百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布,已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请(BLA),以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes,PI)成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白(IGSC,10%)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成,透明质酸酶有利于IGSC的分散和吸收。 应FDA的要求,百特和Halozyme于2012年提交了额外的临床前数据。 原有BLA的提交,基于一项前瞻性、开放标签、非对照、多中心III期临床试验的数据。该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性,同时与静脉给药型免疫球蛋白的药代动力学参数进行了比较。该项研究的目的是在单一的皮下注射位点注入一剂3或4周剂量的HyQvia。该项研究中,急性严重细菌感染率为0.025/人/年,低于......阅读全文
百特研制的循环分散系统管路清洁剂
激光粒度仪循环分散系统的管路循环池、管路和连接头等,由于管路常年接触各种样品,因此常常会有样品粘附在管路和连接头的内壁上,不但有碍观瞻,还会造成样品的交叉污染,影响测试结果。由于循环系统管路曲折,内径还不到10mm,几乎无法人工清洗。如果能有一种管路清洁剂,通过溶解、冲刷、剥离等方式清洁管路,将省时
安特百货带您玩转BCEIA---精美礼品免费领
国庆中秋双节至,双节过后即将迎来分析测试行业盛会——BCEIA 2017!BCEIA展会期间,安特百货联合众多知名厂商推出缤纷精彩活动,带您玩转BCEIA,欢迎广大实验用户参与。 活动一:欢乐0元购 火爆BCEIA现场 BCEIA现场礼品玲琅满目,都看不过来了怎么办? 赶快参与“欢乐0元购
-百特10亿美元砸胰腺癌新药-或为拆分加码
9月25日,美国百特宣布,公司将斥资购买Merrimack Pharmaceutical旗下胰腺癌新药MM-398,代价总计最高或为10亿美元。但是业界均认为这是一桩划算的买卖,因为MM-398瞄准的是“癌王”——胰腺癌市场,这是一种纳米脂质体密封的伊立替康,而且FDA和欧洲药监局授予孤儿药的权
安特百货双十一购物月-超值红包提前领
一年一度的双11网购狂欢节即将到来,安特百货也将联合各大品牌,举办双十一购物月,多重活动齐上阵,全场优惠嗨不停。 超值红包提前领,领完红包再购物更优惠。(注:红包只能在PC端领取,领取后PC端手机端均可使用)。 领取10元超值红包,点这里 领取30元超值红包,点这里 领取50元超值红包,
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的
兰格恒流泵产品全线进驻安特百货
——兰格恒流泵精准流体控制,助力实验顺畅进行 兰格蠕动泵、注射泵、齿轮泵、及各种泵头及配件 现已全线进驻安特百货商城。兰格恒流泵精准流体控制,保证实验顺畅进行,为实验室液体传输提供全面解决方案。原装正品,质量保证,实验室小伙伴儿可以在线选购哦。 蠕动泵 注射泵 齿轮泵 稀释分配器 软管
安特百货新品上架-进口品牌血清7折
安特百货本周上架新品:Lonsera、AusGeneX、BI等进口品牌血清,血清来源于澳洲、乌拉圭等地,资质齐全、批次稳定。新品上架,全场7折起,下单即送小狗毛绒玩具;单次购买满2000元赠50元京东卡;欢迎广大小伙伴们选购。 PC端选购链接:进口品牌血清 新品上架7折起 手机端点击 这里。
董青云:激光粒度仪中国销量第一的百特秘笈
-----“企业发展正能量分享”系列报告 2014年8月7日,2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会(以下简称:分析仪器分会)成立35周年纪念活动在丹东盛大开幕。下午的大会上增设了“企业发展正能量分享”环节,遴选了行业中积极发展的优秀企业,听
丹东百特BT1700滤纸清洁度分析系统简介
BT-1700 滤纸清洁度分析系统(以下简称 BT-1700)是丹东百特仪器有限公司2014 年研发的一款用于滤纸的残留颗粒自动化图像分析系统。性能指标粒径范围:1-10000 微米。颗粒数目:大于 1000000。放大倍数:30-1000倍。扫描范围:直径55mm。测量时间:≤10分钟。漏检率:≤
