齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该药价格比较昂贵，患者用药负担沉重，因此，开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益，更具有重要的社会效益。齐鲁制药自2008年立项研制该药以来，一直作为研究院的重点项目进行研制，在公司高度的关注下，药物研究院与生产、销售各个环节紧密配合、联合攻关，终于全国首家获批上市。 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人，大专学历以上人员5200人。 ......阅读全文
－抗肿瘤药物的发展趋势
随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。 药物使用从单一到联合：以前靶向药物以单药加化疗为主，但大多数肿瘤是多基因疾病，针对单个靶点治疗虽然能延长生存，但很少能
全球抗肿瘤药物ZL分析（节选）
不管是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡率最高的疾病。根据GLOBOCAN给出的统计和预估数据，2012年全球约有1409万癌症新增病例，并有820万人死于癌症。在我国，癌症的发病率和死亡率居高不下，亦是首要致死病因和重要的公共卫生问题。据估计，2015年约有429.2万癌症新增病例及2
－抗肿瘤药物的发展趋势
随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。 药物使用从单一到联合： 以前靶向药物以单药加化疗为主，但大多数肿瘤是多基因疾病，针对单个靶点治疗虽然能延长
靶向药物是未来肿瘤药物研发的主要方向吗
靶向药物应该不会是未来肿瘤药物研发的主要方向，起码小分子靶向药不会是。目前上市的小分子靶向药物，格列卫算是最成功的一个吧，治疗CML疗效非常好。但是其他小分子靶向药，针对BRAF、MEK、EGFR等等的药物，基本上都会出现耐药。一般来说，这些药物，不管是激酶抑制剂、磷酸酶抑制剂、TKI等等，都是针对
治疗药物监测抗肿瘤药物的监测意义和方法
对于大多数抗肿瘤药物，目前还没有标准的剂量调整方案，大多数TDM是通过已知的剂量- 效应关系，在药动学原则的指导下，尝试个体化给药。研究发现，阿托氟啶在体内代谢有很大的个体差异，给药剂量与AUC和清除率之间并无相关性，证明了该药物进行TDM的必要性。
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上
Nature：利用肺肿瘤线粒体活性预测肿瘤对药物的反应
加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心和David Geffen医学院的研究人员利用一种非侵入性成像方法发现了一种新的生物标志物，这种方法可以追踪肺肿瘤中的线粒体活动。其活动水平可能预测哪些肺癌患者对以线粒体功能为靶点的I型复合物抑制剂有良好反应，以及哪些患者可能对目前的治疗方法有抵抗性。
科兴制药引进肿瘤药新产品，国内已获批上市
2023年10月24日药品批准证明文件送达信息发布受理号药品名称申请人批准文号批准日期CYHS2200034国注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江海昶生物医药技术有限公司国药准字H202342992023年10月18日科兴制药（688136.SH）的引进产品之一——白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
郑秀文已任齐鲁师范学院院长
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506627.shtm8月15日上午，齐鲁师范学院召开中层以上干部会议，宣布省委关于院长职务调整的决定。省委决定，郑秀文同志任齐鲁师范学院党委副书记、院长。 ?8月4日，中共山东省委组织部发布干
齐鲁医院中子医学中心启用
近日，山东大学齐鲁医院中子医学中心在青岛院区正式启用。由中国科学院院士吴宜灿带领的凤麟核团队与山东大学齐鲁医院签署共建中子医学中心战略合作协议。 据介绍，凤麟核集团与山东大学齐鲁医院联合共建中子医学中心，将充分融合凤麟核在中子科技以及齐鲁医院在临床医学方面的突出优势，强强联合开展中子治疗临
国产眼科生物制剂首“出海”－该厂商雷珠单抗获欧盟批准
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。 雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄
海王生物抗肿瘤药物ZL获授权
海王生物肿瘤药的自主创新获得重大进展。记者昨日从国家知识产权局获悉，海王生物全资子公司深圳海王药业申报的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。 据ZL摘要介绍，该ZL可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病，例如癌症，亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合
