FDA批准索马鲁肽新适应症
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral semaglutide）7 mg或14 mg片剂中增加了关于PIONEER 6主要终点分析的额外细节。 索马鲁肽为胰高血糖样肽-1（GLP-1）类似物，是一种诱导胰岛素分泌的激素，商品名为Ozempic。每周一次的注射剂型已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果，诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus，已于2019年9月获得FDA批准。 心血管疾病（CVD）是2型糖尿病患者死亡和残疾的主要原因。患2型糖尿病的成人发生CVD的危险性是无糖尿病成人的2～4倍。 FDA关于Ozem......阅读全文
JAMA：新研究发现利拉鲁肽可帮助糖尿病患者减重
近日，来自英国莱斯特大学的研究人员在国际学术期刊JAMA上发表了一项最新研究进展，他们发现对患有2型糖尿病的超重或肥胖人群使用改造过的胰岛素笔每天注射糖尿病治疗药物利拉鲁肽可以促进减重。 肥胖是一种慢性疾病，并且正在逐渐成为一个全球性的公共健康问题。医生建议患有2型糖尿病的患者减重，适当的减重
FDA批准索马鲁肽新适应症
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral s
减肥还降血糖？口服索马鲁肽更新3期结果
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。 作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性
Rybelsus标签更新－FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
1月16日，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，包括心血管梗死、非致命性心脏病发作或非致命性卒中。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，该研究旨在证明在
NEJM：高大上！糖尿病药物利拉鲁肽或可用于减肥
注射性糖尿病药物利拉鲁肽(Liraglutide)是去年美国监管机构批准的用于减轻体重的药物，其可以帮助肥胖个体平均减掉18磅体重；近日刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一项研究论文中，来自天普大学（Temple University）的研究者对患者
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显
FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法
今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME，但是无论从药物研发的创新角度，还是从造福患者的范围来说，它们都具有重大的意义。今天，我们来回顾一下，FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。 “彼之毒品，吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药 根据世界卫生组织的统计，抑郁症（m
全球首个口服GLP1降糖药：诺和诺德Rybelsus欧盟获批！
诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国，诺和诺德已计划在2020
NEJM：“减肥神药”司美格鲁肽再添重磅功能，改善心脏病患者健康
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 司美格鲁肽（Semaglu
ACC共识：两类降低心血管结局的新型糖尿病药物及选择
日前，美国心脏病学会（ACC）发布了一项专家共识，旨在教育心脏病学家使用两种主要的新型糖尿病药物：钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA），这两种药物均被证实可降低伴心血管疾病和糖尿病患者的不良结局风险。这份共识于11月26日在线发表在《美国心脏
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
司美格鲁肽进医保了－国家医保局：用来减肥不报销
国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保？》。国家医保局明确，虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录，但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。文章称，春天一到，减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多
JAMA子刊：司美格鲁肽等GLP1类药物，与这10种癌症风险降低显著相关
近年来，司美格鲁肽风靡全球，其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。例如，Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关。而发表于 JAMA Ophthalmology 期刊的一项研究则显示，司美格鲁肽与一种罕见失明症有关。 这些可能的潜在
创新药为糖尿病治疗提供新方向
“糖尿病虽是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出现心脏疾病、中风等并发症，导致患者行动不便，甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示，血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。 数据统计显示，中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一
2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货？还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。 继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，属于注射类的降糖药，其原研企业
semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性
近日糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，评估口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
－糖尿病患者，警惕癌症来袭
糖尿病如今多哉矣，据中华医学会糖尿病学会报告：我国有糖尿病患者9240万人，已成世界第一糖尿病大国。还有“糖耐量受损”、即空腹血糖或餐后两小时血糖已经超标的人约1亿2000万，而这些人中相当大的一部分可能发展为糖尿病患者。何以至此?据说是因为我们中国人的基因“耐饥，不耐饱”。这话说来气人，似乎中
2型糖尿病福音，降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
诺和诺德向FDA提交申请，口服版Semaglutide有望上市
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu
千亿市场谁来问鼎？减肥药概念走强－国内再添新风向
2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明，口服司美格鲁肽（诺和忻）具有显
浅析GLP1受体激动剂在新诊断肥胖T2DM患者中的应用
病历资料患者男，47岁，因“高血糖伴头晕乏力”入院，既往糖尿病">2型糖尿病病史1年半，在外院予以胰岛素泵降血糖，血糖平稳后出院，改为二甲双胍0.5g，bid，瑞格列奈1mg tid。有高血压病史3年，无糖尿病家族史。血压 165/118 mmHg；身高 1.82 m，体重 115 kg，BMI 3
诺和诺德和礼来两款降糖药或致癌－面临重新审查
美媒今晨报道称，研究人员警告称，礼来公司和诺和诺德公司的降糖药百泌达(Byetta)和利拉鲁肽(Victoza)可能使糖尿病患者更容易患癌症，而这两款药也可能面临重新审查。 报道称，一项调查表明，服用百泌达的糖尿病患者得胰腺炎的可能性增加6倍，该病最终可能增加致癌
GLP1药物降糖与减重效果之争：BMJ综述揭秘最佳选择
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新型降糖药，已证明其对成人2型糖尿病患者的益处。目前监管机构已批准多款GLP-1RAs药物，随着新药的不断涌现，迫切需要更新GLP-1RAs药物的有效性证据。 2024年1月29日，《BMJ》发布了一篇系统综述和网络Meta分析，评估和比较了
GLP1类似物疾病控制优于甘精胰岛素
根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究，对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。 研究人员表示，对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖
临床数据显示，GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆
利拉鲁肽（Liraglutid）由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病，并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。 随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽（Semaglutide）的上市，利来鲁肽被抢尽
阿必鲁泰获批用于治疗II型糖尿病
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂，结合饮食与运动用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。 对于II型糖尿病患者来说，阿必鲁泰是一种