减肥还降血糖？口服索马鲁肽更新3期结果
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。 作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中，它已展现出不俗的疗效。 本次公布的数据分别来自PIONEER 2和PIONEER 4临床试验。在第一项试验中，相比对照药物empagliflozin（25 mg），口服索马鲁肽（14 mg）在26周时，糖化血红蛋白（A1C）水平的降低幅度更大，两者数据分别为0.9%和1.3%（p<0.0001）。这也达到了其主要临床终点。次级临床终点上，在52周时，口服索马鲁肽的患者A1C水平同样有着显着降低。在减轻体重方面，两者并没有显着差别。 而在......阅读全文
FDA批准索马鲁肽新适应症
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral s
减肥还降血糖？口服索马鲁肽更新3期结果
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。 作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性
Rybelsus标签更新－FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
1月16日，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，包括心血管梗死、非致命性心脏病发作或非致命性卒中。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，该研究旨在证明在
关于鲁索利替尼的简介
美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼（ruxolitinib,商品名Jakafi）为首个用于治疗骨髓纤维化（myelofibrosis, MF）的药物，并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。 理化性质：鲁索利替尼
FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法
今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME，但是无论从药物研发的创新角度，还是从造福患者的范围来说，它们都具有重大的意义。今天，我们来回顾一下，FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。 “彼之毒品，吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药 根据世界卫生组织的统计，抑郁症（m
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货？还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。 继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，属于注射类的降糖药，其原研企业
关于鲁索利替尼的临床应用介绍
有部分研究关注了鲁索利替尼在急性髓系白血病( acute myeloid leukemia， AML) 和骨髓增生性肿瘤急变期 ( myeloproliferative neoplasms in blast phase，MPN-BP) 的治疗作用。一项Ⅱ期临床试验纳入了 38 例复发/难治性
关于鲁索利替尼的用法用量介绍
鲁索利替尼口服给药，不受食物的影响， 推荐开始剂量根据血小板计数而定。通常血小板计数 > 200 ×10·L， 起始推荐剂量 20 mg， bid； 血小板计数( 100 ～ 200) × 10·L， 起始推荐剂量 15 mg， bid。治疗期间根据安全性和疗效调整剂量。血小板计数减少时应考虑减
关于鲁索利替尼的临床评价介绍
鲁索利替尼适应证包括中度或高危 MF、 原发性 MF、红细胞增加症后 MF 和原发性血小板增加症后 MF。 在一项来自安德森癌症中心( MDACC) 和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例 MF 患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，鲁索利替尼的疗效得到肯定，支持了其在临床上的应
埃诺格鲁肽注射液批准上市
近日，国家药监局批准杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达）上市，该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
关于鲁索利替尼的药理作用介绍
鲁索利替尼是一种选择性激酶抑制剂， 抑制 Janus 相关激酶( Janus associate kinases， JAKs) JAK1和 JAK2，通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子( signal transducer and activator of transcription，ST
关于鲁索利替尼的安全性介绍
在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中， 非血液不良反应如瘀斑、 眩晕和头痛的发生率较低( 10% ) ， 主要血液学毒性是贫血和血小板减少( > 20% ) 。 治疗期间应评估和监测患者发生严重的细菌、结核分枝杆菌、 真菌和病毒感染的风险。开始用鲁索利替尼治疗前应解决活动性严重感染。中断或终止鲁索利替尼治疗后
关于鲁索利替尼的药物相互作用
鲁索利替尼主要经肝脏 CYP3A4 酶代谢， 血小板计数小于 100 × 10·L患者中应避免与强 CYP3A4 抑制剂同时给药。在健康受试者中， 本品 10 mg 单剂量合用酮康唑 200 mg，bid 共 4 d， 与只服用本品 10 mg单剂量相比较， 鲁索利替尼的 Cmax和 AUC 分
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
柳叶刀发布最有效减肥方式，我国目前成人肥胖超过50％！
自1980年代以来，全球大多数国家的肥胖流行率开始悄然上升。据统计，目前全球约有30亿人超重或患有肥胖症。众所周知，肥胖会带来血脂异常、2型糖尿病（T2DM）、高血压等，而这一系列健康问题都是心血管疾病（CVDs）的危险因素。因此，肥胖也会独立影响心血管疾病的发展和死亡。pinterest.co
欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽
欧洲药品管理局（EMA）安全委员会宣布，由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头，现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic，Wegovy（司美格鲁肽）和Saxenda（利拉鲁肽）。到目前为止，EMA已收集并正在分析150份可能的相关
JAMA子刊：司美格鲁肽与罕见失明症有关
近年来，司美格鲁肽风靡全球，其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。例如，Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关，详情：“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关，竟能提高生育力？ 2024年7月3日，哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车？JAMA最新研究显示…
近期，丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效，刮起了一阵网红大风，使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后，又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能有效地抑制胰高血糖素的释放，从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
中国批准引进新型智能降血糖药物利拉鲁肽
一种既能有效降低血糖，又可减少低血糖发生的新型“智能”糖尿病治疗药物——利拉鲁肽(诺和力)，今年六月将正式进入中国，为内地患者提供新的用药选择。国家食品药品监督管理局4月17日提供的信息称，已批准使用这种“胰高血糖素样肽类似物”(GLP-1)治疗成人Ⅱ型糖尿病。 主持该药中国临床试验
国内首款利拉鲁肽！正式获批！网友：要卖疯了
“仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼，躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有？此前，推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货！而如今国内也有一款“减
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
司美格鲁肽进医保了－国家医保局：用来减肥不报销
国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保？》。国家医保局明确，虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录，但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。文章称，春天一到，减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多
效果比司美格鲁肽更好，网红减肥产品能信吗？
随着司美格鲁肽、利拉鲁肽、依苏帕格鲁肽α等一系列有减肥作用的药品走红，电商平台上出现了不少相关产品。不过，与药品相比，这些产品的包装上虽然带有“GLP-1”“司美”等字样，但强调的是“食品级GLP-1”“口服天然GLP-1”“纯天然植物提取”等，成分“安全天然无毒副作用”。这些宣传能相信吗？记者调查
可用于减肥！司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的信息显示，日前，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显
减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获F
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批，除了减肥还有妙用
2024年3月9日，美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。 此次获批，基于诺和诺德公司于20
NEJM：高大上！糖尿病药物利拉鲁肽或可用于减肥
注射性糖尿病药物利拉鲁肽(Liraglutide)是去年美国监管机构批准的用于减轻体重的药物，其可以帮助肥胖个体平均减掉18磅体重；近日刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一项研究论文中，来自天普大学（Temple University）的研究者对患者