肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药

记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品原为处方药;肠炎宁颗粒、健脑片、抗病毒片、胃康灵颗粒、铝碳酸镁颗粒5种药品原为“双跨”药(既能当处方药又能当非处方药)。 国家食药总局规定,相关生产企业应在2014年3月15日前提出修订说明书的补充申请报备案;补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。同时,企业应将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 ......阅读全文

京食药监局监测结果:52种处方药违规宣传

  市食品药品监督管理局日前发布今年3月药品医疗器械保健食品违法广告监测情况,属于严重违法违规的广告共计252条,涉及产品116个,均发布在平面媒体。其中有52种处方药违规在大众媒介进行宣传。  市食药监局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进

“处方药放开”引爆电商潮-连锁药店还是主角?

  风传已久的“处方药网上销售放开”又有了新消息。日前,有媒体称网售处方药最早可在元旦后获准,这意味着医药电商将可涉足广阔的处方药市场。  每一次变革都会给市场带来新的机遇。随着处方药放开的动作愈发明晰,对医药电商窥伺已久的各路资本已经开拔。日前,阿里健康在河北紧锣密鼓地试点电子处方,一心堂1.2亿

处方流转平台,网售处方药的加速器

  9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。  甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道  而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通,处方外流奔现,又赶上网

杭州药店处方药乱象调查:抗生素犹如大白菜

  记者在杭州各大药店无处方购买的头孢克洛同类型处方药。  一手交钱一手交药,就和菜场买白菜一般,国家明确规定的处方药制度几乎形同虚设。这是中新网记者近日在杭州多家药店的经历。  按照国家药监局《药品流通监督管理办法》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量 及给

食品药品监管总局发出警示:勿网购海外抗癌药

  国家食品药品监督管理局11日发布通报,提示消费者不要通过网络购买海外代购抗癌药。  食品药品监管总局通报称,一些商家在互联网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版“易瑞沙”等抗癌药。这类药品在外包装上没有标识进口药品注册证号,其外包装、标签、说明书上均无中文标识,且销售价格仅为合法“易瑞沙”的十

第三方平台网上售药全面叫停?

  昨天一则消息传遍网络,网上售药或将全面叫停,引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示,目前总局没有发叫停通知,这是各省局的行为。但也有消息称,国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析,网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题,尤其是线上销售处方药的

京城“24小时药店”难过成本关-夜间经营入不敷出

  药店夜间经营成本甚高,水电费和加班费都不菲,而一晚上往往只有一两个患者前来购少量药品,进账不过几十元   最近,记者在调查中发现,虽然北京街头巷尾经常可见药店挂着“24小时营业”的招牌,但不少市民反映夜间购药有点难,经常敲开了门,却买不到药。   根据《药品经营许可证管理办法》有关

国家药监局-修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明

医药电商迎来新契机:监管松绑

      医药电商迎来重大政策利好。5月28日,国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),要求各界人士给以反馈,根据国家食药监总局的规定,反馈意见的截止日期为6月27日。  “这次征求意见的网上药品新规,是我从事网上药品经营以来最令人

药监局对部分非处方药说明书范本进行修订

国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

药物警戒:美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症

  2011年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息,警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低,引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥,然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息,但非处方药说明书未进行此

北京市海淀区市场监管局试点便利店销售乙类非处方药

  记者从北京市海淀区市场监管局获悉,作为2019年北京市政府为民办实事项目,今年以来,海淀区开启了连锁便利店销售乙类非处方药试点工作,北京市海淀区市场监管局在简化连锁便利店登记注册审批流程基础上,不断创新药品监管模式,截至目前,辖区已有4家物美连锁便利店试点销售乙类非处方药。  在方便市民买药的同

7个非处方药和1个注射液说明书被修订

  国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。  根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方

网售处方药或最早明年1月放开-零售药店面临洗牌

  最近几年每到11月,李彦生(化名)每日都要忙到半夜,为即将到来的“双十一”做准备。  李彦生是广东一家知名医药电商平台的董事长。11月10日,他召集所有员工开动员大会,准备打好这场硬仗。“这是全年最忙碌的一段时间,今年还不一样,忙完就要准备处方药的事情了。”李彦生表示,网售处方药放开已成定局,何

