FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。 FDA质疑强生分析临床实验数据的方法，并表示没有令人信服的证据来证明Xarelto能够提供显著的临床利益或填补未获满足的医疗需求，因为市场上还有其他药物。 FDA内部审查员于周三在其网站上发布了审查意见，而FDA外部专家顾问委员会将在周五举行会议讨论是否建议批准该药。 目前，Xarelto已获批用于治疗和预防深静脉血栓和肺动脉栓塞，同时获批用于并非由心脏问题引发的不规则心脏跳动患者，以降低中风风险和减少血液凝块。现在，强生希望FDA批准Xarelto用于急性冠脉综合征(ACS)。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于治疗ACS的适应症申请......阅读全文
加强生态扶贫－推进贫困农村环境整治
《中共中央 国务院关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》近日印发，要求创新生态扶贫机制，加大贫困地区生态保护修复力度，实现生态改善和脱贫双赢。 意见指出，加强生态扶贫。创新生态扶贫机制，加大贫困地区生态保护修复力度，实现生态改善和脱贫双赢。加大对贫困地区天然林保护工程建设支持力度。探索天然林、
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，是一款只需接种1剂的疫苗，被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
－凯雷接近达成收购强生血检业务协议
据知情人士透露，私募股权投资公司凯雷投资集团(Carlyle Group LP)已接近达成以约40亿美元收购强生公司(Johnson & Johnson)旗下血液检测业务的交易。该交易或于本周对外宣布。 知情人表示，预计凯雷将为该业务支付40亿至42亿美元;交易最早或于周四宣布，但具体
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过
强生隐形眼镜召回－戴框架镜最安全
因接到客户投诉，在戴上隐形眼镜时出现不寻常的刺痛或疼痛，美国强生公司的子公司强生视力健公司２３日宣布召回大约１０万盒名为“１ Ｄａｙ Ａｃｕｖｕｅ ＴｒｕＥｙｅ”的一日更换型隐形眼镜。 记者在强生中国官网上看到一份强生视力健在中国的子公司－－强生视力健商贸（上海）有限公司发表的声明，
加强生态环境遥感监测与应用
环境保护部卫星环境应用中心与云南省环保厅日前签订《关于加强云南生态环境遥感监测与综合应用合作协议》，同时为“环境保护部卫星环境应用中心云南遥感应用基地”揭牌。 根据协议，双方合作目标是立足云南省独特的地形地貌、特殊的气候环境和丰富的生物多样性，发挥各自优势，携手共进，全面开展卫星环境应用等
强生向FDA和EMA提交siltuximab－BLA和MAA
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)9月4日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请(BLA)，同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了该药的上市许可申请(MAA)，寻求批准用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型
强生事件带给国际公关公司巨大机会
背景链接：一位强生内部员工的“有毒门”事件爆料 今天，作为强生(中国)公司一名拿着不菲收入的一名中层管理者，我怀着愧疚之心写下以下这段文字，针对公司近期对“有毒门”事件的处理方式，披露一些我知道的公司信息。希望能对广大消费者有一个交代；更重要的是：作为一个有良知的中国人，不能再做美国
强生同意斥资至多10亿美元收购Aragon制药
强生公司周一同意收购私营药品研发公司Aragon Pharmaceuticals Inc.，交易价值可能高达10亿美元，强生预计这笔交易将使其前列腺癌药物研发业务得到增强。 根据协议，强生将向Aragon预付6.5亿美元，随后可能支付至多3.5亿美元的履约款。Aragon的业务主要集中
强生和帮宝适婴儿用品被指有“毒”
新闻追踪 被疑有毒的婴儿洗护用品为强生、帮宝适、妙思乐 本报3月14日A09版转新华社的《美婴儿洗护用品含致癌物》报道，随后被媒体证实被疑有毒的婴儿洗护用品品牌为强生、妙思乐和帮宝适。 发布检测报告的这家非营利性消费者组织名为“安全化妆品运动”。这家消费者组织对美国市场上常见的
强生在研单片方案STR取得3期临床成功
今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案（STR）有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明，每日一次STR（darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab
强生在美召回一种止痛退烧药
美国强生公司24日宣布，将召回部分可能受细菌污染的婴儿及儿童用止痛退烧药泰诺，这批可能有问题的药生产于2008年4月至6月，仅在美国境内销售。 强生公司说，这些产品由该公司下属的麦克尼尔公司生产，由于生产过程中使用的一种非活性物质不符合内部测试要求，另有部分原材料中发现了可能使肺部原有疾病
强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex (daratumumab）联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，D
