欧洲“地平线2020”大幕拉开几乎囊括所有科研项目
作为欧洲旗舰研究与创新规划“地平线2020”的一部分，欧盟委员会日前推出了其首个资金申请计划。随着年度预算逐渐增加直至该规划于2020年结束，在未来的两年里，约有150亿欧元的资金可供研究人员使用。 欧盟委员会研究理事Máire Geoghegan-Quinn在比利时首都布鲁塞尔表示：“在许多国家，对于那些发现本国科学预算紧缩以及没有钱用于泛欧洲合作的研究人员而言，这项投资是非常必要的。” Geoghegan-Quinn表示，“地平线2020”的投资重点包括慢性病防治研究、未来计算机和通信网络的研发、电动汽车新型电池研究、改善老年人营养失调的膳食研发等。 而当前负责欧盟第七科研框架计划的欧洲研究委员会(ERC)已经抬高了自己的门槛，从而阻止一些较“弱”的应用程序，并防止如洪水般涌来的申请书：ERC规定，申请书在2014年获得低分的落选候选者将被禁止在接下来的两年中再一次提交申请。 ERC的一位高级......阅读全文
欧盟反对干细胞研究申请ZL
据《自然》网站3月16日报道，干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。针对干细胞（包括人类胚胎干细胞系）研究面临的道德伦理质疑，欧盟法院上周宣布禁止干细胞研究进入ZL申请程序。该案法官伊夫斯·博特在3月10日的判决中表示，即使研究没有直接破坏胚胎，也不应被授予ZL，因为该技术涉及人类胚胎干细胞
基金委与欧盟环境生物技术合作研究项目申请
2019年度国家自然科学基金委员会与欧盟委员会环境生物技术合作研究项目申请指南 根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与欧盟委员会（EC）签署的合作文件以及双方共同组织的研讨会所确定的合作内容， 2019年，双方将共同资助中欧科学家在环境生物技术领域开展的实质性合作研究项目。 一、项目说明 1
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市
日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Nourianz（istradefylline片剂）的营销授权申请（MAA），作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的
欧盟拟提反规避调查申请－中国光伏再遇麻烦
12日，记者从中国机电进出口商会知情人士处证实，包括德国太阳世界(solarworld)在内的欧盟光伏生产商正在准备申请材料，拟对中国光伏产品提起反规避调查申请。 由于反规避调查涉及范围更广，相比反倾销措施造成的后果可能更为严重，对于中国光伏业或许是又一个不小的麻烦。 早在6月19日，专
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的营销授权申请（MAA），该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素，用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细
分散机申请出口欧盟办理机械CE认证
分散机广义上是搅拌机的一种。由于采用高速搅拌器（如圆盘锯齿型搅拌器）可以在局部形成很强的紊流，通常对物料有很强的分散乳化效果。所以对这类高速搅拌机又称为分散机。分散机主要分为升降式分散机和釜用分散机，升降式分散机按升降方式又可以分为：液压升降分散机，气动升降分散机，手摇升降分散机等。 分散机出
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
葛兰素史克 (GSK) 成为首家提交基因治疗药物上市申请的制药巨头，该公司向 EMA 提交了一款用于罕见免疫缺陷疾病的治疗药物。这款治疗药物由 GSK 与意大利的研究人员合作开发，其旨在纠正腺苷脱氨酶 (ADA) 缺陷疾病患者的基因缺陷，这种疾病可导致严重联合免疫缺陷综合症(SCID)，使得患者
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相
诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布12月份药物审查报告：7个新药申请（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6个药物扩大适应症申请（Adcetris、Rapi
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求，理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日，一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”（ECI）活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令，并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟批准顺式氯氰菊酯和黄萎病菌再评审申请
2019年10月10日，欧盟发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690，批准顺式氯氰菊酯（alpha-cypermethrin, CAS No. 67375-30-8）的再评审申请。据悉再评审将该物质批准为候选替代物质（candid
