预算698.95万元，珠海市更新色谱等药检涉笔21台
近日，珠海市发展和改革局正式印发《关于珠海市市场监管检验检测仪器设备更新项目（药品监管领域）可行性研究报告的批复》（珠发改投审〔2026〕23号），同意建设该项目。批复总资金为698.95万元，拟更新液相色谱等仪器设备共21台。 根据批复内容，该项目选址于珠海市金湾区三灶镇机场西路628号市食药检所金湾办公场所内，核心建设内容为更新检验检测仪器设备21台，淘汰同品目仪器设备21台。其中包含：微量天平2台、干燥箱3台、真空干燥箱2台、荧光显微镜1台、高效液相色谱仪（3个检测器）2台、超高效液相色谱仪（1个检测器）1台、高效液相色谱仪（2个检测器）1台、电位滴定仪1台、紫外可见分光光度计1台、全能型薄层色谱扫描仪1台、薄层点样及展开系统1台、自动溶出度仪1台、气相色谱仪（3个检测器）1台、微波消解仪1台、原子吸收分光光度计1台、赶酸器1台。 批复文件显示，该项目建设是为了解决市食药检所存在的设备老化超期服役、检测精度偏差、设......阅读全文
药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
怎样检测药品包装气密性？
关于密封性检测药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
智嘉药业取得药品检测滴定台专利，有效提高药品检测精确度
2024年11月8日消息，国家知识产权局信息显示，河北智嘉药业有限公司取得一项名为“一种药品检测滴定台”的专利，授权公告号CN 221960101 U，申请日期为2024年3月。 专利摘要显示，本实用新型涉及药品检测技术领域，特别涉及一种药品检测滴定台，包括：检测台，所述检测台的上方设有溶剂管
总投资6791.09万元，北海批复2026年检验检测设备更新项目
近日，北海市发改委批复多个 2026 年市场监管重点领域、药监领域检验检测设备更新项目可行性研究报告，批复总金额 6791.09 万元。项目业主分别为北海市公共检验检测中心（北海市食品药品检验所）、北海市产品质量检验所。 此次设备更新涉及液质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、液相色谱仪、气相色谱
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
市场监管总局部署开展老年人药品、保健品－虚假宣传专项整治
近日，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作，有效打击药品、保健品市场“坑老”“骗老”行为。 各地市场监管部门专项整治聚焦老年人药品、保健品领域，要综合运用《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国价格法》《中华人
药品中特殊杂志检查方法色谱法
(1)薄层色谱法TLC具有简便、快速、灵敏、不需特殊设备等优点,在杂质检查中应用广泛。有如下常用方法。①杂质对照品法 适用于待检杂质已经确定,并且具备该杂质的对照品的情况。方法:根据杂质限量,取一定浓度已知杂质的对照品溶液和供试品溶液,分别点在同一薄层板上,展开,显色定位,检查,供试品溶液所显杂
色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
药品杂质检测氯化物检测原理及方法
氯化物为信号杂质。通过对氯化物的控制,可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物。可从氯化物检查结果显示药物的纯度,间接考核生产、贮藏过程是否正常。1、检查原理药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生
敖汉旗市场监管局开展检验检测机构监督检查
检验检测工作直接关系到各行各业的质量与安全，关系到人民群众切身利益。为了更好的督促检验检测机构落实主体责任，规范日常管理，提升检验检测能力和水平，日前，敖汉旗市场监管局组织人员对辖区检验检测机构进行专项检查。 本次检查对检验检测机构的资质条件、设备管理、各项制度、检验环境、检验过程控制、检验报
检测3913批次－吴兴市场监管当好“菜篮管家”
“听说这里有免费快检服务，快帮我看看这蔬菜怎么样？”吴兴区市场监管局日前在湖城白鱼潭农贸市场开展“你点我检”活动，吸引了不少过往的市民。刚买好菜的张阿姨把购物袋里的青菜、西红柿等交给食品检测人员，经过检测，合格的结果让她放心。 当天，食品检测人员对消费者随机指定的豆芽、空心菜、牛肚、粉条、豆干等食
市场监管总局推荐，这些检验检测项目成为优秀案例
近日，市场监管总局认可检测司公布“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例结果，共24家机构项目入选。国家市场监督管理总局在2023年持续推动检验检测行业的高质量发展，通过组织“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例征集活动，旨在挖掘并推广检验检测领域内的成功实践和创新模式。该活动面向全国范围内的检验
唐山市场监管局积极推进整治食品药品安全问题联合行动
自9月下旬启动整治食品药品安全问题联合行动以来，唐山市市场监管局联合市公安局、市教育局、市农业农村局，重拳整治食品生产经营环节违法违规行为、保健食品虚假宣传、校园食品安全及农产品质量安全、药品流通环节质量安全等五大重点问题。 联合行动针对食品生产经营环节违规行为，重点查处食品假冒、“山寨”、劣
山西晋城市市场监管局有力推进药品安全巩固提升行动
自去年6月全国药品安全巩固提升行动开展以来，山西省晋城市市场监管局围绕“四个最严”要求，全面落实“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，探索创新“加减乘除”工作法，有力推进药品安全巩固提升行动走深走实，助力该市药品安全水平和监管效能明显提升。 “加”强引领 高位推动保落实 晋城市委、市
药品水分活度影响极其检测方法
在药品质量控制中，控制水活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的繁殖。但是必须指出其中的微生物依然存在,当药品所处的环境发生改变（比如一些非独立包装的药品暴露在一般环境中时），水活度会提高，微生物会开始增殖导致药品污染。在美国药典中，USP1112就是水活度在非无菌产品监测上的应用。因为无菌药
药品微生物限度检测的意义
确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的
药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目： 1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。 2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果
浅谈药品包装材料检测指标事项
药品包装材料检测药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。而根据对我国以及相关标准规范的资料汇总，
药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目： 1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。 2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果
药品领域的微生物检测方法
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。仪器有微生物限度检查仪，集菌仪、无菌集菌器微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再
药品包装的密封性如何检测？
摘要：济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-05A满足多项国家标准及国家药包材标准，是专业用于检测药包材密封性的检测仪器，适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐，与国内外药厂、质检机构达成合作协议，帮助诸多药厂完善质量控制体系。轻松解决“药品包装的密封
药品原辅料鉴定快速检测仪
相关政策法规药品生产质量管理规范（2010版）（卫生部令第79号）*百一十条：应当制定相应操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.
满足药品溶剂残留检测的新需求
实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法，在方法学上与欧洲药典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱
南昌财政助力食品药品检测
记者昨日从市财政局了解到，该局连同市食安办联合出台《南昌市食品药品检测能力建设专项资金管理办法》，切实提高南昌市食品药品检测机构的服务能力，为食、药品安全检测提供保障。 据了解，该专项资金支持承担市级食品药品安全抽检检测任务的农业行政、食品药品监督管理和卫生行政等部门，重点用于南昌市承担本级食
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染