市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》（以下简称《核查要点》），进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作，统一临床试验现场核查标准，提高注册临床试验核查工作质量。 《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目，覆盖临床试验全过程，设置了临床试验条件与合规性、伦理审查、知情同意、受试者筛选、临床试验方案执行、安全性信息处理与报告、临床试验记录、临床试验数据溯源、试验用样品管理和生物样本的管理等10方面56个核查项目。具体核查内容既关注原始资料与注册申请材料的一致性，也关注影响产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果评价的重要数据或记录。同时，兼顾影响临床试验质量及可靠性因素，包括临床试验参与各方的资质能力和职责落实、试验过程完整性和可溯源性等。 《核查要点》明确了编造、隐瞒试验数据，瞒报严重不良事件及其严重程度，使用虚假试验用样品等涉及真实性、完整性、合法性和可溯源性......阅读全文
食品安全法修订草案三审－五大亮点引关注
今日全国人大常委会第十四次会议在京召开，对食品安全法修订草案进行第三次审议。本次审议稿对于婴幼儿配方乳粉、农药使用、保健食品、特殊医学用途配方食品等较受争议的五大核心问题上作出了部分修改。 一、拟对婴幼儿配方乳粉配方实行注册管理 二审稿中提出，对婴幼儿配方乳粉的配方实行备案管理。对此，国家食
BCEIA2023:特殊食品高质量检验检测技术(方案)发展论坛召开
——暨北京电子科技职业技术学院纪念建校65周年活动 2023年9月8日，特殊食品高质量检验检测技术(方案)发展论坛在北京· 中国国际展览中心(顺义馆)召开。本次论坛由北京电子科技科技职业学院(生物工程学院）主办，北京理化分析测试技术学会协办。北京电子科技职业学院生物工程学院党总支书记齐友明、中
市场监管总局发布婴幼儿配方食品消费提示
市场上婴幼儿配方乳粉琳琅满目，家长购买时要如何进行选择呢？日前，市场监管总局就如何读懂婴幼儿配方乳粉标签发布消费提示。 消费提示指出，婴幼儿配方乳粉必须标注的内容除了包括食品名称、配料表、净含量和规格等信息外，还应标明“对于0～6月婴儿最理想的食品是母乳，在母乳不足或无母乳时可食用本产品”，和
让食品监管更加专业化精细化
我们很多人，也许并不关心自己吃什么，但一定会关心给孩子吃什么，给老人吃什么，给病人吃什么。与普通人相比，这些特殊人群对食品的安全营养甚至可及性方面有着更高的要求。他们的需求能否被满足，在一定程度上，代表着一个国家食品安全监管体系的完善程度，体现政府食品安全监管制度的现代化水平。 多年来，我国保
让食品监管更加专业化精细化
我们很多人，也许并不关心自己吃什么，但一定会关心给孩子吃什么，给老人吃什么，给病人吃什么。与普通人相比，这些特殊人群对食品的安全营养甚至可及性方面有着更高的要求。他们的需求能否被满足，在一定程度上，代表着一个国家食品安全监管体系的完善程度，体现政府食品安全监管制度的现代化水平。 多年来，我国保
碘化钾溶液的特殊用途
碘化钾有抗真菌活性。临床用它来治疗孢子丝菌病，着色芽生菌病，持久性的结节性红斑和结节性血管炎等。
碘化钾溶液的特殊用途
碘化钾有抗真菌活性。临床用它来治疗孢子丝菌病，着色芽生菌病，持久性的结节性红斑和结节性血管炎等。
印度制定专供运动员的特殊膳食用途食品的指导说明
2019年7月17日，印度FSSAI网站发布消息，制定专供运动员的特殊膳食用途食品的指导说明。本文件适用于制造商，进口商，零售商和一般公众。 特殊膳食用途食品应符合2016年颁布的食品安全标准法规，包括食品的基本成分、声明和标签、允许使用的添加剂以及污染物、毒素和残留物的允许限值。印度不允许在
“2025年特殊食品行业科技与产业发展十大标志性事件”发布
在2026年1月7日由中国食品科学技术学会主办的“2025年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”上，由中国工程院院士、中国食品科学技术学会副理事长谢明勇代表中国食品科学技术学会发布了“2025年特殊食品行业科技与产业发展十大标志性事件”。特殊食品行业是食品工业的重要组成部分，在“健康中国”战略实施
