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FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请

百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7 月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。 Eliquis sNDA的提交,是基于ADVANCE-1、 ADVANCE-2、 ADVANCE-3临床研究以及EXPANSE项目的一部分数据,这些研究中,将Eliquis与赛诺菲(Sanofi)的依诺肝素(Lovenox,enoxaparin)进行了安全性和疗效比较。 Eliquis是一种Xa因子抑制剂,是唯一一种在中风及全身性栓塞、严重出血、全因死亡率等3个重要预后中与华法林相比表现出卓越风险降低的口服抗凝血剂。 目前,该药已获欧盟及美国在内多个国家批准,用于降低非......阅读全文

全球10大药企巨头财报出炉强生765亿美元销售额高居榜首

   又到一年收获时,全球迎来财报高潮季,Q4与2017年财报纷纷出炉,贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据:   默克   制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示:“尽管面临重大不利因素,但2017年业绩反映

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。   深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继