随着技术的进步,人类在很多重大疾病的研究上都取得了重要突破。如以往被人畏如蛇蝎的艾滋病,尽管现在还没有能够成功治愈这种疾病的疗法,但是通过正确的药物控制,艾滋病患者可以享受到比过去更长的存活期和更好的生活质量。 在这一背景下,开发艾滋病的长效疗法也成为了许多生物医药公司关注的重点。最近,强生公司和葛兰素史克旗下的ViiV公司宣布,他们开发的HIV长效疗法成功完成了一项临床二期研究。 这项长效疗法是由强生公司的Edurant(rilpivirine)和ViiV公司在研药物cabotegravir组成的。在这次临床IIb期研究中,研究人员招募了309名艾滋病患者,然后将其分为三组,其中对照组使用传统疗法每日服药治疗,另外两组每月或每8周使用联合疗法治疗。32周治疗后传统每日治疗组中91%患者、4周治疗组中94%患者和8周95%患者的病毒抑制率都保持相同水平。 根据这一结果,强生公司和ViiV公司计划开展一项更大的临床三期研......阅读全文
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月
由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(ca
ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
7月2日,该公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议,支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商,2002年获批生产艾滋病仿制药。 ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,未来10年,美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国),HIV药物的合并销售额将增长 40%,从2013年的119亿美元增长至2022年的168亿美元。据预测,在经过新药推出及全球艾滋病患病率增
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个),但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取
2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月