FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。 FDA质疑强生分析临床实验数据的方法，并表示没有令人信服的证据来证明Xarelto能够提供显著的临床利益或填补未获满足的医疗需求，因为市场上还有其他药物。 FDA内部审查员于周三在其网站上发布了审查意见，而FDA外部专家顾问委员会将在周五举行会议讨论是否建议批准该药。 目前，Xarelto已获批用于治疗和预防深静脉血栓和肺动脉栓塞，同时获批用于并非由心脏问题引发的不规则心脏跳动患者，以降低中风风险和减少血液凝块。现在，强生希望FDA批准Xarelto用于急性冠脉综合征(ACS)。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于治疗ACS的适应症申请......阅读全文
强生7.4亿美元携手MacroGenics，强化肿瘤药研发管线
17个月前，强生和MacroGenics签订了一项T细胞肿瘤免疫疗法的研发协议，目前两家公司合作升级，又签订了总额达7.4亿美元的肿瘤药物研发合作协议。 根据协议，强生将获得一个双特异性分子MGD015的全球ZL权。MGD015能够同时靶向CD3和另外一个分子，在血液肿瘤和实体瘤中都非常具有应
国家食药监局通报强生等产品安全风险评估结果
据国家食药监局网站消息，近一段时间，国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视，成立了安全风险评估专家组迅速开展工作，通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等，对相关产品展开安全风险评估。 这次安全风险评估，除了强生公司的婴幼儿卫浴产
强生与拜耳公司公布新的生物孵化基地
拜耳公司的CoLaborator 近日，强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地，旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施，欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点，而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所，该场所将能容纳50家新兴公司。 两家公司努力为独
强生计划2017年前提交十余款新药审批
据彭博社近日报道，全球最大制药商强生周四声明称，计划在2017年前提前十余款药品供监管审批，届时品牌药将再添25种。 摩根大通分析师MichaelWeinstein说，强生制药部门占公司年销售额的38%，是前两年业绩增长的主要推动力。2011年来强生开始销售的八款新药去年就创收44亿美元，
广州日报：强生被罚3亿反衬出我们太过“温柔”
6月7日，美国强生下属公司奥索·麦克尼尔·杨森公司收到了美国南卡罗来纳州法官开出的一份罚单——3.27亿美元。理由是该公司的抗精神病药物“维思通”存在欺骗性广告宣传。 其实，这已不是第一例了。2009年9月，美国制药巨头辉瑞公司因在营销过程中故意夸大药品适用范围受到美国司法部的刑事指控，接受创
俞书宏代表：加强生物基可持续材料研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518579.shtm
Nature关注:强生斥资10亿美元推进溶瘤免疫疗法
制药巨头强生旗下公司杨森5月2日宣布，斥资10亿美元收购一家私人控股的生物制药公司BeneVir Biopharm，该公司一直致力于溶瘤病毒作用的免疫疗法。近日，知名期刊Nature杂志对强生收购收购BeneVir Biopharm进行了报道，文中提到：一项尚未成熟的治疗方法得到这样的待遇，这说明，
强生称已将被指有毒的产品送质监部门检验
本报讯 针对强生等婴儿卫浴产品“致癌说”，昨天，国家药监局和北京市药监局相关发言人士均表示，两局化妆品安全监管部门已对这份检测结论进行调研，但因是片段报道，需追溯原始检测报告。 据媒体报道，上海及台湾地区部分超市已将强生被质疑产品下架。昨日，强生中国委托的公关公司表示“这属于零售企业的单方
湖北多措并举做大做强生物医药产业
2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%，实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药
CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo
上周五，强生(JNJ)结核病药物Sirturo(bedaquiline，双芳基喹啉类抗结核药)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议授予Sirturo有条件上市许可(conditional marketing authorisation)，将
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
强生公司药厂发现大量灰尘和受污染成分
美国食品和药物管理局5月4日公布报告说，该机构调查人员在美国制药巨头强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。 报告称，调查人员发现，这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢，一处天花板上露着大洞，
强生医疗或损失近30亿，70％来自中国市场
1. 强生医疗或损失近30亿，70%来自中国市场 强生医疗预计因全球关税上调损失约30亿元人民币，其中70%来自美国向中国出口的医疗器械产品。尽管第一季度营收和每股收益超出预期，但股价仍下跌不到1%。首席财务官Joseph Wolk表示，医疗技术部门将承担大部分负担，且由于运输合同已签订，公司