欧盟发布转基因食品和饲料续授权申请的管理指南
2019年7月16日，据欧洲食品安全局消息，由于转基因食品和饲料在欧盟市场销售授权有时间期限，因此申请人需要根据欧盟1829/2003/EC条例的第11条和第23条的规定进行续申请。欧洲食品安全局（EFSA）于2019年6月24日发布了关于提交转基因食品和饲料续授权申请的管理指南（以下简称“指南
欧盟评估奶牛饲料添加剂中Amaferm的延期授权申请
2020年2月18日，欧盟食品安全局（EFSA）发布Amaferm®作为奶牛饲料添加剂延期授权申请的评估结果。 据了解，Amaferm®是米曲霉（Aspergillus oryzae）菌株NRRL 458的发酵产物，含有α-淀粉酶和纤维素酶活性，被授权用作奶牛饲料添加剂。经过评估，FEEDAP
欧盟押注脑科学研究
欧盟视脑科学为未来科研重中之重 欧盟将把脑科学作为未来科研领域的重中之重，以进一步探索大脑的奥秘，更有效地提高人们的健康水平和生活质量，促进经济发展和社会进步。 14日，欧盟在布鲁塞尔召开“欧洲脑科学研究——成就及面临的挑战”大会，近年来欧盟加大了脑科学科研力度，2007年至2012年实
欧盟将提交草甘膦续登57年的申请
欧盟委员会发言人周二称，欧盟将申请延长草甘膦许可证有效期5-7年，专家于周三开会讨论是否通过该项提议。 此前，欧盟提出续登草甘膦10年的建议，但迫于欧盟议会和几个成员国坚决反对，欧盟收回该项提议。 此前，欧盟议会投票决议在2022年前逐步淘汰草甘膦这一除草剂，草甘膦是否应获得续登一直是备受争
Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度
同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册
为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。 中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，允许中国草药产品销售
欧盟暂停资助意偏滤器研究
意大利研究人员计划在一个斥资5亿欧元的新核聚变反应堆中测试一个新的排气系统。该反应堆计划在2025年前后开始运行。但近日，欧盟核聚变研究组织集团EUROfusion宣布将推迟决定是否为该实验提供经费。这让意大利措手不及。“所有的风险都落到了意大利身上。”EUROfusion 项目负责人Tony
欧盟启动石墨烯旗舰研究项目
近期，欧盟未来新兴技术石墨烯旗舰项目由欧盟Wolfgang Bosch、瑞典查尔摩斯理工大学校长Karin Markides女士和诺基亚代表Tapani Ryh?nen于瑞典哥德堡共同发起，英国曼彻斯特大学教授、石墨烯先驱Kostya Novoselov爵士出席了发起仪式。 石墨烯
欧盟立项研究高空风力发电技术
作为清洁和可再生能源，现代风力发电技术，随着技术的快速进步，具有替代传统化石燃料发电的巨大潜力。但截至目前，风力发电场主要采用塔式风力涡轮机，通常利用的是距地面200米以内相对低效的风力资源，最大的问题在于生产的电力间歇式不可预测，干扰正常的电网运营。一般情况下，风力发电场装机容量的平均利用率在
欧盟跨国“研究伙伴计划”惹争议
欧盟近日决定，首次拿出一部分研究经费用于支持“薄弱的”成员国在本地区建立研究中心，与此同时，这些研究中心将和来自其他国家的更为完善的研究机构开展合作。本月早些时候，当欧盟宣布将由东道国管理研究中心时，一些观察者表示非常失望。批评者指出，此举对于尚无经验的“薄弱”国家来说是一大挑战，且可能导致诸如
HIV/AIDS药物！GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar－Ellipta扩大应用申请
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制
－勃林格殷格翰向欧盟提交Spiriva扩大适应症申请
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)11月13日宣布，已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®(tiotropium，通用名：噻托溴铵，商品名：Spiriva，思力华)的扩大适应症申请，寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。
基因研究“容易”了－ZL申请却难了
要拿着新发现的基因功能、基因诊断方法去美国申请ZL，今后可能越来越难了。日前，一家美国生物技术公司想把他们最新发现的一段基因及其功能向美国ZL商标局提交ZL申请，最终却被美国联邦上诉巡回法院以缺乏创新性为由，拒绝授予ZL。业内人士认为，美国对以基因技术为代表的生物技术ZL授权正有逐步收
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药的上市许可申请（MAA）。 利妥昔单抗（rituximab）是一种单克隆抗体药物
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex提交欧盟申请
强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。 该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定