国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定 国家药监局 2025年5月29日 国家药品监督管理局2025年第51号公告附件.doc《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读 一、《规定》对麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）实验研究安全管理提出了哪些要求？ 为加强麻精药品实验研究安全管理，《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。例如，要求批件持有人对受托开展研究的第三方机构的研究能力和麻精药品安全管理能力进行评估；要求批件持有人和联合研制单位......阅读全文
最新列管—依托咪酯和莫达非尼的液质定量方案
前言麻醉药品和精神药品（简称麻精药品）是维护人类健康不可或缺的基本药物。然而，这类药品具有双重属性，当其被滥用具有不可控的成瘾性时，就等同于毒品。依托咪酯为临床常用的非巴比妥类静脉麻醉药。一些不法分子利用依托咪酯的麻醉作用将其添加在香烟烟丝或勾兑在电子烟油中非法销售。吸食依托咪酯后轻则颤抖、头晕，重
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
注意！国家禁毒委发布通告，提醒企业个人
国家禁毒委员会办公室发布通告，提醒相关企业和个人谨慎销售可制毒物品。详情如下： 为依法加强对麻醉药品和精神药品、制毒物品的管控，国家禁毒委员会办公室11月16日向全社会发布《国家禁毒委员会办公室通告》。 《通告》共十二条，归纳了《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国禁毒法》《中华人民共和国海
307种基本药物年底将全部实现电子监管
到2010年年底，我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业，约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
《国家药物滥用监测年度报告（2012年）》发布
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例，主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物
七月将实行一批新规，看看那些与你有关吧
进入7月，一批新规将开始施行，涉及铁路出行、电动自行车头盔、消费者权益、低保标准等，哪一项与你相关？ 全国性新规 国六b排放标准将全面实施 7月1日起，全国范围全面实施国六排放标准6b阶段，禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。生产日期以机动车合格证的车辆制造日期为准，且合
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。 意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话
国务院关于修改和废止部分行政法规的决定－涉病原微生物实验室、医疗器械
中华人民共和国国务院令第797号 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自2025年1月20日起施行。 总理 李强 2024年12月6日国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神
毒－品也有平替？国家发布兽用麻醉剂7月15日起强化管制！
导读近年来，在全国依法从严打击毒 品犯罪的高压态势下，传统毒 品销售渠道日渐收窄，兽用麻精药品如替来他明等成瘾性物质被不法分子作为毒 品替代物滥用的情况频发，相关案件数量增长较快。近期，农业农村部、公安部发布公告，加强兽用麻醉药品和兽用精神药品管理，自2024年7月15日起施行。 实际破案
茶非茶－菜非菜－专家释疑阿拉伯茶是否有毒害
回放： 近日，有媒体报道，一款名为“阿拉伯茶”的新型毒品流入中国，该“茶”并非真正的茶叶，刚采摘下来时酷似苋菜，可直接嚼食；晒干后外形像茶叶，可生吃或磨粉冲服，媒体报道称它的毒效与海洛因相差无几。 疑问： 似茶不是茶，像菜不是菜，“阿拉伯茶”究竟是什么植物？它与海洛因等其他毒品有什
一类精麻药降价风雨欲来
从成本核查到降价讨论，发改委对一类精麻药品的调价方案正逐步推进，在年内出台可能性较大。受此影响，人福医药(600079.SH)、恩华药业(002262.SZ)等典型的精麻药概念股已提前感知寒意，10月至今股价跌幅近20%。 人福医药董事长王学海本周接受媒体采访时表示，目前尚不清楚也不方便预
药物滥用监测年度报告发布－局部地区药物滥用严重
国家食品药品监管局日前通报《国家药物滥用监测年度报告（2010年）》有关信息。 报告显示，2010年我国药物滥用状况和流行趋势呈现4个特点：一是海洛因和“冰毒”是药物滥用者主要流行滥用的物质；二是以“冰毒”为代表的新型毒品滥用呈增长态势，传统毒品海洛因滥用流行趋势在减弱；三是医疗用麻醉药品和精
关于γ羟基丁酸的基本介绍
γ-羟基丁酸（GHB）是一种有机化合物，化学式为C4H8O3。 γ-羟基丁酸对中枢神经系统有强烈的抑制作用，目前是我国规定管制的第一类精神药品，属于合成毒品。 [1] 因无色无味并会导致暂时性记忆丧失、恶心、呕吐等症状，而被犯罪分子用作麻醉药品或迷奸药物，中文又称神仙水、听话水，或迷奸水、G
药品采购分五类实行－挤出药价水分
