛋白偶联受体家族。它有4 种亚型,其中PAR-1 和PAR-4 在人类的血小板中表达。由于PAR-4 仅在高浓度凝血酶条件下才会诱导血小板聚集,且在PAR-1 功能表达完整时,PAR-4 不表
关于白三烯受体拮抗剂的药理介绍
1.抗炎作用,预防和减轻粘膜炎性细胞浸润。过敏性哮喘患者服用扎鲁司特或孟鲁司特,随着肺功能的改善,患者的痰液、外周血和支气管肺泡灌洗液(BALF)中的淋巴细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞和巨噬细胞数显著减少,而且减少的程度与FEV 1 及白天症状改善程度相关。 2.舒张支气管平滑肌。哮喘患者服用孟
关于凝血酶受体拮抗剂的类型介绍
1、凝血酶受体拮抗剂— Vorapaxar( SCH-530348) 是一种强效的、选择性、高亲和力和口服活性的PAR-1 拮抗剂。虽然多项Ⅱ期临床试验证实了其安全性和耐受性。但是Morrow 等大规模临床研究表明,虽然Vorapaxar可以降低接受标准治疗的动脉粥样硬化患者的心血管死亡或缺血风
哪些疾病适合使用白三烯受体拮抗剂?
类风湿关节炎:这是自身免疫性疾病,白三烯受体拮抗剂在治疗这种疾病方面的作用最为明显。 强直性脊柱炎:另一种自身免疫性疾病,白三烯受体拮抗剂可以帮助减轻症状。 银屑病性关节炎:与银屑病相关的关节炎,白三烯受体拮抗剂可以作为治疗方案的一部分。 肿瘤坏死因子α相关的炎症性疾病:这类疾病通常涉及体
简述血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的基础特性
ATⅡ刺激在体内引起许多生理性反应以维持血压及肾脏功能。在高血压病、动脉疾病、心脏肥大、心力衰竭及糖尿病、肾病等的发病机制上都起着主要的作用。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)部分阻断ATⅡ的形成,对上述心脏血管疾病产生了显著的治疗效应,但小部分的病人因干咳不能耐受,从而促使研制出完全阻断ATⅡ
关于M受体拮抗剂东莨菪碱的介绍
该药是一种颠茄类生物碱,与阿托品相比,其对中枢神经系统的作用更强,持续时间更久。治疗剂量时即可致中枢神经系统抑制,具有明显的镇静作用,表现为困倦、遗忘、疲乏、快速动眼睡眠相缩短,但在大剂量时却又产生兴奋作用。此外尚有欣快作用,因此易造成药物滥用。此药主要用于麻醉前给药,不但能抑制腺体分泌,而且能
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的基本信息
目前上市的AngII受体拮抗剂都是针对AT1型受体的。AT1拮抗剂抑制AngII介导的血管收缩、肾小管钠、水重吸收;抑制RAS对压力感受体反射的调控,提高敏感性,对交感神经兴奋具有抑制作用,并介导中枢及外周交感神经的加压作用。 临床使用的AT1受体拮抗剂为非肽类药物,依据结构可分为2类: (
M受体拮抗剂:东莨菪碱的功能介绍
该药是一种颠茄类生物碱,与阿托品相比,其对中枢神经系统的作用更强,持续时间更久。治疗剂量时即可致中枢神经系统抑制,具有明显的镇静作用,表现为困倦、遗忘、疲乏、快速动眼睡眠相缩短,但在大剂量时却又产生兴奋作用。此外尚有欣快作用,因此易造成药物滥用。此药主要用于麻醉前给药,不但能抑制腺体分泌,而且能抑制
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂对肾的作用
现已认识到ATⅡ在高血压肾脏损害特别是糖尿病肾病恶化中起重要作用,ATⅡ介导的肾小球小动脉的收缩,导致肾小球毛细血管性高血压,并通过其他机制损害肾脏,包括升高肾小球压力而增加系膜巨分子流入,刺激细胞因子及系膜基质的扩张,ATⅡ还增加蛋白尿。因此,应用AT1受体亚型拮抗剂具有明显的肾脏保护效应,特
阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息,随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束,市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响,阿斯利康的股价飙升,但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一,通过
瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路
DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复(DDR)机制的药物。可喜的是,这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。 去年,来自瑞典
阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据
FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法
今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。 据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的
跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控
新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作
阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中,将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合
阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家
随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升,痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道,痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例,2011年约有830万美国人患有痛风,而2012年
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过,这一消息并不能使阿斯利康高兴太久,因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司
英非凡pdl1阿斯利康开放预售!
在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。
阿斯利康加速收购步伐-仿制药市场再洗牌
7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr
阿片受体激动拮抗药的区别及联合用药
阿片受体激动-拮抗药有纳布啡、布托啡诺、喷他佐辛、地佐辛,主要激动κ受体,对δ受体有一定激动作用,对μ受体有不同程度的拮抗作用,可用于中、重度疼痛等。 阿片受体激动-拮抗药的比较 一般认为,当量剂量镇痛作用为纳布啡>布托啡诺>喷他佐辛>地佐辛。 阿片受体激动-拮抗药的联合用药及注意事项
盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生
阿片类药物与DNA去甲基化酶相互作用新机制被发现了
3月17日,中国科学院广州生物医药与健康研究院/广州再生医学与健康广东省实验室郑辉课题组在国际学术期刊Cell Reports 在线发表了题为Morphine and Naloxone Facilitate Neural Stem Cells Proliferation via a TET1-d