美康盛德离子阱质谱仪获证

6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为离子阱质谱仪,注册证编号浙械注准20262220313,有效期自2026年6月11日至2031年6月10日,适用范围用于对人体样本(血清或血浆样本)中的外源性生物分子(质量范围100-500Da内的药物)进行定量检测。本次注册证取得丰富了公司在体外诊断质谱细分领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。......阅读全文

美康盛德离子阱质谱仪获证

6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为离子阱质谱仪,注册证编号浙械注准20262220313,有效期自2026年6月11日至2031年6月10日,适用范围用于对人体样本(血

美康生物液相色谱质谱联用仪获批上市

  12月18日,美康生物发布公告称,公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司产品液相色谱质谱联用仪近日取得江苏省药监局颁发的《医疗器械注册证》,获准上市。  该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本

67-家临床质谱仪器获国药监局批准--或将获得巨大商机

  近期,由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范(2023 年版)》(以下简称《项目技术规范》)重磅发布!本次发布的《项目技术规范》中就包含了部分质谱检测项目,这也将会引起行业的广泛关注,或将导致未来医院大规模采购质谱仪。  众所周知,医院采购的医疗设备必须

11月临床质谱大事件速览:医疗设备租赁开展试点,各大厂商新品齐发

  为促进医疗器械租赁市场有序健康发展,广东省人民政府办公厅日前印发在省内教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点的工作方案。实施时间:2023年在省级相关机构开展试点,2024年在全省推开试点。  行业资讯  1、11月1日上午,国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会发布会,介绍“推动卫

利德盛模温机的保养

  利德盛模温机的保养   1. 购置了利德盛模温机,在运用前请检查冷却水能否流通,避免因冷却水缺乏而对模温机产生损坏。我们要坚持模温机的工作环境清洁,防止灰尘,这样能够延长模温机电器元件的运用。   2.我们要依据运用的导热媒介做出不同的颐养的措施。关于媒介是水的,我们要坚持水源的清洁,这样不

最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单

临床质谱是近期质谱应用的热点,在中国需要进行临床医疗器械第二类的注册,此前主要获得注册的是三重四极杆液质和MALDI-TOF,今年一款ICP-MS也获得注册许可。对进口质谱企业来说,可以选择自己进行进口医疗器械注册,也可选择贴牌(OEM)给中国的企业进行国产医疗器械注册。我们熟知的SCIEX、梅里埃

英盛生物临床质谱“专家云讲堂”——深入激素精准诊断

  7月17日晚,英盛生物与体外诊断网联合主办了第五期“质在精准,谱于‘英’用——‘专家云讲堂’质谱临床应用线上系列论坛”。  本期以“激素精准诊断”为主题,邀请到了广东省妇幼保健院生殖中心副主任、天河院区负责人王芳主任和英盛生物高级产品经理刘洋经理作为嘉宾,共同探讨激素精准诊断在生殖医学领域的应用

质谱到底属于几类医疗器械?官方终于给出说法

  2017年8月31日国家食品药品监督管理总局发布了新版《医疗器械分类目录》,并于2018年8月1日起正式施行。该分类目录中有关临床检验器械说明的部分特别指出“根据学科发展和产品现状,本子目录的二级产品类别中新增加了如下内容:基因测序仪、质谱仪、生物安全柜和洁净工作台”。其中微生物质谱鉴定仪器、质

英盛生物完成数亿元融资,深度布局临床质谱多技术平台

  近日,临床质谱领航者山东英盛生物技术有限公司(以下简称“英盛生物”)宣布完成数亿元C轮系列融资,由现有股东辰德资本、高瓴创投联合领投,中金资本旗下中金启元基金、太平保险集团旗下太平医疗健康基金、远东宏信旗下周济同历、京铭资本跟投,现有股东元生创投、三泽创投、惠每资本持续加注。本轮融资后,英盛将继

2024上半年-临床质谱注册情况汇总

  根据中国药品监督管理局官方网站数据,小编整理了2024年上半年新注册的临床质谱相关产品共31项,其中质谱仪器11项,检测试剂、试剂盒18项,标准品、质控品2项。其中2台获批质谱仪器为进口产品,其余均为国产质谱仪器。从试剂注册情况看,疾病筛查和药物浓度检测是产品重点检测方向;从仪器注册情况来看,液

