减肥药上新，诺和诺德口服版司美格鲁肽获批！
美国 FDA 正式批准诺和诺德口服版 Wegovy（司美格鲁肽）用于肥胖治疗，这一里程碑式决定不仅为肥胖患者带来了无需注射的新选择，更让诺和诺德在激烈的口服 GLP-1 药物竞争中抢占先机，重塑全球肥胖治疗市场格局。 口服剂型落地，肥胖治疗迈入便捷时代 历经多年研发与临床试验，诺和诺德的口服 Wegovy 终于斩获 FDA 批准，成为全球首款获批用于肥胖治疗的口服 GLP-1 受体激动剂。此前，Wegovy 的注射剂型已在肥胖治疗领域站稳脚跟，而口服版本的问世，彻底解决了部分患者对注射的抵触心理。 GLP-1 受体激动剂通过模拟人体内一种肠道激素，既能抑制食欲、增加饱腹感，又能调节代谢，从而帮助患者实现体重控制。口服 Wegovy 采用特殊制剂技术，确保药物在胃肠道内稳定吸收，其疗效在临床试验中得到充分验证，与注射剂型相比表现出相似的减重效果和安全性。 对于数千万受肥胖困扰的美国民众而言，这款口服药物的获批意味着治疗门......阅读全文
多家跨国药企公布2023年财报－默沙东“K药”问鼎全球“药王”
据人民日报健康客户端不完全统计，进入2月以来，截至目前，已有8家跨国药企公布了2023年全年财报，强生以总营收852亿美元强势拿下第一，相较去年同比上涨了6.5%，罗氏发挥基本稳定居第二，默沙东K药登顶“药王”。 对于“药王”宝座，也有其他产品跃跃欲试，均来自GLP-1受体激动剂赛道。2021
减重效果超越GLP1药物，双机制减重疗法登《自然》
今日，丹麦哥本哈根大学诺和诺德基金会基础代谢研究中心的科学家在顶尖科研杂志《自然》发布一项关键临床前研究。该公司所开发的一款具有创新双重机制的在研减重疗法GLP-1–MK-801展现较司美格鲁肽（semaglutide）更为优异的减重效果，有望为现有减重领域带来更进一步的突破。 两种已知的减
减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获F
2型糖尿病福音，降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
超融合GLP1纯化解决方案发布会暨多肽药物开发与制造技术创新沙龙成功举办
人类对于多肽药物的探索已有百年历史，由于多肽药物具有靶点明确、成药性好、活性较高等特点，已成为新药研究的热点领域之一。其中，GLP-1多肽药物在近几年已成为“明星药物”，销售额迅速增长，为全球和国内多肽药物领域带来无限遐想，有望成为行业未来增长点。 12月8日，由艾捷博雅、博蕴生物主办的“超融
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周
Nature子刊：我国学者揭示GLP1类减肥药改善女性生育力的机制
多囊卵巢综合征（PCOS）是无排卵性不孕的主要原因，是最常见的内分泌和代谢疾病之一，影响全世界6%-20%的育龄女性。PCOS是一组具有高雄激素血症、卵巢功能障碍和多囊卵巢形态的复杂症状和体征的综合征，且常伴有心血管疾病、2型糖尿病、高血压和血脂异常的风险增加，给患者及其家庭带来沉重的经济和情感
Nature子刊：我国学者揭示GLP1类减肥药改善女性生育力的机制
多囊卵巢综合征（PCOS）是无排卵性不孕的主要原因，是最常见的内分泌和代谢疾病之一，影响全世界6%-20%的育龄女性。PCOS是一组具有高雄激素血症、卵巢功能障碍和多囊卵巢形态的复杂症状和体征的综合征，且常伴有心血管疾病、2型糖尿病、高血压和血脂异常的风险增加，给患者及其家庭带来沉重的经济和情感
2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
NEJM：“减肥神药”司美格鲁肽再添重磅功能，改善心脏病患者健康
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 司美格鲁肽（Semaglu
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的
海归教授和“首富们”搏杀，“减肥药”之战谁是大赢家？
**海归教授与富豪们角逐“减肥药”市场：谁能成为大赢家？**在当前全球医疗健康领域，代谢性疾病如糖尿病和肥胖症已成为亟待解决的重大挑战。随着世界首富马斯克等名人对减肥药的推崇，这一市场再次成为焦点。近日，广州银诺医药集团股份有限公司（下称“银诺医药”）凭借其针对肥胖症的药物依苏帕格鲁肽α冲刺IPO，
国产FIC减重药获批临床试验，角逐超100亿市场！
近年来，我国肥胖患者数量不断增加，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视，我国减重药市场规模也在扩
《自然》子刊：一文尽览5大类“GLP1+”药物
肥胖和2型糖尿病是影响范围极广的疾病，虽然改变生活方式和行为有利于病情改善，但这对患者的自驱力要求很高，多数患者仅靠改变生活方式很难达到预期治疗效果。过去的二十多年来，以胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂为代表的肠促胰岛素激素治疗，已然成为这部分患者的重要治疗选择方式，且相关研究证实GLP
FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法
今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME，但是无论从药物研发的创新角度，还是从造福患者的范围来说，它们都具有重大的意义。今天，我们来回顾一下，FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。 “彼之毒品，吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药 根据世界卫生组织的统计，抑郁症（m
流过生命之网：切向流超滤技术解锁GLP1药物制备新境界
2023年年底，Science期刊将GLP-1类药物评为年度十大科学突破（Science’s 2023 Breakthrough of the Year）之首，同时，Nature也将GLP-1研究先驱 Svetlana Mojsov 评为年度十大人物之一。在商业层面，GLP-1类药物也无愧年度明星，
欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽
欧洲药品管理局（EMA）安全委员会宣布，由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头，现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic，Wegovy（司美格鲁肽）和Saxenda（利拉鲁肽）。到目前为止，EMA已收集并正在分析150份可能的相关
减肥还降血糖？口服索马鲁肽更新3期结果
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。 作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
“减肥神药”成“万能药”？科学家们表示质疑
·“可能需要数年时间才能证明这些药物在哪些情况下是有用的。了解它们的工作原理可能更难。例如，对于心血管疾病患者，GLP-1药物起作用的原因似乎很简单：减肥提供了大部分好处。但是在成瘾和帕金森病等疾病中观察到的影响涉及其他机制，这些机制远未被解开。”诺和诺德和礼来的GLP-1减肥药上市，是减重领域的一
一文详解！国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是2010年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报
降糖减重效果优于司美格鲁肽？－又一项AAV基因疗法公布最新数据
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周注射
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
2014年以来首款减肥新药获批！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称，已批准诺和诺德旗下 Wegovy（semaglutide）注射液（2.4mg/每周一次）作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。 这是自2014
NMPA最新批件！105个受理号获批，20余个品种上市！
2023年12月01日，国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括山东华鲁制药有限公司：盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司：注射用青霉素钠、河南润弘制药股份有限公司：盐酸法舒地尔注射液、辰欣药业股
FDA批准索马鲁肽新适应症
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral s
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品