市监总局关于征求特殊食品注册现场核查工作规程的公告
为加强特殊食品注册管理，规范特殊食品注册现场核查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，市场监管总局制定《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》，现向社会征求意见
超声乳化医学领域用途
治疗白内障 使用超声乳化仪，通过3-5mm大小的 角膜或巩膜切口，应用超声波将晶状体核粉碎，使其呈乳糜状，然后连同皮质一起吸出。术毕保留晶状体后囊膜，可同时植入后房型人工晶状体。 白内障超声乳化与传统 白内障手术方式相比，超声乳化手术具有更好的手术效果，已成为目前国际上公认的最为先进、可靠
市场监管总局提醒：家长不能随意喂食特医婴食品
近期，市场上出现家长误认为食用特殊医学用途婴儿配方食品（以下简称“特医婴食品”）能够预防过敏、腹泻或为婴儿提供更多的营养，而为家里的健康婴儿选用特医婴食品的现象。市场监管总局特殊食品司表示，特医婴食品的选择和使用应依据明确的医学评估和诊断，家长不能随意喂食特医婴食品。母乳是婴儿最理想的天然食物，在母
新《食品安全法》10月1日实施－网购食品纳入监管
5月23日，记者从《12345市民热线》节目中获悉，新《食品安全法》自今年10月1日起正式施行。值得关注的是，新法将网购食品纳入监管范围，规定消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网的食品经营者或者食品生产者要求赔偿。同时，新法还强化了民事法律责任的追究。在现行
国家卫生计生委建议废止－《营养强化小麦粉》等标准
本报讯卫生计生委近日就《特殊膳食类食品标准的清理建议》向各有关单位及社会公开征求意见。根据专家组分析整理，此次清理建议中包括建议废止《营养强化小麦粉》等11项标准。婴幼儿罐装辅助食品、婴幼儿谷类辅助食品、较大婴儿和幼儿配方食品、婴儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品通则等标准继续有效。 标
河北：食品小作坊将实行负面清单制度
今年７月起，河北将对食品小作坊、小餐饮、小摊点实行生产经营负面清单制度，并实行信用档案管理、“黑名单”制度等进行严格监管。 ２９日，《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》经河北省十二届人大常委会第二十次会议表决通过，自今年７月１日起施行。 当前，河北食品小作坊、小餐饮、小摊点数量多、分布广
上皮组织特殊染色液的用途
适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色，如宫颈鳞状上皮和柱状上皮组织（如：宫颈异常病变，阴道炎，尖锐湿疣，口腔等）异常病变的临床侦察。
培养基按其特殊用途分类
培养基按其特殊用途可分为加富培养基、选择性培养基和鉴别培养基。(1)加富培养基。是在培养基中加入血、血清、动植物组织提取液，用以培养要求比较苛刻的某些微生物。(2)选择性培养基。是根据某一种或某一类微生物的特殊营养要求或对一些物理、化学抗性而设计的培养基。利用这种培养基可以将所需要的微生物从混杂的微
划重点|《食品安全法实施条例》WTO通报版
2017年8月14日，国家食药总局向WTO组织正式通报了《食品安全法实施条例（修订草案）》（以下简称《草案》），《草案》全文98条，和此前国务院法制办公布的征求意见稿内容有相当大的差异，条款内容进行了大幅删减，通报版的《草案》具体有哪些特别之处？ 1、关于食品安全标准 1.1 《草案》
氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布
记者从市场监管总局获悉，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。 氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症
