改善SMA患者运动功能,罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能。新闻稿指出,该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动功能。 SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuron, SMN)的缺失或失常。SMN蛋白对于维持人体运动神经元存活至关重要,人体内有两条可以生成SMN蛋白的基因,分别是SMN1基因和SMN2基因,但SMN1基因占主导作用,SMN2基因仅产生少量SMN蛋白(约10%)。因此,一旦SMN1基因功能失常,就会导致患者无法生成足够的运动神经元生存蛋白,患者运动神经元迅速死亡,肌肉功能逐步丧失,最终导致瘫痪,且无法完成吞咽、呼吸等维持生命的基本活动,严重威胁患者生命。虽然SMA主要是在婴幼儿期发......阅读全文
改善SMA患者运动功能,罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能。新闻稿指出,该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动
显著改善SMA患者运动功能-罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuro
首款-罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准
罗氏集团(Roche)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evrysdi®(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物,已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够
喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准
据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。 喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌 12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen
百健全球首个SMA药物新研究-罗氏、诺华或后来居上
百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并
罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA-III期临床显著改善运动功能!
罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验
罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,将在中国提交上市申请
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次
罗氏与PureTech合作-开发口服核酸类药物
近日,罗氏集团(Roche)与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议,计划利用PureTech的乳源外泌体(milk-derived exosome)平台技术,为罗氏的反义寡核苷酸(AON)平台开发口服配方的核酸类药物。 外泌体是由细胞内富含特异
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定
日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。 间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA
药监局:罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不
罗氏下代测序产品成功准确识别ALK阳性肺癌患者!
罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏(Roche)上市销售7年的类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡! 近日,行业知名媒体网站《STAT News》(以下简称“STAT”)调查发现,有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。 据健康类新闻网站Stat News报道,在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现,Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时,数百名类风湿患者,在接受Actemra治疗后,死于心血管
罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,已进入审查!
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药! 罗氏(Roche)近日公布了SUNFISH研究第二部分新的探索性2年长期数据。SUNFISH是一项全球性安慰剂对照研究,正在评估口服药Evrysdi(risdiplam)治疗年龄2-25岁的2型或卧床3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。 研究表明,在主要和
罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏易位的概念
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏-Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS
日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼
罗氏诊断新技术-提升糖尿病患者自我血糖监测能力
糖尿病已成为全球重大公共卫生问题之一。国际糖尿病联盟(IDF)、美国糖尿病学会(ADA)等机构发布的指南均强调,自我血糖监测是糖尿病综合管理和教育的组成部分,并建议所有糖尿病患者都要进行自我血糖监测。但传统的自我血糖监测方法存在耗时较长、实施困难等问题,导致患者疏于血糖监测,疾病无法得到有效管理
刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
SMA套管
SMA套管这款套管是安装于SMA端接光纤的位置。 它能轻松连接LED或光电二极管(TO-18封装中),或者也可用于将光纤安装到窗户上或穿过某种间隔墙,满足等离子体监测等应用的需要。产品详情 锁紧螺母用于套管的贯穿安装(可满足厚度不超过0.6
光纤光谱仪SMA转SMA接头
SMA转SMA接头本产品介绍:SMA905适配器里面有一个弹性较好的金属套,所以使用过程中比其他厂家生产的精度要高,两根光纤对接的同心度可达到0.005mm以内;材料:不锈钢,白铜孔径:3.17mm(弹性)SAM905接头介绍:SMA905接头的插芯标准直径尺寸是:3.175mmSMA905连接器有
干货满满!罗氏公布最新研发布局
今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药
诺华Zolgensma鞘内注射治疗2型SMA患者展现强劲疗效!
诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日公布一次性基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec,AVXS-101)鞘内给药治疗2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者I/II期STRONG研究的最新数据。 结果显示,接受剂量B(1.2 x 10的14次方
罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批,改善乳腺癌患者
2022年10月9日,罗氏制药发布消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®「通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射)」,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂
罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF-V600阳性晚期患者III期成功
罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(c