欧盟启用IPI限制中企医疗投标中欧经贸关系遇波折
2025年6月3日，欧盟中国商会发表声明，对欧盟成员国依据《国际采购工具》（IPI）批准对中方采取惩罚性措施的决定表达了深切的失望。据该决定，未来5年，中国企业将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。欧盟中国商会强调，IPI是欧方的单边工具，此次有针对性的做法释放出消极信号，不仅使中欧经贸关系变得复杂，而且违背了欧盟一贯倡导的开放市场和公平竞争原则。长期以来，欧洲医疗器械企业在中国市场享受了高度开放的红利，深度参与了中国医疗体系的现代化进程并取得了显著发展。然而，欧方于6月2日做出的这一决定，未能充分考虑这一重要背景，势必将冲击中欧多年来在医疗领域积累的互信与合作基础。当前全球贸易体系面临高度不确定性，部分国家不断推出单边关税措施，严重扰乱了全球市场秩序。在此背景下，作为全球主要经济体的中欧双方，本应携手维护自由贸易与多边合作，而非设置单边贸易壁垒，加剧紧张局势。中国企业一直秉持合法合规、诚信经营的原则，在欧......阅读全文
欧盟委员会：欧盟植物油用量将减少
据欧盟委员会发布的2015年到2025年欧盟农业市场及收入展望报告显示，过去十年植物油消费受到生物燃料行业蓬勃发展的驱动。植物油在生物燃料原料中的比例预计下滑，而废弃油脂的用量将会提高。 植物油食用量也将会减少，不过降幅较小，将从2015年的1190万吨降至2025年的1160万吨，这与近期
水稻E3泛素连接酶调控抗病性和开花期机制获解析
近日，中国农业科学院植物保护研究所作物病原生物功能基因组研究创新团队在《细胞》子刊《发育细胞》（ Developmental Cell ）发表论文，报道了水稻中一对同源E3泛素连接酶通过靶标一对同源底物蛋白调控水稻抗病性和开花期的新机制。泛素-蛋白酶体系统在植物生长发育和胁迫应答等细胞过程中都发挥了
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
欧盟委员会将建议在欧盟征收碳排放税
新华网布鲁塞尔3月4日电(记者尚军)欧盟委员会一名发言人4日说，欧盟委员会将很快提议在全欧盟范围内对汽油、天然气和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放税。 欧盟委员会发言人埃米尔·特雷纳在当天的例行新闻发布会上证实说，欧盟委员会将在未来几个月出台相关立法草案，为欧盟碳排放税的征收确定一个最低标准
欧盟食品安全局评估蜜蜂害虫进入欧盟的风险
2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。小
中国拒欧盟碳税引热议－欧盟回应绝不让步
对于欧盟强行征收航空“碳税”的规定，中国政府6日明确说“不”。中国民航局向国内各航空公司发出指令，未经批准，禁止中国境内各运输航空公司参与欧盟排放交易体系，禁止以此为由提高运价或增加收费项目。但欧盟当天表示不会让步。对此，中国能源网首席信息官韩晓平认为，欧盟此次强行征碳
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书
3月2日，华大基因发布公告称，近日，公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书（英文简称“FSC”）。 新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一，是目前各国进行体外定性检测新冠肺
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判，欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品，或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
欧盟修订新玩具指令
2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料
欧盟增强联通欧亚战略
近日，欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》，该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。 文件指出，欧盟将以有原则的方式进行互联互通，并结合以下3方面的具体行动：建立交通、能源、数字以及人员联通网络；为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关系；利
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求，理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日，一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”（ECI）活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令，并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟严管婴儿奶粉广告
因为饮用了某品牌奶粉，宝宝长得又白又胖、健康活泼，全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道，6月11日，欧洲议会通过一项食品新法规，规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字，因为其涉嫌创造“理想化”
新版欧盟标准即将生效
在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下，部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。 即将更新的标准生效日期.pdf
欧盟决定撤销DDAC登记
欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC，DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记，并给予一年的宽限期消耗存货。 DDAC是一种毛织品的防蛀剂，能控制昆虫病害，在医
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
欧盟峰会共识恐难落实
以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动，以提升欧洲经济竞争力，但真正落实这些措施依然存在不小难度。 欧盟委员会主席巴罗佐在会上说，欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这一问题
欧盟将限制首饰含铅量
法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告，建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量，以及消费品所含的二甲酯(DMF)。 报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例)，限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量，即每小时每
欧盟辐照食品法规体系
食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势，越来越受到世界各国的重视。1983年，国际食品法典委员会（CAC）正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》，该标准适用于电离辐照处理食品的
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
欧盟最新PoPS报告简介
POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测，欧盟针对POPs更新了新的法规，将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规（EU）2019/1021变动如下： 1. 修改和增加了若干释义，如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等，并与Reach法规（EC）1907/2006和
清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日，由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI（British Standards Institution，英国标准协会）权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医
欧盟委员会将对欧盟成员国核能发电给予补助
欧盟委员会正在积极制定计划以免除对核能发电项目获取国家补助方面的限制。这一做法无疑会受到英法两国的热烈欢迎。按照新的计划，除了反核的德国之外，各欧盟成员国核能发电项目申请补助都将更为容易。 核能发电公司目前已经能够视具体情况从国家补助条款申请免税。 金融时报收到一份即欧盟曾要求在即将