品牌出海,风正帆扬,百特仪器亮相Pittcon2018
2018年2月26日,全球顶端分析化学、科学分析及实验室展Pittcon2018,在美国佛罗里达州盛大开幕。丹东百特携带具有世界首创技术的高精度智能激光粒度仪震撼登场,与欧美仪器同台竞技,这是丹东百特作为唯一的中国粒度仪品牌,第五次亮相Pittcon展会。 丹东百特在1357-1359展位上展
测试装备分会走访粒度分析龙头企业丹东百特
2023年4月11日,中国检验检测学会测试装备分会一行,来到丹东百特仪器有限公司走访调研。走访调研由测试装备分会秘书长、清华大学分析中心邢志教授带队,中科院长春应化所段太成研究员,测试装备分会副秘书长、分析测试百科网卞利萍总经理等一行参与调研。测试装备会员单位、丹东百特董事长、总经理董青云先生热
丹东百特BT300系列振实密度仪特点
振实密度是指一定量的粉体装填在特定容器后,以一定的频率和幅度进行振动,当粉末的体积不再减少时读出粉体的体积,然后用粉末的重量除以该体积就得到振实密度。BT-300系列振实密度测试仪是丹东百特仪器有限公司研制的专门测试粉体振实密度的一种仪器,具体包含BT-301(单筒)、BT-302(双筒)和BT-3
麦科奥特新药MT2004临床试验申请FDA获批
继MT1002启动Ⅱ期临床研究之后,麦科奥特公司目前正式对外宣布,NASH新药 MT2004临床实验申请(IND)已经顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评。MICOT计划在2019年Q4入组第1例。这是麦科奥特在同一年度中,连续有两个创新药物获得美国FDA临床试验申请(IND)审评获批
美国FDA召回一款或受李斯特菌污染的奶酪
据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,2019年5月9日,美国FDA发布召回通报称,Mecox Bay Dairy,LLC正在召回一款奶酪,因为产品可能受到了李斯特菌的污染。召回产品在纽约长岛东部的7个零售点和1家餐厅分销,并在伊利诺伊州芝加哥的一家餐厅供应。 李斯特菌会对孕妇、胎儿、新生儿
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝(BMS)和艾伯维(AbbVie)5月19日宣布,FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体,目前正调查联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝(BMS)和艾伯维(AbbVie)5月19日宣布,FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体,目前正调查联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
分析测试百科网携安特百货与您相约慕尼黑生化展E1.1141
慕尼黑上海分析生化展(analytica China)将于2018.10.31-11.2在上海新国际博览中心举行。Analytica是亚洲最大的分析和生化技术领域的国际性博览会,是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台。分析测试百科网作为分析测试与科学仪器行业的专业网站也将携手安
美FDA发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施指南
2017年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施的指南文件。2017年1月17日开始接受对于该通报的评价建议,评议时间为180天。 单增李斯特氏菌是一种环境病原体,它可以污染食物引起人类胃肠道炎症。鉴于即食食品中单增李斯特菌能够在低温、冷藏环境下生长
特朗普力荐的新冠治疗药物遭“打脸”-FDA警告不要用
据路透社报道,面对严峻的新冠疫情,美国总统特朗普此前屡次推荐抗疟疾药物羟氯喹治疗新冠肺炎,称其能“扭转局势”。不过,美国食品药物管理局(FDA)日前警告称,不要用该药物治疗新冠肺炎,即使特朗普主张进行额外评审。资料图:美国总统特朗普。中新社记者 陈孟统 摄 报道称,根据21日提交给专家评审的一
丹东百特BT1001智能粉体特性测试仪简介
