药明系企业拟出售海外资产传闻致股价大涨，公司回应称与《生物安全法案》无关
10月4日港股开盘后，药明系股价飙涨。截至中午发稿，药明康德（2359.HK）股价大涨超过13%，药明生物（2269.HK）大涨超过12%。 药明系企业股价大涨与一份券商发布的报告有关。里昂证券发布的一份报告指出，药明可能出售细胞和基因疗法（CGT）业务资产，对基本面构成正面催化因素。 就在前一日，有媒体报道称，药明康德拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基（ATU）位于美国费城的四个基地挂牌出售。与此同时，药明生物已聘请顾问帮助评估买家对其欧洲部分生产基地的兴趣。药明生物在欧洲拥有德国和爱尔兰的生产基地。 针对这一消息，药明生物相关人士向第一财经记者回应称：“这是我们的例行评估，目前尚无定论。”该人士还强调，出售资产的考虑与美国的《生物安全法案》没有关系。 在药明康德在一份声明中称：“我们正在评估继续运营ATU业务的选项，以符合我们的优先事项，也就是员工以及患者最主要和最紧迫的治疗需求。” 里昂证券认为，由于......阅读全文
药明系3天后迎来终局，美国会给药明系判“缓刑”吗？
——药明系面临重大转机，《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期，围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导，新版国会法案修订内容显示，美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来，这一变化为双方
P4－2023－第七届P4肿瘤精准医疗大会
P4 2023 第七届P4肿瘤精准医疗大会 中国北京，2023年12月7日-12月8日 第七届P4肿瘤精准医疗大会定档12月北京，热议肿瘤早筛/诊断，药物转化/开发！P4 2023（第七届肿瘤精准医疗大会）将于2023年12月7-8日（周四-周五）在北京隆重升级上线，作为精准定位于肿瘤
2020－南京国际生命健康科技博览会－整装重启！
12月9-11日2020 南京国际生命健康科技博览会整装重启！ 2020年12月9-11日，2020 南京国际生命健康科技博览会，将在南京国际博览中心举行。今年的大会以“科技领创 健康未来”为主题，线下线上同步融合、互联互享，以丰富多彩的现场交流和在线活动，欢迎业界朋友积极参与，打造一次“立足南京、
竞争激烈！又一款PD1抗体临床研究申请获受理
本月，两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息，两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测，这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。 尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领
药明康德盘中涨超5％
港股药明康德盘中涨超5%，A股药明康德现涨2.4%。
MeiraGTx公司基因疗法获FDA授予孤儿药和儿科罕见病地位
8月27日，总部位于纽约的生物技术公司MeiraGTx宣布美国食品和药物管理局（FDA）孤儿产品开发和儿科治疗办公室已授予AAV-CNGA3罕见儿科疾病地位，用于治疗由CNGA3基因突变引起的色盲症（ACHM）患者。 AAV-CNGA3是一种基因疗法，用于恢复眼细胞的锥形功能，通过视网膜下注射
2019中国生物医药创新合作大会圆满落幕－期待明年再见！
“2019中国生物医药创新合作大会”于9月26-27日在上海召开，本次大会由万怡医学主办，上海市生物医药行业协会、上海市浦东新区生物产业行业协会、美国驻华使领馆商务处、张江生命健康产业（孵化）联盟、上海隽润网络科技有限公司协办，百华协会、香港生物科技协会、同写意、新药创始人俱乐部、上海股权投资协
药明生物CEO陈智胜回应“未经核实名单”：供应商已发货
8月17日，药明生物发布2022年半年度业绩。数据显示，在截至2022年6月30日的六个月内，公司收益增至人民币72.1亿元，同比增长63.5%。 药明生物介绍，公司收益强劲增长的主要因素是：成功执行本集团的“跟随并赢得分子”战略，从而继续增加客户数量以实现可持续高速增长；集团临床后
4月2日3日·上海－|－3DCC－第二届3D细胞培养与类器官研发峰会携手CGT－Asia－重磅来袭
4月2日-3日·上海 | 3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会携手CGT Asia 重磅来袭类器官（Organoids）作为干细胞研究领域最重要的成果之一，在基础医学研究、转化医学及药物研发领域展现出巨大的应用潜力，特别是在精准医疗以及药物安全性和有效性评价等方向凭借其先天优势引起了极大的市
基因疗法再出击
在刚刚过去的2009年，科研人员利用基因疗法尝试治疗一些罕见疾病取得了不同程度的进展，给人们带来不少惊喜。例如，美国《科学》杂志公布的2009年十大科学进展中，基因疗法治疗致命脑病就榜上有名。作为一种潜力巨大的疾病治疗方法，基因疗法领域每迈开的一小步，都会是人类最终战胜罕见疾病的一大步。
什么是基因疗法？
基因疗法是通过基因克隆、转基因等技术来复制，制造与自己相匹配的器官，能够解决一些智力，有生理缺陷的患者的难题。通过现症分析、基因分析技术，人工合成基因技术等，制造可以匹配的健全器官。
基因编辑细胞疗法
17日，Sangamo Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会（COMP）公布了详细资料，支持授予其在研体外基因编辑细胞疗法BIVV003孤儿药资格，治疗镰刀型细胞贫血病（SCD）。
－药明康德采购Illumina－HiSeq－X－10－BGI还在等什么
北京时间2014年3月10日晚7点03分，Illumina_China的微博认证号证实上海药明康德新药开发有限公司采购一套HiSeq X Ten高通量测序系统。 HiSeq X Ten是一套共10台超高通量测序仪，专为大规模人类全基因组测序而打造。购买一套至少10台机器
肿瘤免疫治疗新贵CART国内新进展－优卡迪居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
罕见病基因疗法的机遇及挑战－基因疗法时代来临