华生制药斥资9250万美元收购CBRX孕酮药物
仿制药制造商华生制药公司(WPI)日前表示，已完成了对Columbia Laboratories(CBRX)的一款孕酮药物的美国权利的收购，交易价格可能超过9250万美元。 这款药物是以Crinone与Prochieve为商品名出售的，被用于治疗不孕和继发性闭经。该药还在作为一款早产
美制药巨头因非法营销药物被罚14亿美元
美国司法部1月15日发表声明宣布，美国制药巨头礼来公司已经同意支付14.15亿美元罚款，以了结因非法营销抗精神病药物再普乐而引发的民事诉讼和刑事调查。 这笔款项包括5.15亿美元罚金、支付给联邦和各州政府的8亿美元民事和解费用以及被罚没的1亿美元资产。美国司法部称，5.15亿美元罚金是美国
－免疫抑制药物监测保证治疗安全有效
器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，但患者免疫系统对器官移植的排斥反应成为移植术后最主要的医学难题，免疫抑制药物（ISDs）可用于阻断不同作用机制的免疫系统，从而最大程度减少器官排斥反应发生的风险，保证治疗安全有效。 德国慕尼黑大学附属医院检验医学研究所教授Michael Vogeser在
KITE制药在欧盟开始CART治疗药物试验
近日，KITE制药宣布，已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）进行临床药物试验。 之前完成的ZUMA-1试验最终获得了成功，试验达到了主要终点。ZUMA -1研究显示，接受单次输注药物的101例患者中，82％的患者肿瘤缩小了
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
药物注册门槛再提高－仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临
肿瘤突变靶向药物疗效受突变类型及肿瘤组织环境影响！
一大群来自美国、西班牙和澳大利亚的科学家发现旨在靶向特殊基因突变的抗癌药物的疗效依赖于涉及的肿瘤组织的类型以及基因突变的性质。在他们这项发表于《Nature》的新研究中，研究人员描述了他们的临床试验和结果。来自美国国家儿童医院遗传医学研究所的Elaine Mardis对这项研究进行了评论，并就癌
白蛋白长出了“利爪”,死扣肿瘤基质！抗肿瘤药物成功累积
近日，芝加哥大学的研究人员对SA进行了改造，结合了主动靶向和被动靶向作用，将SA携带的抗肿瘤药物长时间保留于肿瘤组织中。他们让SA长出了“利爪”，紧紧“抓”住了肿瘤，让肿瘤组织中抗肿瘤药物大量累积，显著提高了肿瘤治疗效果！ 靶向治疗——那些化被动为主动才能解决的难题 SA是血液中含量最丰富
利用仿生脂蛋白调节肿瘤基质提高纳米药物靶向肿瘤细胞
实体瘤中肿瘤基质细胞（如TAM、CAF等）和细胞外基质组成异常复杂的瘤内递送屏障，严重阻碍了药物在肿瘤组织中的渗透及其靶向肿瘤细胞的递送。并且，瘤内肿瘤细胞分布呈高度异质性，即使制备了纳米制剂也难以突破上述递送屏障靶向肿瘤细胞，严重影响了其临床治疗效果。 针对上述难题，中科院上海药物所张志文、
新型抗体药物能有效阻止肿瘤生长
5月3日，第二军医大学雷长海教授和胡适博士课题组宣布，他们设计出一种新型肿瘤靶向治疗方案，并自主制备了一种新型抗体药物，能有效阻止肿瘤生长。 据介绍，在肿瘤的分子靶向治疗中，一种被称为EGFR的分子靶向药物常结合放射治疗使用。然而，该疗法仅在初期见效，时间一长就容易产生抗药性。为克服这一难题，
抗肿瘤药物研究及新药筛选（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
抗肿瘤药物研究及新药筛选（四）
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶段是以化合物为本位的体内筛选方
精准靶向抗肿瘤药物研究获进展
随着社会经济发展和生活方式的改变，我国疾病谱发生重大变化，从传染病为主转为肿瘤和代谢性疾病等复杂慢性疾病为主。然而，现有绝大多数抗肿瘤药物的靶向效率较低、且毒副作用较大。同时，由于同种疾病在不同人群中所表达的敏感标志物有所差别，所以治疗效果存在较大差异。因此，迫切需要研发以疾病分子分型为基础，针
抗肿瘤药物研究及新药筛选（一）
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（二）
原理：原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的，开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物（称为TA 抑制剂），是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
Cancer－cell：制药巨头研发新分子全面狙击RAF突变肿瘤
一组来自美国的研究小组发现，在某些情况下，使用放疗方法治疗皮肤癌可能导致弊大于利。他们的论文发表在《Nature Immunology》杂志上，研究小组描述了一种以前未知的机制，在放射治疗时有助于免疫抑制。巴黎大学的Guido Kroemer 和 Laurence Zitvogel 在该杂志中对