闪量科技全自动PCR分析系统列入国家重点研发计划的医疗器械
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第14号） 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年12月25日至2026年1月4日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2502370全自动PCR分析系统深圳闪量科技有限公司该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年12月25日......阅读全文
液闪测量方式介绍－非匀相测量法
非匀相测量法是指样品以乳状液、悬浮颗粒存在于闪烁液中或吸附于固体支持物上的测量方式。2.1乳状测量法:乳状测量法主要针对匀相测量水溶性样品中存在的问题而提出的(容纳样品少,效率低等问题)。最常用的是某些聚乙氧基非离子表面活性剂tritonx,100及其类似物,其理化特性是常温下无色无味的粘稠液,苯环
阐明液闪测量技术的测量方式及其影响因素
阐明液闪测量技术的测量方式及其影响因素。液闪测量可分为匀相测量和非匀相测量两种方式，其中非匀相测量包括乳状、悬浮颗粒、固相测量法。1匀相测量匀相测量是指样品在闪烁液中以真溶液形式存在的测量方式。脂溶性物质可直接溶于闪烁液，甚至用配好的闪烁液提取形成真溶液而进行测量，此测量方式效率高，费用低，但样品容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
医疗器械国产化,药品入科技计划－医药卫生体制改革发布!
分析百科网讯 近日，国务院办公厅印发关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。图片源自网络 本次体制改革不仅是为解决看病难、看病贵等重点难点问题，还在药品、医疗器械方面推行行的政策。其中，鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018
艾立本科技“人体呼出气检测质谱仪”获国家医疗器械注册证
近日，艾立本科技旗下全资子公司立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪（Breath-TOF MS 2000）”正式获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号【川械注准20242220009】）。 “人体呼出气检测质谱仪（Breath-TOF
国家药监局:批准注册188个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）（2025年第24号） 2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品11个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特
又172个医疗器械产品获批
2022年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品121个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品29个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2022年11月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2022年12月22日序号产品名称注册人名称注册证
华大科技DNA建库起始量低至200ng
华大基因旗下全资子公司――华大科技服务有限公司(简称“华大科技”)，18日在福尔马林固定石蜡包埋组织样本测序技术上再获新突破，成功推出FFPE全基因组外显子测序(WES)技术。 目前，科研人员已成功实现外显子测序DNA建库起始量低至200ng，测序质量与正常样本相近，这将有助于更好地解读F
科技界委员分组讨论含“青”量十足
“加大对青年科技人才支持力度”“大胆使用加强培养青年人才”……今年全国两会期间，代表委员的话题中含“青”量十足。在3月5日全国政协十四届二次会议分组讨论中，全国政协委员、中国科学院院士丁洪认为，科研经费更应该向创新能力而不是头衔倾斜。“现代科技的主力军呈现年轻化的态势。比如在人工智能、大模型等领域，
好消息！推动科技成果转移转化人才量质提升
最近，关于科技成果转移转化人才培养的好消息不断：年底前，河北省将启动首次技术经纪专业职称评审工作；科技部火炬中心印发《高质量培养科技成果转移转化人才行动方案》，提出到2025年培养科技成果转移转化人才超过10万人……“发布行动方案，就是要面向技术转移机构、高校院所、科技型企业、科技园区、政府科技管理
科技界委员分组讨论含“青”量十足
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518513.shtm
分子诊断让疾病诊治走向“数智化”
签约仪式现场。受访者供图 日前，记者从2022中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)上获悉，北京市耳鼻咽喉科研究所与卡尤迪围绕 “CST1快速基因检测在鼻窦炎诊疗中的应用”签订合作。双方发挥自身优势，将前沿创新即时检验（POCT）诊断技术应用于鼻窦炎诊疗，转化形成能够对慢性鼻
1115万！这家医院新冠核酸检测采购设备中标结果公布
分析测试百科网讯 近日，石家庄市第三医院发布了2020年新冠病毒核酸检测基地建设项目设备采购中标公告，总中标金额达1115.49万元，中标产品包括荧光定量聚合酶链反应（PCR)检测系统、核酸扩增检测分析仪、实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、低速台式离心机、AS系列超声波清洗机、立式自动压力
Troubleshooting－for－PCR－and－multiplex－PCR