一文尽览20172018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

美康生物2024年扣非净利润同比增长近13%-加码研发质谱等精准诊断产品

  4月18日晚,美康生物(300439)披露2024年年报,公司扣非净利润同比增长12.67%,在质谱、血脂的精准检测研发合作也有显著进展。公司表示,将继续坚持“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局,持续投入研发,进一步丰富自产产品种类,通过质谱、精

喜报-|-锐意进取,勇于开拓,英盛生物核酸质谱平台获批!

  近日,英盛生物基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测系统(MALDI-TOF MS)YS EXT 7900MD获批上市,是继高效液相色谱-串联质谱检测平台和电感耦合等离子体质谱检测平台之后,英盛生物推出的又一质谱平台,也是四大质谱平台战略的重要一环。YS EXT 7900MD可用于基于核酸检测的多

重磅:2024第九届湖南口腔展诚邀“湘约”长沙

2024第九届湖南口腔展诚邀“湘约”长沙2024年9月12日 - 14日 长沙国际会展中心为了推进湖南省口腔医学的学术交流,更好地学习和应用国内外口腔医疗的新技术、新材料、新产品, 提高口腔医疗技术水平, 促进全省口腔医疗事业持续健康发展。由湖南省医疗器械行业协会口腔医疗器械专业委员会、南方牙科联盟

安捷伦、赛默飞、耶拿等21家厂商瓜分浙江CDC-5000万采购

  分析测试百科网讯 近日,杭州市疾病预防控制中心对外公布一批实验检测仪器(HZCDC-2020001)中标(成交)结果公告。据小编统计,上海磐合、依拉勃、安捷伦、沃特世、赛默飞、耶拿、梅特勒、哈希、IKA、布鲁克等厂商瓜分次标的,具体详情如下:  关于浙江省杭州市疾病预防控制中心一批实验检测仪器的

快速了解康姆德润达

  康姆德润达有限责任公司(Comde-Derenda GmbH)是欧洲知名的环境监测设备和电力监测产品专业制造商。由诺伯特·德润达(Norbert Derenda)先生于1972年在柏林创立,具有悠久的技术发展历史,是一家兼研发、生产、销售及服务为一体的企业,并于2013年成立在华全资子公司---

质谱裂解方式——逆迪尔斯阿尔德(RDA)开裂

 这种重排是由迪尔斯-阿尔德反应的逆向过程所造成的键断裂引起的重排。具有环己烯纬构(含有内双键)类型的化合物可发生RDA裂解。结果一般都形成一个共轭二烯自由基正离子及一个烯烃中性碎片。如下图所示。

好消息-美研究人员开源了脂质质谱鉴定软件LIQUID

  分析测试百科网讯 近日,一份基于LC-MS/MS ,针对脂质鉴定的开源软件被发布出来。  脂多糖在许多代谢疾病中起关键作用,包括高血压,糖尿病和中风。因此,身体的脂质-其“脂质体”的完整概况非常重要。  脂质体研究通常基于与串联质谱联用的液相色谱(LC-MS / MS)。但是研究人员很难快速处理

气体分析质谱质谱原理

    质谱仪配备QuaderaTM 分析软件, 操作简单, 功能强大, 有128 个检测通道,可生成用户特殊应用软件界面. 在参数设置, 多种实测方式, 谱库, 数据统计, 谱图放大, 光标, 输入输出模块等性能的支持下, 可以更方便地进行定性定量分析以及在线离线分析.     Omnistar/

质谱及质谱的目的

质谱,是一种分析方法,原理就是让带电原子、分子或分子碎片按质荷比的大小顺序排列,打出相应的谱线。待分析的样品分子在离子源中离化成具有不同质量的单电行分子离子和碎片离子,这些单电荷离子在加速电场中获得相同的动能并形成一束离子,进入由电场和磁场组成的分析器中;其中离子束中速度较慢的离子通过电场后编转大,

