齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该药价格比较昂贵，患者用药负担沉重，因此，开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益，更具有重要的社会效益。齐鲁制药自2008年立项研制该药以来，一直作为研究院的重点项目进行研制，在公司高度的关注下，药物研究院与生产、销售各个环节紧密配合、联合攻关，终于全国首家获批上市。 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人，大专学历以上人员5200人。 ......阅读全文
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
据路透社最新资讯，总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药
生物制药领域全球科技趋势报告发布－抗体药物潜力巨大
10月26日，中科院文献情报中心和美国化学文摘社在上海举行生物制药专场发布会，联合发布生物制药领域的全球科技趋势报告，包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告之一《抗体药物研发态势分析报告》。 记者了解到,这两份报告均基于相关领域海量的论文与ZL数据，采用计量分析和文本挖掘的研究方法
肿瘤药物“纳米时代”来临，改善肿瘤患者生存状况
纳米药物是粒径在1-100nm的药物或药物载体的总称。众所周知，肿瘤具有EPR效应（enhanced permeability and retention effect），即实体瘤的高通透性和滞留效应。由于肿瘤细胞新生内皮细胞不连续性，粒径小于200nm的粒子可以通过血管壁进入组织间隙。大量研究
200亿元胃癌化药市场，精准医疗时代谁夺冠？
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
安可达是什么？治疗什么疾病的？
2019年12月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与
肿瘤血管生成的临床药物
血管生成是肿瘤进展的重要组成部分，在肿瘤生长和转移中起着关键作用。20世纪70年代，Folkman教授提出肿瘤的生长和转移依赖于血管生成，抑制血管生成可作为肿瘤治疗的一种治疗策略。近年来，靶向促血管生成基因已成为肿瘤治疗和预防肿瘤扩展的研究热点。目前FDA批准的抗血管生成药物根据靶点的数量分为两类:
我国抗肿瘤药物市场现状
靶向药物作用机理 现代肿瘤治疗学已有百余年的历史，但在20世纪40年代前最有效的治疗手段只有手术和放疗。由于残留癌肿的微小转移存在，约1/3的肿瘤细胞难以彻底杀死。后来，人们发现化学药物可以杀死一些晚期肿瘤细胞并进一步发现物理疗法联合化疗可以很好解决残留癌肿的微小转移问题，自此开启了抗肿瘤
聚焦药物发现到临床试验－CPSA－2019－会前研讨会召开
分析测试百科网讯 2019年4月10日，第十届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2019）会前研讨会在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“Translating challenges in the biotechnology ludustry: From drug discovery to
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
制药公司抱怨美抗艾药物定价过高
迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源：BACKYARD PRODUCTIONS 总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒
柔性植入装置可智能控制药物释放
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ?研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来源：玛蒂娜·里根/美国科学促进会Eurekalert网站科技日报北京8月31日电 （记者张佳欣）据《
普利制药：公司生产多款肺炎相关药物
普利制药（300630.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种，具体的治疗方案请遵医嘱。
山东农大:－打造乡村振兴齐鲁样板
“袅袅山下‘炊烟’，点点湖上白帆。汤汤汶河之水，青青汶阳农田。” 阳春三月，泰山区域的这番风光，既是山水林田湖草生态保护修复工程的成果呈现，也是山东农业大学专家为泰安市乡村振兴规划提供科技智力支持的一个样板。 近年来，山东农大的一大批科研人员扎根齐鲁大地，服务当地乡村振兴。除了泰安，该校还
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
誉衡药业：申报3类肝细胞癌用药获受理
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，誉衡药业(002437.SZ)在研3.1类肝细胞癌用药注射用米铂及其原料药申报临床获受理。誉衡药业主营品种鹿瓜多肽注射液对公司营收和利润贡献占比较大，通过自主研发和并购扩充公司产品线是公司当前的工作重点之一。 公开资料显示，米铂为日本
美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发
基于所影响的免疫细胞类型，淋巴瘤已被细分为几十个亚型 正如癌细胞一样，目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国，约70万人患有该病，但在过去的几十年间，基于发生癌变免疫细胞的类型，淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(F
美抗艾药物定价过高？制药公司抱怨不断
总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒（HIV）药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
治疗药物监测免疫抑制药的监测意义
目前，CsA、他克莫司（FK506）、麦考酚酸酯（MMF）和西罗莫司等药物广泛用于临床，而血药浓度监测主要用于CsA、FK506 和西罗莫司。CsA 的TDM是肝肾移植术后器官存活的决定性因素，要维持其稳态有效血浓度，将CsA 血药浓度调整到推荐治疗范围内，否则易发生排斥或中毒。
概述单胺氧化酶抑制药的药物作用
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的药物尽管品种不多，但部分品种临床应用比较广泛。本类药物与诸多药物合用会产生严重的毒副反应，如：眩晕、失眠、肌无力视力模糊、反射亢进、呼吸困难以及血象改变等。最严重的毒性反应为肝坏死，现已停用的异丙烟肼更易导致这一毒性反应，其中有20%～50%病例致死，其他MAOI在
大型制药公司放弃结核病药物部分专利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病（TB）药物贝达喹啉的部分专利，此举将使许多中低收入国家获得仿制药。 ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工
药物组合帮巨噬细胞“吃掉”肿瘤
在合成SIRPα蛋白(CV1单核细胞)和抗癌药物利妥昔单抗的双重打击下，小鼠体内的肿瘤在29天后被清除。 为了避免被免疫系统破坏，癌细胞耍了一些小手段。当它们分裂形成肿瘤时，会避免让巨噬细胞察觉到，巨噬细胞是从事消灭死亡细胞和危险入侵者的免疫细胞。现在，许多癌症患者都在利用抗体药物进行治疗
－抗肿瘤药物的发展趋势
随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。 药物使用从单一到联合： 以前靶向药物以单药加化疗为主，但大多数肿瘤是多基因疾病，针对单个靶点治疗虽然能延长
Science：肿瘤干细胞可被药物逆转
科学人员一直认为在实体瘤中存在着一群具有高侵袭能力的癌细胞：肿瘤起始细胞（也叫肿瘤干细胞，Tumor-initiaing cells or Cancer stem cells）。这些细胞对常规化疗有很强的抗性，它们的存在促进了肿瘤发生，恶化以及转移到其它器官。最近几年，它们一直被视为癌症治疗的重
－抗肿瘤药物的发展趋势
随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。 药物使用从单一到联合：以前靶向药物以单药加化疗为主，但大多数肿瘤是多基因疾病，针对单个靶点治疗虽然能延长生存，但很少能
全球抗肿瘤药物ZL分析（节选）
不管是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡率最高的疾病。根据GLOBOCAN给出的统计和预估数据，2012年全球约有1409万癌症新增病例，并有820万人死于癌症。在我国，癌症的发病率和死亡率居高不下，亦是首要致死病因和重要的公共卫生问题。据估计，2015年约有429.2万癌症新增病例及2
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，