Troubleshooting discussion is based on the PCR protocol as described in the table below. All reactions are run for 30 cycles.COMPONENTVOLUMEFINALCONCE
PCR简介/PCR仪
PCR的要素基本的PCR须具备PCR仪图册1.要被复制的DNA模板 Template2.界定复制范围两端的引物Primers.3.DNA聚合酶Taq. Polymearse4.合成的原料（四种脱氧核苷酸）及水。 PCR仪工作原理利用升温使DNA变性，在聚合酶的作用下使单链复制成双链，进而达到基因复制
多重PCR（Multiplex－PCR）
一般PCR仅应用一对引物，通过PCR扩增产生一个核酸片段，主要用于单一致病因子等的鉴定.多重PCR(multiplex PCR)，又称多重引物PCR或复合PCR，它是在同一PCR反应体系里加上二对以上引物，同时扩增出多个核酸片段的PCR反应，其反应原理，反应试剂和操作过程与一般PCR相同. 多
多重PCR（Multiplex－PCR）
一般PCR仅应用一对引物，通过PCR扩增产生一个核酸片段，主要用于单一致病因子等的鉴定.多重PCR(multiplex PCR)，又称多重引物PCR或复合PCR，它是在同一PCR反应体系里加上二对以上引物，同时扩增出多个核酸片段的PCR反应，其反应原理，反应试剂和操作过程与一般PCR相同. 多
重叠PCR—overlap－PCR
1、简介 重叠PCR也是基本的PCR原理：变性-退火-延伸。不同的是在重叠PCR过程是两个或者几个片段重叠延伸之后，再进行指数扩增的PCR过程。 2、基本原理*步：PCR产生两个或者几个片段，这几个片段之间必须有重叠区。 第二步：以两个片段为例，见上图，*步产生的两个片段，A D链之间有互补，B
Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
数字PCR市场年增长近12％－国内企业数已反超进口
数字PCR作为第三代PCR技术，它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众
新羿生物完成近亿元B+轮融资，聚力数字PCR临床应用
北京新羿生物科技有限公司（以下简称：“新羿生物”）于近日成功完成近1亿元人民币B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。 本轮资金将用于新羿生物现有核心产品的临床实验和后续创新产品的研发，市场推广以及补充企业流动资金。 据了解，目前新羿生物已经实现了数字PCR的仪器、软
普通PCR梯度PCR－原位PCR－荧光定量PCR仪的区别
普通PCR仪： 一般把一次PCR扩增只能运行一个特定退火温度的PCR仪，称之为普通PCR仪，也就是传统的PCR仪。如果要用它做不同的退火温度则需要多次运行。如；（ABI 2720） 梯度PCR仪： 一次性PCR扩增可以设置一系列不同的退火温度条件（通常12种温度梯度）的称
突发！“铝粉闪燃”致台兵工厂发生爆炸！
台湾“联合新闻网”“三立新闻网”等台媒称，位于高雄市大树区的军备局205厂光复营区，执行“天弓二型”导弹发动机延寿定更作业，在铝粉秤装时发生闪燃意外，造成3名人员受伤。 报道称，对于意外如何发生等过程，台军备局对此事相当低调，只是强调爆炸意外刚发生，当前以抢救伤者为重，闪燃事件原因及任正调查中
实验室检测仪器液闪仪仪器原理简介
液体闪烁计数器主要测定发生β核衰变的放射性核素,尤其对低能β更为有效。其基本原理是依据射线与物质相互作用产生荧光效应。首先是闪烁溶剂分子吸收射线能量成为激发态,再回到基态时将能量传递给闪烁体分子,闪烁体分子由激发态回到基态时,发出荧光光子。荧光光子被光电倍增管(PM)接收转换为光电子,再经倍增,在P
安捷伦科技发布新一代实时定量PCR试剂盒
具有更好的检测和定量能力 2010年2月24日，北京——安捷伦科技公司(NYSA：A)今天发布了Brilliant III Ultra-Fast QPCR / QRT-PCR Master Mix试剂盒，能够显著缩短循环时间和提高灵敏度，并且不影响核酸定量的准确性和重现性。 Bril
科技大学PCR实验室污水处理设备
科技大学PCR实验室污水处理设备实验室有机废水处理方法可以借鉴其它有机废水的处理。一般来说有机废水处理技术主要包括生物法和物化法。对有机物浓度高、水质水量不稳定的实验室废水, 生物法处理效果不佳, 而物化法对此类废水的处理表现出明显的优势。实验、对实验室废弃物进行分类处理及回收循环再利用, 不仅能减
药监局最新批准124个医疗器械产品名单
近日，中国药监局发布《国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告》，共批准注册医疗器械产品124个。 2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附
中国国际气象科技论发文量全球排名第二
2月6日，中国气象局发布2021年全球及中国气象科技论文产出情况。中国气象局科技与气候变化司副司长张兴赢介绍，中国学者发表国际气象科技论文5451篇，占国际气象科技论文总量的29.2%，全球排名第二。论文总量较上一年增长17%，是增幅最大的国家。2021年全球国际气象科技论文产出情况2021年，国际
国家药监局：最新批准注册343个医疗器械产品
2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。（具体产品见附件）。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。附件 2023年12月批准注册医疗器械产品目录 序号
反转录PCR（RTPCR,－Reversed－Transcript－PCR）
1 原理 RT—PCR是一种将cDNA合成与PCR技术结合分析基因表达的快速灵敏的方法，主要用于对表达信息进行检测或定量分析,还可以用来检测基因表达差异而不必构建cDNA文库克隆cDNA。RT-PCR的模板可以为总RNA或poly(A)+选择性RNA。逆转录反应可以使用逆转录酶，以随机引物、ol