瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。 近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。2000年,日本批准代文用于治疗高血压。稍后,由数所大学管理的临床试验,致力于研究该药物是否将有助于预防心脏病和中风。 调查者发现,一位诺华公司前雇员帮助两个大学研究小组进行数据分析,但公开发表的论文并未提到此人与诺华公司的关系。 各种各样的调查表明,大学的研究人员向诺华公司职员寻求帮助,进行统计分析工作。 Epstein表示,他同意专家小组的临时发现,诺华公司和大学都应承担责任。......阅读全文

瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile   瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR

高血压的药物治疗(二)

  四、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI):    1 ACEI的适应症:轻、中度及严重的高血压病人;高血压合并左室肥厚;高血压伴有外周血管病;左室功能不全或心力衰竭;心肌梗死后及心室重构;糖尿病伴有微量蛋白尿和/或糖尿病肾病;透析抵抗肾性高血压;硬皮病高血压危象。    2 ACEI的禁忌症:妊娠

高血压的药物治疗(一)

  高血压病是一个长期逐渐进展的慢性疾病,患者常有头晕、头痛、心慌、失眠等症状,如不能及时治疗,高血压最终将导致心、脑、肾和血管病变等一系列严重威胁生命与健康的并发症。收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg的成年人即诊断为高血压。此高血压诊断必须以非药物状态下二次和(或)二次以上非同

高血压急症的药物治疗

  1 概念及分类    高血压急症是急诊科及各科室常见的临床现象,是一种危及生命的紧急状态。临床分为高血压急症和高血压亚急症。高血压急症指在原发性或继发性高血压患者,在某些诱因作用下,血压突然和显著升高(一般SBP超过180mmHg,DBP超过120mmHg),同时伴有进行性心、脑、肾等重要靶

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根

诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回

  美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松

日本批准诺华CART药物Kymriah上市

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计

诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP

-美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物

  经历四个月的申请期,美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。  ceritinib 的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R

抗高血压药物的临床应用

  近年来,随着人们物质生活水平的提高和生活节奏的加快,高血压疾病的发病率正逐渐增高,且患者有年轻化趋势。高血压病是以循环动脉压增高为主要表现的临床综合征,是最常见的心血管疾病。我院为一所大型综合性医疗单位,地处鲁西北经济欠发达地区,用药品种繁多,新药的增加虽扩大了医师用药的选择范围,但由于价格

最新高血压标准修改!高血压药物治疗发生这些改变

  5月6日,国际高血压学会(ISH)正式发布了2020版国际高血压实践指南。新指南对高血压的分级及高血压的用药推荐做了部分修改,和我们每个高血压人都息息相关。  新指南推出了“基本标准”和“最佳标准”两种管理标准,基本标准也就是最低标准。降压目标,基本标准建议最好低于140/90 mmHg,最低降

诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利

  著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者   瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。   由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它

诺华药物依维莫司通过英国重新审查

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线

诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

  今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速

  心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。  根据临床三期研究显示,这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍,相

诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

  制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A

诺华提前终止心衰药物LCZ696-III期试验

  诺华(Novartis)3 月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比,LCZ696治疗组发生

诺华内部人士:抗心衰药物最快明年在中国上市

  面对仿制药的激烈竞争,全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。  总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药,其中包括一款治疗心力衰竭(以下简称“心衰”)的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想,上一季度销量仅为3200万美元。为此,

诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查

  2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。  Capmatinib(卡马替尼)是一种口服、选择性MET抑制剂,Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究,根据协议,诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商

降压药物治疗高血压的介绍

  对检出的高血压患者,应使用推荐的起始与维持治疗的降压药物,特别是每日给药1次能控制24小时并达标的药物,具体应遵循4项原则,即小剂量开始,优先选择长效制剂,联合用药及个体化。  (1)降压药物种类  ①利尿药。  ②β受体阻滞剂。  ③钙通道阻滞剂。  ④血管紧张素转换酶抑制剂。  ⑤血管紧张素

抗高血压药物的合理应用

  目前常用的抗高血压药有六大类,包括利尿剂、一受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂(ACE])、血管紧张素Ⅱ一1型受体拮抗剂、a一受体阻滞剂。本文重点介绍抗高血压药物的合理应用。    1.合理的配伍    合理的用药搭配可提高降压效果,有效防止和逆转高血压所引起的心、脑、肾等器官的

FDA因致癌风险召回高血压药物

  据美媒报道,美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络  FDA表示,降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药,此种杂质被认为有致癌风险。  降压药

药物治疗老年高血压的介绍

  (1)各种降压药应根据不同情况选用。五种药物都可。低肾素,老年ISH多用利尿剂或长效CCBs,伴心力衰竭及肾病(如糖尿病肾病)者宜用ACEI或ARB,对伴心肌梗死者可用β受体阻滞剂及ACEI。  (2)不同类别的降压药物联合应用能较单用一种药物更大幅度地降低血压,降压幅度大约是单用一种药物时的2

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口

诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。  诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

  5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。  Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一