诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件
诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide，3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖症或超重合并症成人患者的体重管理。 liraglutide(3mg)监管申请文件的数据，包括III期SCALE临床项目和早期开发数据以及liraglutide用于2型糖尿病治疗的数据。 SCALE临床项目包括4个III期临床试验，涉及超过5000例肥胖症患者( BMI≥ 30 kg/m2)，研究中liraglutide结合饮食和运动，诱导并维持了减肥效果，同时也显著改善了肥胖相关合并症，如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。此外，在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期......阅读全文
诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示，在治疗第26周，7mg、14mg剂量口服semaglutide（每日
GLP1类减肥药再添新作用：帮助肥胖者大脑恢复聪明状态
德国科隆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究论文。 该研究测量了正常体重参与者
是是非非“减肥神药”，登《科学》2023年度十大科学突破
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化，甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”，但结果可能适得其反。 ·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。 当地时间2023年12
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度，有3个新药的研发进展尤其值得关注，包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果， Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果，以及诺和诺德/强生联合开发lirag
Nat－Rev－Drug－Discov：对肠促胰岛素的买二送一打击
最近发表在《科学—转化医学》上的一篇论文表明，一种调查中的糖尿病药物比已被批准的糖尿病药物，例如艾塞那肽(Byetta;Amylin公司)和利拉鲁肽(Victoza;诺和诺德公司)，具有更好的代谢效应。这种药物主要针对激素受体肠促胰岛素家族的两个成员。 艾塞那肽和利拉鲁肽是胰高血糖素样肽1
赖诺普利片
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
赖诺普利介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
赖诺普利片
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
赖诺普利介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
赖诺普利胶囊
性状本品的内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的内容物,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取
诺和诺德和礼来两款降糖药或致癌－面临重新审查
美媒今晨报道称，研究人员警告称，礼来公司和诺和诺德公司的降糖药百泌达(Byetta)和利拉鲁肽(Victoza)可能使糖尿病患者更容易患癌症，而这两款药也可能面临重新审查。 报道称，一项调查表明，服用百泌达的糖尿病患者得胰腺炎的可能性增加6倍，该病最终可能增加致癌
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
诺和诺德concizumab－II/III期项目因非致命血栓事件暂停！
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验（EXPLORER 7、8）、II期项目中的一项临床试验（EXPLORER 5）已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗，
2.55亿美元，诺和诺德投资一款新型小分子c
2024年1月24日，当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划，以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元（约合2.55亿美元）的研究资金，以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。 EraCal 是一
诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称，在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中，诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功
2022年8月29日，马斯克在Twitter发文表示减肥成功，仅一个月的时间减掉了20磅体重（约9公斤）。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时，他表示秘诀是禁食和Wegovy。 Wegovy，是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽（Semaglutide）的商品名，是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体
司美格鲁肽引领多个医疗领域突破，或成为全能药物的佼佼者
司美格鲁肽无疑是今年最火的药物之一，目前仍处在销量的爆发阶段。 得益于司美格鲁肽的大卖，诺和诺德的市值也是随之水涨船高，今年9月市值超越了LV成为了欧洲市值排名第一公司，也超过了丹麦整个国家的GDP。 公司的老对头也异常优秀，礼来推出的新一代的GLP-1药物Mounjaro来势汹汹。自去年5
GLP1药物中的“DeepSeek”来了－或将挑战司美格鲁肽
近日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的国家一类创新药——怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，并在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张处方。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，用于治疗成人2型糖尿病，而银诺医药也成为继诺和诺德、礼来之后，全球第
减肥药良莠不齐－监管逐步趋严
近期，华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉，针对司美格鲁肽可能存在的滥用，部分线上平台已经开始整治。 相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”，然而，市场药物热销的同时，却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。
患者福音！干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能！
在上周召开的首届中国国际进口博览会上，糖尿病市场巨头、跨国生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）发布了重磅信息：以干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能。诺和诺德进博会展台 诺和诺德就干细胞疗法已经与加州大学旧金山分校以及美国康奈尔大学达成了合作，加强了对干细胞疗法的投入。今年10月，诺和
赖诺普利的类别和贮藏方法
类别血管紧张素转移酶抑制药。贮藏遮光,密封保存
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight－III期研究新积极数据
诺和诺德（Novo Nordisk）5月12日公布了重组凝血因子VIII（rFVIII）产品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明，NovoEight用作预防性药物，可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界
诺和诺德资料被传Twitter，市值一夜蒸发78亿美元
据彭博社报道，6月13日下午，美国糖尿病协会（ADA）在该研讨会上向与会的数百名观众，分享了丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）研发的降糖药Victoza的相关数据。而该数据的曝光时间，比官方原先允许的向公众和市场公开的时间早了一个小时。 诺和诺德股价大跌 就在数据泄露次日，诺和
诺和诺德Tresiba治疗糖尿病低血糖风险显著优于来得时
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了长效胰岛素Tresiba（德谷胰岛素U100）2个IIIb期临床研究（SWITCH 1和SWITCH 2）的最新数据。这2个研究是首批
诺和诺德4.85亿美元合作：开发ApoC抗体－增加心血管产品
日前，诺和诺德宣布与Staten Biotechnology达成合作协议，两家公司将联合开发ApoC3抗体治疗产品STT-5058。通过此次合作，诺和将有机会增强旗下心血管疾病的产品线。 过去四年来，来自荷兰的Staten生物科技公司已取得长足的进步，该公司先后从BioGeneration V
丹麦诺和诺德公司向上海药物所捐赠化合物库
丹麦诺和诺德公司日前宣布：向中国科学院上海药物研究所暨国家新药筛选中心捐赠小分子化合物库，以支持中国新药研究和世界卫生组织抗御被忽视疾病。 在接受捐赠后，国家新药筛选中心将拥有目前国内规模最大的集中管理的小分子化合物库，并将应用此化合物库中的化合物样品及相关数据库，开展传染性热带疾病候选新药的筛
赛诺菲心碎了－2.45亿美元买来的优先审评券就要被浪费了
对于优先审评券，大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足，用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道，但我们同时也要知道，插队不仅要额外缴纳$270万小费，而且不管审评结果如何，优先审评券用过即废概不退还。 赛诺菲去年12月23日向FDA提交了iGla
NEJM：高大上！糖尿病药物利拉鲁肽或可用于减肥
注射性糖尿病药物利拉鲁肽(Liraglutide)是去年美国监管机构批准的用于减轻体重的药物，其可以帮助肥胖个体平均减掉18磅体重；近日刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一项研究论文中，来自天普大学（Temple University）的研究者对患者