九价HPV疫苗扩龄影响持续万泰生物第三季度净利下滑94％！
万泰生物公告，公司前三季度营业收入19.48亿元，同比下降60.79%。前三季度实现归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下降85.25%。第三季度，公司实现营收5.82亿元，同比下降27.72%，净利616.86万元，同比下降94.18%。 对于业绩下滑的原因，公司解释称，报告期内，公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售收入和利润较去年同期回落。 今日开盘，万泰生物股价跌超2%。 2022年8月，默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗年龄群自16—26岁拓展至9—45岁。此后，国产二价HPV疫苗销售下滑，相关公司业绩受到冲击。除了进口疫苗扩龄的影响之外，二价HPV疫苗进入集采后，价格一路下滑，也挤压了相关上市公司的利润。 不过，今年8月26日，万泰生物公告，公司的九价HPV疫苗上市许可申请已经获得受理。为了加速九价HPV疫苗产业化，公司在该项目上的投入较去年同期累计增加了4000万......阅读全文
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs，包含9个HPV型别，对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
九价HPV疫苗扩龄影响持续－万泰生物第三季度净利下滑94％！
万泰生物公告，公司前三季度营业收入19.48亿元，同比下降60.79%。前三季度实现归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下降85.25%。第三季度，公司实现营收5.82亿元，同比下降27.72%，净利616.86万元，同比下降94.18%。 对于业绩下滑的原因，公司解释称，报告期内，公司
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示，接种九价HPV疫苗
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内
九价HPV疫苗的适用人群
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面： 1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。 2.我国9岁~1
九价HPV疫苗扩龄！到底怎么打？
相信许多人都已经了解到，九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，这个调整让更多人有机会接种九价疫苗，但同时也有许多疑问产生。HPV疫苗到底要不要打？二价、四价、九价预防效果有何不同？已接种过二价或四价HPV疫苗可以再打九价吗？正在接种二价或四价HPV疫苗可以换成九价吗？感染过HPV，还能接种疫苗吗？疫苗打一
万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性
5月5日，在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上，HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。 会上，据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍，4月底在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会（IPVC)上，非营利国际健康科
九价HPV疫苗的主要功效是什么
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。[1]
这地首个！接种九价HPV疫苗有补贴
2月25日上午，在南京市建邺区沙洲社区卫生服务中心，近百名来自南京师范大学附属中学新城初中和金陵中学河西分校的初一女生陆续接种了九价HPV疫苗。当日，南京市2022级在校初一适龄女生HPV疫苗接种工作开始在全市12个区全面启动。值得一提的是，今年，除了二价、四价，孩子们可以选择接种九价HPV疫苗，并
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
HPV九价疫苗扩龄！一文解答关于HPV疫苗的所有疑问
8月30日，九价HPV疫苗获得国家药监局批准，将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择，这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年，国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了，关于疫苗类型选择以及何时接种的
或突破封锁－国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种
5月30日，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种，来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种
8月30日，跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗，即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感
九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市，万泰破圈出彩
1月20日，由健康报社举办的科技科普传播思“享”会于北京举行，会上发布2023年度中国、国际十大医学科技新闻。其中，厦门大学和知名万泰生物合作两项成果入选，分别为首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市、在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当。两项成果在多个方面实现唯一或者领先，为医疗行业所瞩目。
江南大学团队助力国产九价HPV疫苗核心技术突破
宫颈癌作为严重威胁女性健康的重大疾病，在我国的发病率和死亡率近年来呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。九价HPV疫苗可有效预防95.4%的宫颈癌相关高危型HPV病毒感染，对降低宫颈癌发病风险意义重大。近日，九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）——“馨可宁”正式获得国家药品监督管理局批准上市。这
江南大学团队助力国产九价HPV疫苗核心技术突破
宫颈癌作为严重威胁女性健康的重大疾病，在我国的发病率和死亡率近年来呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。九价HPV疫苗可有效预防95.4%的宫颈癌相关高危型HPV病毒感染，对降低宫颈癌发病风险意义重大。近日，九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）——“馨可宁?9”正式获得国家药品监督管理局批准上市
上海九价HPV疫苗即将上市！中标价1300元/支
上海九价HPV疫苗即将上市！ 9月4日，上海药品集团采购服务网发布消息称，8月28日，上海医健卫生服务中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二类疫苗集团采购项目（增补）进行国内公开招标采购，其中采购目录中就包含九价人乳头瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗。 2018年度上海市第二类疫苗集团
沃森生物：九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究正按计划进行中
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好,请问公司的HPV9价疫苗的研发到什么阶段了?什么时候可以完成临床试验呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度，后
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
九价HPV疫苗内地首针海南接种－暂不接受男性预约
原标题：九价宫颈癌疫苗内地首针今在海南接种 一天接种20人暂不接受男性预约 据中国之声《新闻纵横》报道，作为唯一一个可以通过注射疫苗、筛查和早诊早治等综合措施预防和消灭的癌症，宫颈癌的疫苗接种情况一直备受关注。宫颈癌是中国15-44岁的女性中第二大高发癌症，而九价宫颈癌疫苗因为可以预防92