强生、ViiV长效HIV疗法挺进临床三期研究

随着技术的进步,人类在很多重大疾病的研究上都取得了重要突破。如以往被人畏如蛇蝎的艾滋病,尽管现在还没有能够成功治愈这种疾病的疗法,但是通过正确的药物控制,艾滋病患者可以享受到比过去更长的存活期和更好的生活质量。 在这一背景下,开发艾滋病的长效疗法也成为了许多生物医药公司关注的重点。最近,强生公司和葛兰素史克旗下的ViiV公司宣布,他们开发的HIV长效疗法成功完成了一项临床二期研究。 这项长效疗法是由强生公司的Edurant(rilpivirine)和ViiV公司在研药物cabotegravir组成的。在这次临床IIb期研究中,研究人员招募了309名艾滋病患者,然后将其分为三组,其中对照组使用传统疗法每日服药治疗,另外两组每月或每8周使用联合疗法治疗。32周治疗后传统每日治疗组中91%患者、4周治疗组中94%患者和8周95%患者的病毒抑制率都保持相同水平。 根据这一结果,强生公司和ViiV公司计划开展一项更大的临床三期研......阅读全文

强生、ViiV长效HIV疗法挺进临床三期研究

  随着技术的进步,人类在很多重大疾病的研究上都取得了重要突破。如以往被人畏如蛇蝎的艾滋病,尽管现在还没有能够成功治愈这种疾病的疗法,但是通过正确的药物控制,艾滋病患者可以享受到比过去更长的存活期和更好的生活质量。  在这一背景下,开发艾滋病的长效疗法也成为了许多生物医药公司关注的重点。最近,强生公

ViiV-HIV新药Tivicay获加拿大批准

  葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于HIV-1成人感染者和体重大于40

ViiV-Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点

  10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双

HIV/AIDS药物!GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月

GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(ca

葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准

  ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本

长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?

  吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛  众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。  根据吉

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV

没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒

  葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。  FDA给出的原因是“与化学生产和控制

GSK/强生长效肌注疗法第二个关键III期临床再获成功

  由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)

强生:四合一HIV新药Symtuza在美批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请

  强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。   如果获批,该固定剂量组合单一片剂,将以一个新的品牌名上市销售,将首次提供一种选

GSK-HIV业务上市渐行渐近

  GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。  假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV

-2022年全球HIV市场将达168亿美元

  根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,未来10年,美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国),HIV药物的合并销售额将增长 40%,从2013年的119亿美元增长至2022年的168亿美元。据预测,在经过新药推出及全球艾滋病患病率增

强生研发新药物-或可长期有效抑制艾滋病毒

  美国强生公司与其专门从事艾滋病(HIV)药物研发的合作伙伴 ViiV Healthcare在3日发布的研究结果中宣布,通过初步测试,每月注射两个或两个以上长期注射药物,可有效控制艾滋病病毒。报道表示,尽管该项研究有待进一步测试,但目前的研究意味着在治愈艾滋病这个一度几乎是致命疾病方面人类取得一个

儿科HIV重磅消息!首个dolutegravir分散片上市申请!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

注射次数减半-长效HIV创新疗法达到3期临床终点

  今日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与

强生宣布HIV疫苗临床试验结果-艾滋病疫苗来了吗

  强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。  单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9

HIV预防革命性药物,成功击败击败Truvada(舒发泰)

2021年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Apretude(cabotegravir,卡

GSK单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300

-葛兰素史克的重振武器:削价抗艾滋病药物

  7月2日,该公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议,支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商,2002年获批生产艾滋病仿制药。  ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领

吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端

  今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对

葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市

图片来源于网络  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravi

ViiV-Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目积极成果

  今日,ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目取得积极成果。该研究(GEMINI-1和GEMINI-2)旨在评估dolutegravir加lamivudine双药方案(2DR)与三药方案dolutegravir加两种核苷逆转录酶抑制剂tenofovir disoproxil

新型长效注射剂临床II期获喜人成果,每4周或者8周一次

  最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者,考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次,并与标准三药口服方案(carbotegravir/ abacavir/拉米夫定)的疗效进行了对比。该药物组

HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功

  吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S