闪量科技全自动PCR分析系统列入国家重点研发计划的医疗器械
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第14号） 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年12月25日至2026年1月4日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2502370全自动PCR分析系统深圳闪量科技有限公司该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年12月25日......阅读全文
NMPA：非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。 该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。肿瘤突
推动科技成果转移转化人才量质提升
最近，关于科技成果转移转化人才培养的好消息不断：年底前，河北省将启动首次技术经纪专业职称评审工作；科技部火炬中心印发《高质量培养科技成果转移转化人才行动方案》，提出到2025年培养科技成果转移转化人才超过10万人…… “发布行动方案，就是要面向技术转移机构、高校院所、科技型企业、科技园区、政府
科技部发布《创新医疗器械产品目录（2018）》公示公告
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时
闪测仪的分辨率与采用频率
分辨率做为闪测仪的一项重要指标，主要是与仪器的采用频率有关系的。一般人认为，分辨率是越高越好，采样频率也是越高越好。例如：油浸纸电缆，在25MHz的采样频下率，闪测仪的分辨率为3.2米/点，在50MHz的采样频率下，闪测仪的分辨率为1.6米/点。但是，追求更高的采用频率和分辨率，对测试通信电缆有
手机灯一闪，血氧值即知
手指放在摄像头上，智能手机闪光灯闪烁，使用深度学习算法解读血氧水平。图片来源：Dennis Wise 人体需要大量氧气，健康人的血氧饱和度至少达95%。哮喘或新冠肺炎等疾病使人体难以从肺部吸收氧气，这导致血氧饱和度下降到90%或更低，表明需要医疗护理。 在医院或诊所里，医生用脉搏血氧
配把钥匙10元，闪送费100多元？
大城市里“小修小补”摊位减少，价格变高 配把钥匙10元，闪送费100多元 相关部门表示，将在全国范围内开展一刻钟便民生活圈建设三年行动 阅读提示 随着时代发展，城市里“小修小补”摊位减少，单价也在变高。近日，商务部相关负责人表示，将在全国范围内开展一刻钟便民生活圈建设三年行动。专家认为，可提
水分测定仪闪零是怎么回事
水分测定仪闪零是刚买的设备，还是使用很久了，刚买的可能是运输造成的概率比较大，可以更换。 如果是使用很久的，可能是出故障了。水分测定仪广泛用于农业、粮食、食品、生物、制药、化工、建筑、电子、塑胶、纺织、造纸、包装、环保、科研水分检测。
闪式提取器原理及技术参数详解
一、 闪式提取器的释义闪式提取器是一种用于植物软、硬材料快速提取的新型提取器。依靠高速机械剪切力和超动分子渗滤技术，在室温及溶剂存在下数十秒钟内把植物的根、茎、叶、花、果实等物料破碎至细微颗粒，并使有效成分迅速达到组织内外平衡，通过过滤达到提取之目的。二、闪式提取器的优势该仪器能最大限度保护植物有效
快速单层单次扫描技术实现质子闪疗
用于质子闪疗的单能量快速束流调制设备(静态和动态脊形滤波器设计)及其相应的结果，包含剂量学和照射时间两部分。 张国梁供图 武汉大学医学物理团队针对目前的肿瘤放射治疗手段——闪疗（FLASH），首次在国际上提出了一种应用于质子闪疗技术的快速单层单次扫描技术（基于自主设计的静态和动态的脊形滤波器），可
全闪新品亮相，曙光存储进军高端存储
6月25日，曙光存储召开了主题为“先进存力，凝聚数据要素”的新品暨品牌发布会，发布了业内首个亿级IOPS集中式全闪存储FlashNexus，同时升级分布式存储ParaStor，并推出行业首个通存解决方案，以应对“强无止境”数据存储性能和成本需求。曙光存储FlashNexus系列示意图。图源：曙光存储
利用实时定量PCR和2－△△CT法分析基因相对表达量
利用实时定量PCR和2－△△CT法分析基因相对表达量 METHODS 25, 402–408 (2001)Analysis of Relative Gene Expression Data Using Real-Time Quantitative PCR and the 2－△△CT Method
赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证
近日，赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪（qPCR）获中国食品药品监督管理局（以下简称NMPA）批准为III类医疗器械，证书编号：国械注进20183400252。 此次获得NMPA临床应用批准的Q
292个！4月批准注册医疗器械产品－赛默飞位列其中
2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年4月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局 2024年5月8日
2018科技部创新医疗器械产品公布，IVD领域哪个当选？
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品。在体外诊断设备与试
四部门印发指导意见－加强中医医疗器械科技创新
