减肥药上新，诺和诺德口服版司美格鲁肽获批！
美国 FDA 正式批准诺和诺德口服版 Wegovy（司美格鲁肽）用于肥胖治疗，这一里程碑式决定不仅为肥胖患者带来了无需注射的新选择，更让诺和诺德在激烈的口服 GLP-1 药物竞争中抢占先机，重塑全球肥胖治疗市场格局。 口服剂型落地，肥胖治疗迈入便捷时代 历经多年研发与临床试验，诺和诺德的口服 Wegovy 终于斩获 FDA 批准，成为全球首款获批用于肥胖治疗的口服 GLP-1 受体激动剂。此前，Wegovy 的注射剂型已在肥胖治疗领域站稳脚跟，而口服版本的问世，彻底解决了部分患者对注射的抵触心理。 GLP-1 受体激动剂通过模拟人体内一种肠道激素，既能抑制食欲、增加饱腹感，又能调节代谢，从而帮助患者实现体重控制。口服 Wegovy 采用特殊制剂技术，确保药物在胃肠道内稳定吸收，其疗效在临床试验中得到充分验证，与注射剂型相比表现出相似的减重效果和安全性。 对于数千万受肥胖困扰的美国民众而言，这款口服药物的获批意味着治疗门......阅读全文
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
40亿元|丹麦制药巨头诺和诺德加码中国－仪器行业利好
3月19日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉，投资将进一步提高公司在中国的生产能力，以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。 天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示，希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产，导入更多治疗肥胖症等疾病的
司美格鲁肽等减肥药日益流行，究竟哪些人可以用它成功减肥？
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 2021年6月，FDA批准
2个礼来=所有中国上市药企之和？
两个月多前，凭借在阿尔茨海默症领域的成功，礼来市值一举跨过4000亿美元大关，成为全球市值最高的纯药企。 就在8月8日晚上，礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后，盘中其股价一度达到了538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企，约合人民币3.6万亿。
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显
减肥药卖爆了！诺和诺德前三季度司美格鲁肽大卖142亿美元
2023年11月2日，诺和诺德发布 2023年Q3及前三季度业绩，诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 29%，以固定汇率计算增长 33%，至 1664 亿丹麦克朗。 • 经营利润以丹麦克朗计算增长 31%，以固定汇率（CER）计算增长 37%，至 758 亿丹麦克朗。 • 北美运营部销售以丹麦克
31亿美元收购GLP1开发公司，罗氏进军减肥市场
制药巨头罗氏（Roche）为进减肥市场支付了27亿美元的预付款。此次收购将使罗氏获得Carmot Therapeutics的控制权，Carmot Therapeutics是一家生物技术公司，拥有临床开发阶段的注射双靶点GLP-1/GIP受体激动剂药物和口服GLP-1受体激动剂药物。 近年来，诺
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请，业内预计今年将获批上市；国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼，包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症，已成为当前研发热点。 刚进入4月，国家药监局药品审评中心（CDE）就发布公开征求《司美
Gut：坚持使用司美格鲁肽等GLP1类药物，显著降低肝硬化和肝癌风险
近日，瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员在 Gut 期刊发表了题为：Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and risk of major adverse liver outcomes in patients with chronic liver dis
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
市值一日暴增642亿美金２个礼来＝所有中国上市药企之和？
两个多月前，礼来凭借在阿尔兹海默症领域的成功，市值成功突破了4000亿美元，成为全球最大纯药企。8月8日晚，礼来再次创造了历史，其股价一度达到538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企。这一成就意味着，仅礼来一家企业的市值就足以买下国内上市药企的半壁江山。
“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场，热原检测市场需求必定增长
近日，“减肥药”概念异军突起，从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日，诺和诺德先是在官网宣布，其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激，诺和诺德股价创历史新高。诺
诺和诺德Ozempic2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
20亿合作达成－GLP1赛道再掀热潮
12月18日晚，翰森制药（03692.HK）与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
发现高效低毒的小分子胰高血糖素样肽1受体激动剂
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。GLP-1受体激动剂不仅能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌和降低血糖，而且能延迟胃排空、抑制食欲，从而减轻体重。GLP-1受体激动剂司美格鲁肽能够降低糖化血红蛋白水平接近1.8%、降低体重超过15%，被认为是
口服降糖药GLP1在美获批临床，但还面临着这些问题
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由
诺和诺德向FDA提交申请，口服版Semaglutide有望上市
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
肥胖真有“神药”？临床医生：没有一劳永逸的减肥药
·“过去40年，中国的肥胖患病率增加了近10倍。所有慢性病的源头都是肥胖，如果把肥胖控制住，下游的疾病都可以得到很好的预防、治疗。”·“改善生活方式一般能够减轻5%-10%的体重，代谢手术一般可以减轻25%-30%的体重。新型减重药物的减重幅度可以达到15%-20%，有的病人甚至更多。但光靠药物一劳
semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性
近日糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，评估口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
JAMA子刊：司美格鲁肽与罕见失明症有关
近年来，司美格鲁肽风靡全球，其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。例如，Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关，详情：“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关，竟能提高生育力？ 2024年7月3日，哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省
JAMA子刊：司美格鲁肽等GLP1类药物，与这10种癌症风险降低显著相关
近年来，司美格鲁肽风靡全球，其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。例如，Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关。而发表于 JAMA Ophthalmology 期刊的一项研究则显示，司美格鲁肽与一种罕见失明症有关。 这些可能的潜在
效果比司美格鲁肽更好，网红减肥产品能信吗？
随着司美格鲁肽、利拉鲁肽、依苏帕格鲁肽α等一系列有减肥作用的药品走红，电商平台上出现了不少相关产品。不过，与药品相比，这些产品的包装上虽然带有“GLP-1”“司美”等字样，但强调的是“食品级GLP-1”“口服天然GLP-1”“纯天然植物提取”等，成分“安全天然无毒副作用”。这些宣传能相信吗？记者调查
礼来首款GLP1口服药报告积极三期试验结果－公司股价暴拉超13％
北京时间周四晚间，“减肥药双雄”之一的礼来公司宣布其每日口服GLP-1药物Orforglipron，针对2型糖尿病成人患者实现积极的3期试验结果。 随着礼来成功完成首个小分子GLP-1口服药的3期试验，截至发稿公司股价上涨超13%，在全球上市公司市值排行榜上超越沃尔玛，排在第12位。对于全球范
诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示，在治疗第26周，7mg、14mg剂量口服semaglutide（每日
司美脸来袭，GLP1又危矣？
在司美格鲁肽减重适应症国内获批的同时，司美脸（Ozempic Face）也在欧美刷屏，多位名人惊现面部凹陷，减肥导致大量肌肉流失，加速面容衰老。同时身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。 为什么会出现垮脸现象？原因可能有三：一是面部肌肉合成减少，GLP-1受体激活影响肌