国产替代浪潮下的“质量砝码”:普西奥打造标准物质领域新标杆
在标准物质国产化替代的攻坚战中,如何突破进口品牌的技术垄断?怎样构建自主可控的质量标准体系?这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量,四川普西奥标物科技有限公司以"双认证"资质和近百项国家二级标准物质证书的硬实力,交出了一份亮眼的答卷。近日,分析测试百科网采访了四川普西奥标物科技有限公司副总经理郑惠女士,探寻其如何通过技术创新打造标准物质领域的"中国标杆"。 六年深耕,成就行业新锐 作为标准物质领域的新锐公司,虽然四川普西奥标物科技有限公司成立于2019年,但郑惠女士已在标准物质行业深耕十余年,主要负责公司研发体系的建立和标准物质技术创新。 郑惠表示:普西奥虽然成立时间不长,但发展步伐坚实而迅速。2022年6月,公司获得首张国家二级标准物质定级证书,实现了从研发到国家认证的关键跨越。 同年11月,公司通过中国合格评定国家认可委员会......阅读全文
奥沙普秦肠溶片剂的不良反应
主要为消化道症状:包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎,发生率约3%~5%,大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐,及一过性肝功能异常。
奥沙普秦片的药代动力学
口服后吸收良好,成人一次口服0.4g,血药浓度约在3~4小时达峰,半衰期约50小时。0.4g/日一次或分二次口服连续10日,血药浓度4~6日达稳态。血浆量的结合率达98%。本品主要在肝代谢并经肾脏排泄,尿中排泄物有原型及其代谢产物。主要代谢物是奥沙普秦葡萄糖醛酸脂和奥沙普秦苯环的羟基化物。
奥沙普秦片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。
奥沙普秦肠溶片剂的药理作用
本品属丙酸类非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶,进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。急性毒性:小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg,腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25~400mg/kg/日六个月,高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大
奥沙普秦肠溶片剂的功能主治
适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。
关于奥沙普秦分散片的基本介绍
奥沙普秦分散片,本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。 成份:本品主要成份是奥沙普秦。 化学名:4,5-二苯基噁唑-2-丙酸 分子式:C18H15NO3 分子量:293.32 性状:本品为白色或类白色片。
简述奥沙普秦分散片的使用禁忌
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6
服用奥沙普秦片有哪些不良反应
主要为消化道症状:包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎,发生率约3%~5%,大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐,及一过性肝功能异常。
奥普光电对于晶体材料用于紫外光刻回应
有投资者在投资者互动平台提问:请问公司CaF2晶体材料是否可用于紫外光刻?奥普光电(002338.SZ)2月27日在投资者互动平台表示,公司生产的CaF2晶体材料未用于紫外光刻。
奥沙西泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
关于奥沙西泮片的基本信息介绍
奥沙西泮片,适应症为主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。肌松作用较其他苯二氮䓬药物为强。 成份:本品主要成份为: 奥沙西泮 化学名称:5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮 分子式:C1
简述奥沙西泮片的药物相互作用
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁、普奈洛
关于奥沙西泮片的注意事项介绍
1.对苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态; 7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀
关于萘普生的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品适量
力普破解热敏物质粉碎团聚难题
一种能有效防止可可豆在粉碎过程中因高温发生熔化、粘结现象,提高可可粉得率的粉碎、收集成套生产线,由浙江力普粉碎设备有限公司研发成功,并于日前获得国家ZL。 可可豆粉碎过程中会产生巨大的热量,使部分可可粉结块和粘结,导致产品质量和得率下降。为破解这一难题,浙江力普在粉碎机上设置出料口和进风口
关于依普黄酮的物质检查介绍
1、酸度 取依普黄酮2.0g,加水100mL,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25mL,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10mL。 2、氯化物 取上述酸度项下的滤液25mL,依法检查
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷
关于长春西汀的物质检查介绍
溶液的澄清度 取1g,加氯仿10mL,溶液应澄清。 硫酸盐 取本品1g,加水50ml煮沸,冷至室温,滤过;分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷
关于地奥司明的物质检查介绍
1、硫酸盐:取地奥司明2.0g,加水80mL,振摇,滤过,取续滤液40mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 2、橙皮苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 对照品溶液:取橙皮苷对照品25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加
PPTD2018科普:心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发
——肖鹏 徐蓓 宋德伟(中国计量科学研究院) 肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置,标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此,获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。 心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药,提
欧盟建议批准阿柏西普用于治疗视网膜眼病
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512203.shtm
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前,我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白,是新一代抗VEGF融合蛋白制剂,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,表现为退行性视力损伤,由
阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布,阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点,即在第48周,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药后每8
有证标准物质和其它标准物质在使用上有什么区别?
首先应明确,只有有证标准物质提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认,并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中还会使用其它类型的标准物质,它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时,在缺少有证标准物质的情况也不得不使用这些标准物质来开展
有证标准物质和其它标准物质在使用上有什么区别?
首先应明确,只有有证标准物质提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认,并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。在我们的日常测量中,还会使用其它类型的标准物质,它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时,在缺少有证标准物质的情况,也不得不使用这些标准物质来开展校
有证标准物质和其他标准物质在使用上有什么区别?
首先应明确,只有有证标准物质提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认,并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。在日常测量中,还会使用其他类型的标准物质,它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时,在缺少有证标准物质的情况下,也不得不使用这些标准物质来开展校准等
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用
奥沙普秦肠溶片剂的规格及用法用量
规格 0.2克/片。 用法用量 口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,连续服药1周以上或遵医嘱,饭后服用,最大剂量一日0.6g(3片)。
奥普光电控股股东累计减持208万股
奥普光电(002338)5月29日晚间公告,公司收到控股股东长春光机所的通知,长春光机所于2014年9月29日至2014年10月10日、2015年5月29日通过证券交易系统以集中竞价方式,合计减持公司无限售条件流通股207.99万股,占公司总股本的1.73%。其中,5月29日减持了92.9864