粉体物性是粉体材料的基本特性,主要指粉体的流动性、飞溅性、密实性等。研究粉体物性对粉体生产、加工、包装、运输、储存、应用等具有重要的实际意义。BT-1001智能粉体物性测试仪通过自动控制技术、CCD摄像技术、触摸屏技术实现粉体物性测试进入了科学化、智能化、精确化的时代。具体测试项目包括休止角、崩溃角
【安特百货】德国进口Dr.Ehrenstorfer标准品全新上线
安特百货现全新推出德国进口Dr.Ehrenstorfer标准品(手机端)。新品上架,全场6.5折优惠,小伙伴们快快抢购吧! Dr Ehrenstorfer是农药标准品和常规有机标准品的世界领先品牌。所有标准品都是按照ISO/IEC17025标准的规定生产,并严格按ISO标准对标准品的生产,检测
百利天恒携手GE医疗举行多特抗体竣工投产仪式
2017年4月18日,成都——GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利药业”)今日于成都举行签约仪式,共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司(以下简称“多特抗体”)采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线,建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地
【安特百货】加拿大TRC/TLC进口标准品全新上线
分析测试百科网讯 安特百货现重磅推出加拿大TRC/TLC进口原装标准品,共计64000种产品目前已全面进驻。一次购满2000元赠送50元京东卡。所有产品原装进口,品质保证,供货周期2~3周,各位小伙伴们快点选购吧! 马上购:TRC/TLC进口标准品旗舰店 手机访问点击这里
丹东百特BT1000粉体综合特性测试仪简介
BT-1000粉体综合特性测试仪是一种多功能的粉体特性测试仪。该仪器的测试项目包括粉体的振实密度、松装密度、安息角、平板角、崩溃角、分散度等项目。计算项目包括差角、空隙率压缩度(压缩率)、流动性指数、喷流性指数等项目。它的特点是一机多用、操作简便、重复性好、测定条件容易改变、配套完整等。它的研制成功
【安特百货】实验室消耗品年中大促
实验室消耗品2016年中大促进行中!让您一次嗨个“购”!活动截止时间:2016年7月18日。优惠别错过,好货便宜就囤了吧! 多种规格样品瓶/盖5.5折,GS-Tek气相色谱柱7.5折,品牌液相色谱柱4折起,片剂缓冲溶液9折热促,瓶装超纯水9折出击,有机氯杀虫剂标准品全场5折,全进口
Duang!-安特百货商城盛装上线-开启全新体验
分析测试百科网商城平台自2013年10月上线以来,深受广大实验室用户和行业厂商的支持与信赖。作为国内首家实验室产品服务的在线交易平台,百科商城在过去的两年为实验室用户及行业厂商提供诸多便利和实惠。 为了提供更优质的服务,分析测试百科网也在不断完
【安特百货】名品专场钜惠惊喜-继续嗨购双十一
双十一网购狂欢热潮已经退去,但是实验室双十一仍在继续。安特百货联手各大品牌推出双十一购物狂欢月(手机端),爆款钜惠低价囤,从11月11日到12月12日,让您继续嗨购全场! 沃特世、艾卡、月旭科技、牛津仪器、博纳艾杰尔、芯硅谷、迪马科技、美国培安、西格玛……等各大知名品牌钜惠双十一,超值价格,为
科研怪人文特尔:长命百岁有望成为普遍现象
医学革命前沿领域的两位顶尖科学家相信,人类的寿命或将向三位数延伸。 南加州大学药物工程学教授大卫·阿古斯在11月初举行的财富全球论坛上表示,他认为依靠现有技术,人们活到九十多、一百多岁有望成为普遍现象。 基因组分析和细胞治疗机构Human Longevity
百特仪器亮相CIBF2024:在线粒度监测系统引领新潮流
在今日盛大开幕的CIBF2024中国国际电池展上,分析测试百科网编辑获悉,丹东百特仪器有限公司(展位N1T011)推出一场专注于锂电颗粒测试解决方案的直播活动。本次活动主题为“百特智能粒度仪,助力续航千公里”,旨在聚焦新研发成果和前沿技术,开启电池技术的新篇章。河北工业大学梁广川教授与丹东百特总经理
丹东百特参展IPB2018-为注射制剂企业提供解决方案
分析测试百科网讯 2018年10月17日,由中国颗粒学会与纽伦堡会展(上海)有限公司共同主办的第十六届中国国际粉体加工/散料输送展览会(IPB)将于在上海世博展览馆举行。丹东百特仪器有限公司携多款经典产品以及最新光学颗粒计数器Bettersize C400亮相IPB2018。分析测试百科网采访了