2018年年初，6名顶尖科学家在《科学》杂志上联名发表题为《基因疗法时代的来临》的文章，回顾了近50年来基因疗法的发展，并对基因疗法的未来表示了乐观的态度并预言下药物发展的下一个阶段将是基因疗法的时代。随着几个标志性的基因疗法获批， 越来越多的药企加入了这个研发竞争。现在有超越2500个基因疗法正在
中国生物医药CMO产业艰难前行
2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 而如今，这一现状正悄然发生变化。 今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO
谁为生物医药转化研发买单？
最近赴药明康德公司参加生命化学奖获奖人聚会，听其研发副总裁陈曙辉博士介绍了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”（创新思路－风险投资－研发服务）的轻资产新药开发服务，心头为之一亮。多年的科研成果应用转化难题看来有解了。 各届各级政府无不痛感科技投入的经济效益低下，反复呼吁产学研结合，大四兴
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
Sangamo－BioSciences血友病B基因疗法SBFIX获孤儿药资格
Sangamo BioSciences在基因治疗领域近年来发展十分迅速，近日美国FDA宣布，授予其锌指磷酸酶（ZFN）介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。Sangamo计划在今年内开展1/2期临床试验，名为SB-FIX-1501。 Sangamo研发部门的首席执行官Geof
血友病基因疗法取得积极进展－给药6周即有效果
图片来源于网络 日前，致力于为医疗需求未获满足患者推进变革性基因疗法的公司uniQure公布了AMT-061的2b期剂量确认研究的初步临床数据，该研究评估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的疗效。这些数据显示，所有3名患者在单次使用AMT-061 6周后，均能达到并维持治疗水平的因子IX（F
体内基因疗法可重复给药？一项临床数据表示“可以”
·Intellia在新闻稿中称，这是显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药的首个临床数据，表明体内基因编辑重复给药完成概念验证。NTLA-2001并无针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性的重复给药计划，但这些数据表明体内基因编辑可以在必要时重复给药用于治疗其他疾病。目前，大多数CRISPR
我国完成首例慢病毒罕见病基因疗法I期临床患者给药
根据公开信息，这是我国完成的首例针对罕见病的慢病毒基因疗法I期临床患者给药，也是上海首次牵头开展的地中海贫血基因治疗临床试验，标志着BD211基因疗法在攻克地中海贫血这一全球性遗传性疾病道路上迈出了坚实一步。 本导基因“BD211自体CD34+造血干细胞注射液”是基于本导下一代慢病毒载体平台B
强强联合－丹纳赫生命科学与药明生物共同发起行业倡议
——生物药解决方案和新品发布暨2021生物药生态圈创新与合作峰会 分析测试百科网讯 2021年6月23-24日，由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的2021生物药生态圈创新与合作峰会在上海卓美亚喜马拉雅酒店隆重举行。本次峰会以“合作创新，引领未来”为主题，丹纳赫
药明系股票暴涨！生物安全法案未纳入NDAA，CXO板块春天来临？
近日，药明康德、药明生物、药明巨诺等药明系港股股价纷纷大涨，其中康龙化成涨幅甚至超过12%。这一现象的背后，是生物安全法案未能成功打包纳入美国国防授权法案（NDAA），使得CXO行业及投资者暂时松了一口气。那么，这是否预示着CXO板块的春天即将来临呢？本文将对此进行深入分析。大涨背后当地时间9月19
抗体药成未来生物医药“潜力股”仿制药”将迎来发展机遇期
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 抗体是指机体在抗原性物质刺激下，由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原（包括外来的和自身的）相结合，抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所
【邀请函】第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛
齐聚CAR-T第一梯队玩家FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！随着国内首款 CAR-T 上市，属于我们的生物医药时代被正式唤醒！仿佛站在2022年的今天，我们已经能够清晰地看到未来生物医药时代美好蓝图，明朗可期。而 CAR-T 作为新生代的代表，绝对是生物医药里一股清流，也
生物技术药与基因工程药物的简介
生物工程又称生物技术，是一门应用现代生命科学原理和信息及化工等技术，利用活细胞或其产生的酶来对廉价原材料进行不同程度的加工，提供大量有用产品的综合性工程技术。 生物工程的基础是现代生命科学、技术科学和信息科学。生物工程的主要产品是为社会提供大量优质发酵产品，例如生化药物、化工原料、能源、生物防治
2023获批数创新高，明年这9款疗法可能获批－|－细胞和基因疗法年度盘点
美国FDA曾在几年前预计，到2025年，每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着这一领域在全球范围内的迅猛发展，今年批准的细胞和基因疗法再创新高，不仅朝着这一目标大步迈进，也为全球病患带来了更多创新疗法。 今天的这篇文章中，药明康德内容团队将和各位读者朋友们分享今年细胞和基因疗法领域的一些趋
优卡迪提交2项CART临床申请－获CDE受理
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。 1月31日，上海优卡迪生物医药科技有限公司（简称“优卡迪”）CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自