强生婴儿洗头水“含毒门”－药监局评估“季铵盐”
就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际，11月4日，国家药监局发文表示，我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为，化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。
强生Zytiga（醋酸阿比特龙）被纳入WHO《基本药物清单》
美国药企强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 世卫组织的基本药物清单是一份核
－强生施贵宝感冒药或存肝衰竭风险
最近，感冒类药物“风波”可谓一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美国食品与药物管理局(FDA)近日又发出公告，限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。 而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药
强生血糖试纸商标在华被撤销－或丢掉20亿市场
日前,国家工商总局商标评审委员会撤销了美国强生公司“ONETOUCH”血糖试纸商标,至此,围绕在美国强生公司与昔日该行业本土翘楚——桂林中辉生物技术有限公司之间的恶意注册与假冒注册商标纠纷案也将最终尘埃落定。昨天,桂林中辉生物技术有限公司代理律师黄云中表示:“这是中国撤销的第一个跨国公司的无良商
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细
－强生回扣营销－22亿美元与美国政府和解
据外媒报道，一名熟知内情的消息人士周一透露，强生将支付22亿美元以了结美国政府针对该公司展开的民事和刑事调查，其内容是指称该公司曾向药剂师提供回扣，并曾对其药物展开核准批示外使用的营销活动。 这位匿名消息人士称，美国政府与强生及其子公司之间达成的和解协议覆盖了与精神分裂症治疗药物维思通(R
强生以20亿美元收购Ambrx－Biopharma－目标是该平台
制药巨头强生公司（JNJ）周四宣布，已完成对Ambrx Biopharma，Inc.的全现金并购交易，总股本约为20亿美元，扣除预计收购现金19亿美元。该交易将作为企业合并入账。Ambrx Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物学技术平台，可设计和开发下一代抗体-药物偶联
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权
最近制药巨头强生公司宣布，公司将以1亿5千5百万欧元（约合1亿7千3百万美元）的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物，研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。 此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协
俞书宏代表：加强生物基可持续材料研发
年两会前，全国人大代表、中国科学院院士俞书宏认真做了有关支撑未来可持续发展、发展新质生产力而迫切需要的前瞻性创新成果方面的调研。结合自己的工作实践，他建议加强生物基可持续材料的研发，培育新质生产力。“双碳”目标是我国在21世纪长期温室气体低排放发展战略，开发低碳、环保、可再生以及新能源转换等材料来替
强生：四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
丹纳赫携手黑石集团竞购强生旗下临床诊断部门
11月7日- 熟悉情况的消息人士透露，医疗保健综合企业Danaher 已经携手黑石集团(百仕通)，出价收购强生(Johnson & Johnson)旗下的Ortho临床诊断部门。该部门主要生产血液筛查设备和实验室血液测试仪器，售价可能超过40亿美元。 消息人士指出，与Danaher-黑
强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案在美国提交申请！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Darzalex（daratumumab）与Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松联合用药方案（DKd），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R M
强生在印度推出新型人工晶状体TECNIS－PureSee™
全球眼科保健领导者强生公司今天宣布，其专为老花眼患者设计的TECNIS PureSee™纯折射人工晶状体 (IOL) 现已在印度上市。TECNIS PureSee™ IOL 采用纯折射设计，可提供不间断的高质量视觉，具有同类最佳的对比度和低光性能，可与单焦点 IOL 媲美。“白内障手术是全球最常见的
强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
强生、ViiV长效HIV疗法挺进临床三期研究
随着技术的进步，人类在很多重大疾病的研究上都取得了重要突破。如以往被人畏如蛇蝎的艾滋病，尽管现在还没有能够成功治愈这种疾病的疗法，但是通过正确的药物控制，艾滋病患者可以享受到比过去更长的存活期和更好的生活质量。 在这一背景下，开发艾滋病的长效疗法也成为了许多生物医药公司关注的重点。最近，强生公