诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件
诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide，3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖症或超重合并症成人患者的体重管理。 liraglutide(3mg)监管申请文件的数据，包括III期SCALE临床项目和早期开发数据以及liraglutide用于2型糖尿病治疗的数据。 SCALE临床项目包括4个III期临床试验，涉及超过5000例肥胖症患者( BMI≥ 30 kg/m2)，研究中liraglutide结合饮食和运动，诱导并维持了减肥效果，同时也显著改善了肥胖相关合并症，如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。此外，在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期......阅读全文
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。 Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物，每年销售20亿美元。Saxen
默沙东、诺和诺德、梯瓦比，谁是2017“裁员王”？
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。 9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan，据美国食品药品监督管理局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月
诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T
诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批
今日，业内传来一条重量级新闻。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其新药OZEMPIC（semaglutide）上市，加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国，它影响了约9.4%的人口，受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan，据美国食品药品监督管理局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布，在印度推出注射胰岛素Tresiba，该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名，这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物，作用持续时间超过42小时，赋予了日常服药时间的灵活性，同时不影响疗效和低血糖风险
2014年以来首款减肥新药获批！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称，已批准诺和诺德旗下 Wegovy（semaglutide）注射液（2.4mg/每周一次）作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。 这是自2014
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
诺和诺德向FDA提交申请，口服版Semaglutide有望上市
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu
诺和诺德37亿美元豪赌口服胰岛素市场
丹麦制药巨头诺和诺德公司在今年早些时候由于FDA拒绝其畅销胰岛素药物Tresiba上市而遭受严重打击。然而Tresiba在世界其他市场上市后反响良好。这也给这家丹麦公司以足够的底气花费37亿美元研究新一代的口服胰岛素药物Victoza。数据显示，到2020年，世界口服胰岛素药物市场将高达 1
－诺和诺德胰岛素笔NovoPen－Echo获FDA批准
糖尿病护理巨头—诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布，胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准，这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔，能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。 该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统。半单位剂量递增，允许更精细的调
诺和诺德全球架构大变革，总裁将更换！
诺和诺德今日宣布，全球总裁兼首席执行官索文森（Lars Rebien s？rensen）将于今年年底退休，诺和诺德中国也向员工通告了这个消息，目前路透社已有报道。 △诺和诺德全球总裁兼CEO索文森 接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁Lars Fruergaard Jorgen
A型血友病新药！诺和诺德Esperoct获欧盟批准
丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201
诺和诺德增资4000万美元扩充研发中心规模
全球糖尿病药物龙头公司丹麦诺和诺德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在华增资4000万美元，将北京研发中心规模扩充一倍，除硬件升级外，未来5年里，供职于诺和诺德北京研发中心的技术人员将从现阶段的100人翻倍至200人。 由于目前公布的4000万投资金额中，尚不包括硬件设备外的人员
减肥药试验结果未达预期，诺和诺德市值“瘦身”
12月20日，诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期，导致公司美股开盘前一度跌近30%，收盘时下跌17.83%，市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者，CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%，但低于市场预期的25%。礼来作为诺
李家洋会见丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁
2月14日，中国科学院副院长李家洋在京会见了来访的丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁。 李家洋对Diderichsen副总裁来访表示欢迎。中科院—诺和诺德专项研究经费基金计划首届三年已经期满，他说，中科院方面对于该专项基金在过去几年内对于促进中丹科技合作所发挥的重要
2型糖尿病药物Victoza－III期临床研究数据优异
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-
赖诺普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
赖诺普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
国产FIC减重药获批临床试验，角逐超100亿市场！
近年来，我国肥胖患者数量不断增加，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视，我国减重药市场规模也在扩
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
“减肥神药”火爆全球－A股药企纷纷抢滩－谁能成为“药王”？
今年10月13日，美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股，连续三年大涨后，礼来最新市值达到5390亿美元，成为全球医企之王，跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德，股价同样在10月13日这一天创下历史新高，市值突破4400亿美元，超过LVMH集团，跃升为全欧洲市值最
中国批准引进新型智能降血糖药物利拉鲁肽
一种既能有效降低血糖，又可减少低血糖发生的新型“智能”糖尿病治疗药物——利拉鲁肽(诺和力)，今年六月将正式进入中国，为内地患者提供新的用药选择。国家食品药品监督管理局4月17日提供的信息称，已批准使用这种“胰高血糖素样肽类似物”(GLP-1)治疗成人Ⅱ型糖尿病。 主持该药中国临床试验
2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年
是是非非“减肥神药”，登《科学》2023年度十大科学突破
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化，甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”，但结果可能适得其反。 ·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。 当地时间2023年12
诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示，在治疗第26周，7mg、14mg剂量口服semaglutide（每日
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该