美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”
美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示，美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说，强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示，监管人员对麦克尼尔公司生产程
加强生物安全柜正确使用规避感染风险
2003～2004年我国多起生物实验室感染事故的发生，使相关部门、广大科研工作者和实验室工作人员对生物危害有了较为深刻的认识。2004年，国家发布了国务院424号令《病原微生物实验室过滤条例》和国家标准《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004。2008年国家标准化管理委员会与相关部门对“
加强生猪屠宰行业监管－提高肉品质量安全
3月28日，商务部召开全国商务系统生猪屠宰行业管理工作视频会议，研究部署加强生猪屠宰行业监管，提高肉品质量安全保障水平的工作措施。商务部副部长姜增伟同志出席并讲话。 会议指出，近年来，各级商务主管部门不断加强屠宰行业监管，做了大量工作，取得了一定成效。近期媒体曝光的河南济源双汇和南京兴旺屠宰场
加拿大加强生牡蛎中副溶血弧菌风险管理
据加拿大食品检验署消息，7月23日加拿大食品检验署(CFIA)发布公告，要求加拿大境内贝类食品生产商实施质量管理程序(QMP)，加强食品安全危害控制，并重点加强副溶血弧菌风险管理(VP)。VP在加拿大、美国贝类养殖场内均有分布，夏季随水温上升污染浓度上升，风险期为每年5月至10月。 CFI
强生滋润霜变脸:幼儿用后变红麻子脸
强生滋润霜曝“变脸门” 幼儿使用后脸部红肿 据《今日早报》报道 “童童生日前小嫩脸还像苹果一样，生日后却变成红麻子脸。看了真是让人心疼!”刚刚满一岁的童童这些天特别让爸爸黄先生揪心。事情的起因竟是一瓶滋润霜。 上周日，黄先生给儿子买了一瓶强生婴儿保湿滋润霜，给儿子涂上后，小脸马上发肿
国家药监局：强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检，国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论：所检产品中所含甲醛和微量二噁烷，均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内，正常使用这些化妆卫浴用品，对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称，这次安全风险评估，除了强
强生联手畅医达深化神经介入本土创新布局
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2026/1/558828.shtm近日，强生医疗科技与畅医达正式签署升级版战略合作协议。根据协议，双方将以未被满足的临床需求为核心，融合各自在神经介入领域的技术沉淀和专业优势，加速前瞻性颅内介入解决方案的研发和落地，合
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的
强生在研单片方案STR取得3期临床成功
今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案（STR）有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明，每日一次STR（darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
党的十八大以来加强生态文明建设述评
又是一年春来到。生机盎然的春天一步步走来，中华大地的绿色一天天增多。 “我们既要绿水青山，也要金山银山。”“绿水青山就是金山银山。”党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央，从中国特色社会主义事业“五位一体”总体布局的战略高度，从实现中华民族伟大复兴中国梦的历史维度，强力推进生态文明建设，
强生CTC检测系统停产称已出售－存技术瓶颈
美国强生公司（以下简称“强生”）进入了多事之秋。 近期，进入中国百余家一线及省会城市主流医院和科研机构后，CellSearch循环肿瘤细胞检测系统（以下简称“CellSearch”）自2016年初开始停止销售，2015年年底生产即已告停。这意味着强生为“肿瘤患者的科学算命”宣告失败。 公开信
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
SFDA通报强生婴幼儿卫浴产品核实情况
近日，美国安全化妆品运动组织(CSC)发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告，引起了我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注。国家食品药品监督管理局对此高度重视，并迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。 国家食品药品监
Nature关注：强生斥资$10亿推进溶瘤免疫疗法
溶瘤病毒引关注 溶瘤病毒可以诱导T细胞向肿瘤部位的浸润，增强免疫检查点抑制剂的疗效。但是其在临床应用中的最大障碍是免疫检查点抑制剂在增强T细胞免疫的同时，也加速了自身免疫系统对外源病毒(有益的溶瘤病毒)的清除。而BeneVir公司的T-Stealth溶瘤病毒可以逃逸免疫系统的攻击，让溶瘤病毒与