百洋医药与伊藤忠达成全面合作

   日前,百洋医药集团宣布与日本伊藤忠商事株事会社在医药、健康领域签署全面业务合作协议。双方将在非处方药品、处方药品、个人保健、尖端技术等方面开展全方位跨国合作,共同开拓中国、日本以及其他海外医药和健康市场。 在处方药制造与销售领域,双方将探讨运用互联网技术,对中国的医院及药房扩大日本高质量、

食药总局:对乙酰氨基酚合理使用是安全的公众不必恐慌

  近日,美国药品监管机构发布信息,建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg还能否继续使用。为指导公众安全使用感冒药,国家食品药品监督管理总局提示:   美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药,而是限制处方药中对乙酰

药物滥用成吸毒敲门砖-我检测系统覆盖31省市

  人们都知道吸毒会成瘾,实际上,大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器,可以治病救人、解除疾苦;另一方面,如果使用不正确或滥用又可使人成瘾,后果不堪设想。请关注――药物滥用现象该如何杜绝?  近日,国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会,明确指出药物滥用的危

医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严

   2018 年 2 月 9 日, 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿), 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求,针对当前互联

食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修

深圳或设国家食药网监总队

  在不少网民享受“双11”网购狂欢的同时,一些网民却在吐槽,因为按照以往经历,网购商品存在质量不过关甚至假冒伪劣问题。如何加强对网售食品药品的监管?11日,记者专门采访了上线广东民声热线节目的省食品药品监督管理局局长段宇飞。   段宇飞表示,广东生产和销售食品、药品、医疗器械、化妆品的企业在网上销

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

一个千亿市场的争夺:政策松动-医药电商回春

  一个千亿市场的争夺:政策松动 医药电商回春  火红6月,随着处方药网络禁售政策的松动,原本踟蹰慢行的医药电商释放出了苏醒的信号。  今年5月末,国家食品药品监督管理总局(以下简称为国家食药监总局)发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称网络售药征求意见),提出将解禁处方药网

国家药监局刚刚发文,今起这些药品禁止网售

据国家药监局官网消息,《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布,自2022年12月1日起施行。为做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作,国家药监局近日印发通知,要求各级药品监管部门建立健全机制,全面做好药品网络销售监督管理;严查违法行为,维护药品网络销售秩序。国家药监局要求,各级药

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

海外代购抗癌药多产自国内黑窝点

  食药监管总局近日表示,近期有媒体曝光一些商家在互联网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版“易瑞沙”等抗癌药。经查,这类药品未经国家食品药品监督管理总局批准,多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产,或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国销售,均为假药。   国家食品药品监督管理总局提醒广

胃药“吗丁啉”到底还能不能吃

   最近,各大媒体都以《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员,我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。  “吗丁啉” 存在安全问题吗?  “吗丁啉” 药品通用名称为多潘立酮,属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化

安全用药的知识,了解安全用药原则

图片来源于网络  1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康,甚至危及生命。  2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不输液的原则。  3.购买药品要到合法的医疗机构和药店,注意区分处方药和非处方药,处方药必须凭执业医师处方购买。  4.阅读药品说明书是正确用药的前提,特别

被当成万能药-公众认识误区纵容了抗生素类药品滥用

  内蒙古呼和浩特市民张琴的母亲张秀连今年68岁,气管和肺都不太好,平时运动量大了,就会不舒服,所以头孢、青霉素、阿奇霉素等抗生素类药物都是她的常用药。  “这些药即使没像吃饭一样频繁,也和吃水果的频率差不多了。”张秀连说。  2010年10月,张秀连和老伴儿去爬了一次山

药店干不干都亏,药价会崩盘吗?

  千亿网售处方药市场解禁,药企控价失灵。  在“禁”与“不禁”中徘徊了7年的网售处方药政策,这次终于破题。  4月15日,国务院宣布,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。而7天之前,中国首个电子处方中心刚刚在海南的博鳌乐城先行区落地。  “网售处方

强力枇杷露:止咳药水竟成“祸水”?

  前不久,《南方周末》“3·15专题”,以《“强力枇杷露”首现成瘾患者 药水成祸水,喝药变吸毒?》为题报道了非处方药强力枇杷露,国内出现了首例成瘾患者。一时间,舆论哗然,引起国内社会各界的关注。  其实,早在2015年4月国家食药监总局、公安部、卫生和计划生育委员会联合发布了《关于将含可待因复方口