BD宣布以122亿美元收购康尔福盛

  日前,BD公司宣布将采用现金和股票的形式,以每股58美元的价格,共计122亿美元收购康尔福盛公司 (CareFusion),该收购决议已经由双方公司董事会一致通过。  据悉,BD (Becton, Dickinson and Company) 公司(NYSE: BDX) 与康尔福盛公司(Care

中医协推荐27种新冠肺炎实验仪器目录(附厂家)

  近日,中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械医疗器械名称和生产厂家如下,详细型号请下载附件,链接如下:推荐医疗器械No.设备品目名称参考生产厂/国别重症监护治疗1无创呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司湖南明康中锦医疗科技发展有限公司南京晨伟医疗设备有限公司飞利浦/伟康, 荷

中国化学会第24届全国色谱学术报告会召开,参展厂商各显风采!

  2023年10月9日,中国化学会第24届全国色谱学术报告会在大连国际会议中心举行。此次会议由中国化学会色谱专业委员会与中国科学院大连化学物理研究所共同主办,主题为“面向生命健康和国民经济主战场的分离测量化学”。会议旨在交流和分享我国在色谱及其相关技术分离分析领域的最新研究成果。  中国科学院大连

实现自动化挑战-德米特质谱亮相第4届北京临床质谱论坛

  近日,由京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟、首都医科大学附属北京妇产医院联合主办,分析测试百科网承办的“第四届北京临床质谱论坛”暨《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》发布会在北京召开。本届论坛大咖云集,吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加,共同讨论质谱技术在临床中的应用,为双方

质谱

不同质荷比的离子经质量分析器分离,而后被检测并记录下来的谱图叫作质谱图。简称质谱。质谱图的横坐标是质荷比(m/z) ,纵坐标是离子强度;质谱法(Mass Spectrometry) 即质谱分析法, 一般亦简称为质谱;质谱计(Mass Spectrometer): 采用顺次记录各种质荷比离子的强度的方

德米特自研临床质谱系统荣获Antop-临床质谱金字塔奖

在这火热的六月,荷花绽放,麦田无垠,历经全网投票和专家评审后,我们终于迎来了2023年ANTOP奖的揭晓。湖南德米特仪器有限公司申报的直接血样质谱系统正式获得ANTOP奖——临床质谱金字塔奖。奖项名称:临床质谱金字塔奖奖项主体:直接血样质谱系统  申报理由  德米特自主研发的DMT 9500/DMT

美研发新型光谱CRDS有望取代加速器质谱

  在生物系统中,碳-14(14C)可用作生物化学示踪剂,以跟踪人类和动物中微量营养素、毒素和治疗剂。例如,14C可以适用于维生素。当人类摄取维生素时,研究人员可以跟踪维生素代谢情况。  对于生化系统中的示踪剂研究,14C浓度必须在天然丰度以上才能准确测量。在过去,这通常用加速器质谱(AMS)完成。

SCIEX与诗丹德联合发布中药质谱数据库

  2016年5月5日中国北京讯——生命科学技术及液相质谱领域的全球优秀厂商SCIEX公司,今日与上海诗丹德生物技术有限公司于上海浦东新区博雅酒店隆重的举办了中药化合物质谱数据库新品联合发布会。该质谱数据库的发布旨在帮助传统中医药研究者通过准确分子量、同位素分布等信息和MS/MS谱库进行匹

SCIEX与诗丹德联合发布中药质谱数据库

  分析测试百科网讯 2016年5月5日,由SCIEX和上海诗丹德生物技术有限公司共同开发的中药质谱数据库新品联合发布会在上海博雅酒店隆重召开。本次新品发布会邀请了中山大学生命科学院教授苏薇薇、上海中医药大学中药研究所所长王峥涛、上海诗丹德生物技术有限公司总经

德米特“临床质谱金字塔奖”进入ANTOP大众评审

  雪阳春四月,春光明媚,春天的气息浓浓地包围着我们;草长莺飞,百花吐蕊,春天的灿烂已经悄然而至。2023年ANTOP奖的申报和评审工作如火如荼的开展。由湖南德米特仪器有限公司申报的“临床质谱金字塔奖”ANTOP奖进入大众评审阶段。  奖项名称:临床质谱金字塔奖  奖项主体:直接血样质谱系统直接血样