我国将对婴幼儿配方乳粉实施月月抽检
记者从日前召开的全国食品生产监管工作会议上获悉，2016年我国将对全国婴幼儿配方乳粉实施月月抽检，严格婴幼儿辅助食品生产许可审查发证工作。 食药监总局负责人表示，2016年食品生产监管工作的总体思路和要求是实施食品安全战略，推进食品生产监管制度改革和监管方式创新，加强食品生产源头治理，科学防
甘肃下放多类食品生产许可权限
甘肃省食品药品监督管理局近期决定，于2018年元旦起下放多类食品生产许可权限。 甘肃省食药监局介绍，乳制品、白酒、特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等5个大类食品生产许可权限，将被下放至各市州食品药品监督管理部门。 同时，由甘肃省食药监局负责实施许可的兰州新区辖区内的29大类食品生产许可
卫生部规范包装:婴儿配方食品禁止促大脑发育标签
据新华社电 “促进大脑发育”“有益视力”……婴儿配方食品标签中这类常见字眼或将被禁止。卫生部4日公布的《预包装特殊膳食用食品标签(征求意见稿)》强调，不应对0至6月龄的婴儿配方食品中必需成分进行含量声称、比较声称及功能声称。 特殊膳食用食品，指为满足特殊的身体或生理状况或疾病、紊乱等状
欧盟扩大新食品原料牛乳基乳清蛋白提取物的使用范围
据欧盟官方公报消息，2019年10月9日，欧盟委员会发布（EU） 2019/1686号法规，扩大新食品原料牛乳基乳清蛋白提取物的使用范围，并修订实施条例（EU） 2017/2470的附件。 根据条例，修改后的新食品原料牛乳基乳清蛋白提取物的使用范围包括婴幼儿配方食品，特殊医学用途配方食品，膳食
深圳检验检疫局通过婴配食品营养元素能力验证
5月2日，深圳检验检疫局食品检测中心以优异成绩顺利通过了国际权威能力验证机构英国FAPAS组织的“婴幼儿配方食品营养元素”能力验证考核，标志着该中心在婴配食品营养元素检测方面已达到国际先进水平。 此次考核全球共79家实验室参加，73家实验室报送了检测结果。最终只有13家实验室通过能力验证。本次
《特殊膳食类食品标准的清理建议》征求意见发布
根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求，我委制定公布了《食品标准清理工作方案》，成立食品标准清理领导小组和专家组，对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品产品、理化检验方法、
食药监局重点把控－特殊食品安全不能搞特殊
随着社会不断进步，人们生活水平不断提高，对食品安全的要求也越来越高，从吃得饱到吃得好，从吃得安全到吃得健康。在这样的大背景下，一类介于药品和食品之间的食品概念应运而生—特殊食品。 广西网友游水鱼：什么是特殊食品？哪些人可食用？ 主持人：从法律和标准层面理解，特殊食品主要包括保健食品、婴幼儿配
市场监管总局：4款临床急需特医食品－纳入优先审评审批程序
日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查
合肥市市场监管局加强特殊食品安全监管
为全面落实省市场监管局《关于开展保健食品标签说明书专项检查工作的通知》《关于在“不忘初心、牢记使命”主题教育中深入开展整治食品安全问题联合行动的通知》等文件要求，结合前期市场检查中发现的一些问题，合肥市市场监管局积极开展特殊食品安全监管，严格落实食品经营单位主体责任。 一、确保经营主体资格合法
雅培中国追加捐赠超1300万元营养品－为抗疫总捐赠超3100万
2020年2月20日，上海。全球领先的医疗健康公司雅培宣布，追加捐赠价值超1300万元的医学营养和儿童营养品。在抗击新型冠状病毒的关键阶段，为奋战在一线的医护人员及其子女，和受疫情感染的儿童病患提供全面的科学营养支持，为其铸就坚实的营养后盾。此前，雅培第一批捐赠的1810万元现金和医疗物资均已送
市场监管总局：4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
据国家市场监督管理总局网站7月2日消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工