日前，国家中医药管理局、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》，以加强中医医疗器械科技创新，提升中医医疗器械产业创新能力。 中医医疗器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械和四
关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知
国科发计〔2011〕705号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，指导医疗器械科技产业发展，科技部制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
药监局批准444个医疗器械产品注册－含多台基因测序产品
10月16日，国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告。公告显示，本批次批准注册的医疗器械中包含境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个。 本批次批准注册的医疗器械中检测试剂盒共计79个，基因测序仪4台，其中
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）
12月20日，国家药监局发布关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)。 2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个
笔记本电脑闪测仪的功能简介
用笔记本电脑闪测仪，对于大部分供电维修使用人员而言，是不太适应的。因为我们还不能做到所有电缆故障维修人员都是电脑方面的专家，可以自己安装操作系统和软件、自己解决电脑所有故障。用户使用仪器时，电脑出了故障，仪器就不能正常使用，会给用户解决电缆故障造成很大问题。 另外，针对厂家宣传的电缆测试管理功
快检若成“快闪”，无疑掩耳盗铃
大型商超和农贸市场的食品安全检测情况公示,本应是食品安全状况的明白纸和规范经营的诚信书,然而近日的通报结果却令人大跌眼镜,看来快检靠商家自觉还是远远不够的。 如今人们生活节奏很快,每天生鲜蔬菜的流通量巨大,囿于人手和设备所限,想要用常规的专业检测手段把好全市“菜篮子”的安全关着实不易,因此快检
爱因斯坦“快闪”中国100年：英名与骂名背后
德国的幻想博物馆内有这样一张照片，用各种日常用品的照片拼接而成，远处看就是一副爱因斯坦的照片，这也是最广为人知的爱因斯坦的形象——灰白的头发，深邃的眼神观看整个世界。 柏林幻想博物馆藏/方兹扬摄 “整个中国正准备张开双臂欢迎您。” 1922年12月8日，时任北京大学校长蔡元培用德
液闪测量技术在中医领域的前景与展望
近年米,科研工作者应用液闪泓量技术在中医药研究中做了大量实际工作,并已探人到中医的理、法、方、药等各个领域,为中医临床辨证施治提供了科学依据,为进一步深人研究获得了有价值的资料虽然液闪测量技术具有放射性同位素废物处理困难,试剂成本较贵等不足之处,但由于其快速、精确、专一、样品不需纯化、超微量(最小测
爱因斯坦“快闪”中国100年：英名与骂名背后
德国的幻想博物馆内有这样一张照片，用各种日常用品的照片拼接而成，远处看就是一副爱因斯坦的照片，这也是最广为人知的爱因斯坦的形象——灰白的头发，深邃的眼神观看整个世界。 柏林幻想博物馆藏/方兹扬摄 “整个中国正准备张开双臂欢迎您。” 1922
液闪测量技术在中医临床研究方面的应用
中医临床以辨证施治为本,临床医生根据对患者望、闻、问、切所得资料,用八纲、脏腑辩证综台纳丹型,又依据不同分型予以应治疗,应用液闪测量技术对中医疾病分型进行相关检测以及对疾病病因、病理转归、预后予以科学分析.不仅为中医临床辨证施治提供科学依据,也阐明了中医辨证实质和药物作用环节。应用液闲测量技术检测中
激光粒度仪激光管频闪问题处理方法
首先松开仪器白色外壳四个角上的固定螺丝（参考图1、2） 图1 图2 松开这四个螺丝需要内六角扳手，在仪器附件里配有。它属于常用工具，一般五金店里也可以买到。 仪器外壳打开后你将看到仪器主机原貌（如图3） 图3 将仪器向右侧（无反射棱镜一侧）放倒，适当的垫一点物品支撑。 （如图4）
谷物水分测量仪数字总闪怎么回事
这种情况基本上有两个可能，第1个可能就是你的测量方法不标准，需要你重新测量。第2个可能就是电量不充足。
从美日医保制度，看药明康德为何“闪崩”？
自1月26日下午2点开始，药明康德股价突然出现大量抛售，直接触及跌停板，显示市场的悲观情绪。同时，大量的卖单堆积，显示出强大的卖出压力。这一下跌趋势迅速影响到了整个生物医药板块，造成了板块整体的动荡。 紧随其后，港股市场中的四家药明系公司也出现了大规模的股价跳水。其中，药明股价跌幅一度超过了3
闪络型故障定点，定点的同时可以探测路径
闪络型故障定点，定点的同时可以探测路径。l配合音频信号发生器，进行音频感应测试，可以迅速准确地探测电缆路径，进行低阻故障定点，并能进行电缆的鉴别和深度测量。特 点l功能完善，可对各种电缆故障进行定点和确定电缆路径。l测量精度高，高阻故障定点和路径探测的误差均不超过0.2米，低阻故障定点误差不超过2
闪络型故障定点，定点的同时可以探测路径。
闪络型故障定点，定点的同时可以探测路径。 l配合音频信号发生器，进行音频感应测试，可以迅速准确地探测电缆路径，进行低阻故障定点，并能进行电缆的鉴别和深度测量。 特 点 l功能完善，可对各种电缆故障进行定点和确定电缆路径。 l测量精度高，高阻故障定点和路径探测的误差均不超过