拜耳在欧盟申请阿柏西普治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将阿柏西普8mg用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至6个月。 此次递交是基于临床试验PULSAR(nAMD)和PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在上述两项扩展研究中,随机分配至阿柏西普8mg治疗组的患者,自基线开始保持了其视力和解剖学方面的改善,其中28%DME患者和24%nAMD患者在3年结束时最后指定给药间隔为6个月。 拜耳处方药领导团队成员,全球产品战略及商业化负责人,执行副总裁Christine Roth表示:“更长的治疗间隔解决了关键的未被满足的医疗需求,并为视网膜疾病患者提供了更大的灵活性,减轻了频繁注射和去医院的负担。阿柏西普8mg是欧盟首个获批治疗间隔为5个月的抗VEGF药物,新的数据为相当一部分患者有可能保持延长治疗间隔达6个月提供支持。” 上述两项研究......阅读全文
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)进III期临床!
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
拜耳在欧盟申请阿柏西普治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将阿柏西普8mg用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至6个月。 此次递交是基于临床试验PULSAR(nAMD)和PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用
阿柏西普如何储存?
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗某些眼科疾病的药物,如年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。在储存阿柏西普时,请遵循以下建议: 未开封的阿柏西普:将药物储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避免将药物放在冰箱门上,因为那里的温度可能会波动。不要
阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布,阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点,即在第48周,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药后每8
阿柏西普8mg可提供持续的视力和解剖学改善
拜耳近日宣布,两项关键性全球三期临床研究的详细结果表明,在48周,与艾力雅(阿柏西普2mg)8周给药间隔相比,阿柏西普8mg在12周和16周给药间隔方案下,显示持续的视力和解剖学改善。 nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药3次后每8
阿柏西普可以治疗青光眼吗?
阿柏西普(Aflibercept)主要用于治疗某些眼科疾病,如年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。它是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白,通过抑制VEGF的作用来减缓眼部疾病的进展。 虽然阿柏西普在这些眼科疾病的治疗中显示出一定的疗效,但目前尚未被批准用于治疗青光眼。青光眼是一种眼
《柳叶刀》发布阿柏西普临床研究数据
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518874.shtm
阿柏西普持续控制渗出性视网膜疾病
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509930.shtm
欧盟建议批准阿柏西普用于治疗视网膜眼病
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512203.shtm
拜耳处方药:立于风口下,创造新“经典”
**拜耳公司:创新驱动的全球医药巨头**作为一家在医疗健康和农业领域多元化布局的跨国企业,拜耳公司以其百年研发经验而著称。其处方药领域的经典药物如阿司匹林、抗凝药物利伐沙班以及治疗眼底病的阿柏西普,都是医药史上的重要里程碑。这些产品不仅为公司带来稳定的营收增长,更是奠定了拜耳在全球医药行业中的领导地
拜耳和Regeneron合作开发眼科疾病新型组合疗法
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日与再生元(Regeneron)达成战略合作,联合开发由血管生成素2(Ang2)抗体nesvacumab和血管内皮生长因子(VEGF)俘获剂aflibercept(阿柏西普)组成的一种联合疗法,用于严重眼科疾病的治疗。目前,2项正在进行的II期临床研究,正在评估该
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表了
网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力
阿柏西普8mg首次实现持续的视力改善
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506974.shtm
眼科药物进入长效疗法竞争,中国企业上牌桌
眼底治疗市场正孕育着一场大的变革。5月底,拜耳和诺华新的抗VEGF药物相继在国内获批,在传统抗VEGF药物主导眼底疾病治疗市场十年后,市场迎来了一丝新意。近年来,随着双靶点药物(法瑞西单抗)、长效制剂(布西珠单抗)以及基因疗法(如AAV载体药物)的接连登场,眼底治疗周期从“月注射”延至“季度注射”,
拜耳在日本提交Eylea-DME新适应症申请
拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA),寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗。Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数
欧盟批准视网膜疾病药物艾力雅8mg治疗间隔延长至6个月
欧盟委员会(EC)批准了艾力雅8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)在欧盟的标签扩展,延长治疗间隔长达6个月,用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和由糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。艾力雅8mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患
拜耳Eylea-2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时,最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化,与激光光凝(las
阿柏西普8mg视网膜静脉阻塞III期临床研究启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500403.shtm
治疗眼疾的阿柏西普8mg在中国上市申请已受理
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516683.shtm
拜耳携手上海医药,共建拜耳Co.Lab共创平台
2023年11月7日,在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议,双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台,以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化,通过培育新药研发及商业运营能力,对接全球医药
-CHMP建议批准拜耳Eylea用于CRVO继发黄斑水肿(ME)
拜耳(Bayer)7 月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价,但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上,本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中,但这也让拜耳面临再次加价的压力,其出价至少能够让自己了解到孟山都的
上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞
最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶
阿柏西普8mg治疗糖尿病黄斑水肿首次实现持续视力改善
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504014.shtm
拜耳在沪扩建研发中心
日前,拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分,旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。 扩建项目预计2012年下半年完工,届时中心科研人员将达260人,实现跨部门联合开发,针对特定行业,包括交通运
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用,可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。 该系列产品具有环境友好及易清洗特性,其有机化合物VOC含量极低,污垢及涂鸦难以依附其表面,使用普通清洁剂即可轻松去除,且
拜耳启动Stivarga-III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者,研究中患者将以1:1的比例,随机接受16
拜耳材料科技更名为Covestro
拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德 6月1日,德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。 新名称 Covestro 由几个词意