国务院办公厅日前印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。意见明确，对部分ZL药品、独家生产药品；临床必需、用量小、市场供应短缺的药品；麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药等五类药品实行分类采购。 对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非
国家药监局:药物受试者可随时退出研究
京华时报讯 国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》，向社会公开征求意见。指导原则规定，为保护药物临床试验受试者的合法权益，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。 指导原则指出，研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究有关的伤
实验室一般药品的安全管理
实验室一般药品是指除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品外的所有实验室药品。此处重点讨论实验室一般药品的分类储存、主要剂型的安全管理要点、危险药品、贵重药品及中药材的安全管理等内容。一、实验室药品的分类储存实验室药品有其不同的理化性质,在储存过程中受内外诸多因素的影响,可能会产
小心有“毒”！网红DC减肥药含这些麻醉及精神药品成分
“一个月瘦20斤！”“多次回购效果显著！”不敢相信，这些在微信、电商平台售卖的特效减肥产品实为“新型毒品”，含多类国家管制的精神药品成分。 近日，记者从西安海关获悉，西安邮局海关近日在由泰国进境的快件中查获DC减肥药574粒，目前该海关已对该邮政快件作暂扣处理。 据了解，泰国DC减肥药中含有
卫健委：关注患者需求－合理使用麻醉和精神药品
据国家卫生健康委官网消息，为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（以下简称“通知”）。 《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存
小型固相萃取仪应用领域
小型固相萃取仪应用领域： 1、环境 杀虫剂与除草剂、石油和油脂、多环芳烃、多氯联苯、溴化阻燃剂、二噁英、呋喃类有机污染物、苯脲、半挥发有机污染物、内分泌干扰剂； 2、食品 杀虫剂与除草剂、包装饮料中的污染物、农残、天然产品、饮食补充剂、三氯氰胺、抗生素残留、孔雀石绿、结晶紫、磺胺类、喹诺酮类
大流量固相萃取仪用途
大流量固相萃取仪用途： 1.环境 杀虫剂与除草剂、石油和油脂、多环芳烃、多氯联苯、溴化阻燃剂 、二噁英 、呋喃类有机污染物、苯脲、半挥发有机污染物、内分泌干扰剂； 2.食品 杀虫剂与除草剂、包装饮料中的污染物、农残、天然产品、饮食补充剂、三氯氰胺、抗生素残留、孔雀石绿、结晶紫、磺胺类、喹诺酮
解读|“急需药”进口需特殊对待
一、背景与意义2019年以来，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位国家卫生健康委与各成员单位通力协作，加快短缺药品供应保障体系建设，加大工作力度，重点保障基本药物和急（抢）救、重大疾病、妇儿专科等领域用药。经过不懈努力，我国药品短缺现象得到了极大缓解，大范围、长期性药品短缺情况大幅减少，患者
青海将建毒品实验室－指导全省毒品检验工作
日前，青海省公安厅决定，在厅禁毒总队成立毒品实验室，主要指导全省的毒品检验工作，承担对各州地市毒品检验鉴定结论存有异议的案件进行复检。 据悉，毒品实验室将承担制造毒品、混合毒品等复杂案件的检验鉴定;负责全省各级公安机关查缴毒品的登记保管和集中销毁;对全省查缴的所有毒品进行取样、定性定
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床科学家应全程参与药物开发 作为全链条医药创新的关键环节，临床研究是新药通过审批、实现上市、走向国际、让患者受益的起点。而作为临床研究的主导者，PI（临床试验的主要研究者）对临床研究设计、临床试验实施、数据质量管理等各个环节的重要性不
关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告
国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告（2024年第79号） 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告，将右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林等列入第二类精神药品目录。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定，现公布右美沙芬等管制商品的参考海关商
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业
天津开始禁止收寄液体类物品
新华网天津５月９日电从即日起，天津邮局所有营业窗口开始禁止收寄液体类物品，所有邮件１００％进行验视，寄往涉及与奥运会有关单位的邮件，寄件人需出示身份证件。 天津邮政部门表示，在实行全部验视的同时，对于不能鉴别性质的物品一律不予收寄。邮寄化工产品、麻醉药品和精神药品要到指 定网点交寄，同时寄件人必
国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监
45个！国家药监局认定首批重点实验室公布
分析测试百科网讯 近日，国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室，此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下：国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82