关于醋酸阿托西班注射液的临床试验介绍
阿托西班是一种合成的肽类物质，可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力，抑制子宫收缩。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。动物试验中未见本品对心血管有影响。 在人早产时，使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩，使子宫安静。给予本品后子宫很快发生松弛，10分钟内子宫收缩显著降低，并维持子宫安静状态（≤4次收缩/小时，达12小时）。 大鼠和犬静脉给予本品两周，剂量接近人治疗剂量的10倍，或大鼠和犬静脉给药三个月的毒性试验结果显示，本品未见对系统性有毒性作用。皮下注射剂量为人体治疗剂量2倍时未见不良反应发生。 生殖毒性试验研究显示，孕大鼠在胎仔著床到怀孕后期用药对母亲和后代没有副作用。大鼠胎儿的暴露量相当于患者静脉给药接受剂量的4倍。动物出现的泌乳抑制可能是由于催产素的作用受到抑制所致。 体内和体外试验结果显示本品未见致突变和致癌作用。......阅读全文
关于醋酸阿托西班注射液的临床试验介绍
阿托西班是一种合成的肽类物质，可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力，抑制子宫收缩。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。动物试验中未见本品对心血管有影响。 在人早产时，使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩，使子
关于醋酸阿托西班注射液的简介
1、成份： 主要成份为醋酸阿托西班。 化学名称：1-（3-巯基丙酸）-2-（O-乙基-D-酪氨酸）-4-L-苏氨酸-8-L-鸟氨酸催产素 分子式：C43H67N11O12S2 分子量：993.5 辅料：甘露醇、盐酸（调整pH到4.5）、注射用水 2、性状：本品为无色澄明液体。 3、
关于醋酸阿托西班注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 阿托西班只有在妊娠满24至33足周诊断为早产时才能使用。 在阿托西班的临床试验中，未观察到对哺乳有影响。少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁。 临床前研究没有显示阿托西班对胎儿有毒性作用。没有关于对生育能力及早期胚胎发育的相关研究资料。 2、儿童用药：
关于醋酸阿托西班注射液的用法用量介绍
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。 静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/
概述醋酸阿托西班注射液的药理毒理
药代动力学资料来自国外临床研究数据。 健康非妊娠妇女静脉滴注阿托西班（10-300微克/分，持续12小时以上），稳态血浆浓度与剂量成比例地升高。早产妇女静脉滴注阿托西班后（300微克/分，6-12小时）1小时内达到稳态血浆浓度（平均442±73ng/ml，范围298-533ng/ml）。 妊
简述醋酸阿托西班注射液的注意事项
在不能排除有胎膜早破的妇女中，使用阿托西班时，应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。 尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验（见用法用量及药理毒理）。 尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。 多胎妊娠或孕龄在24-27周使用阿托西班的临床经验有限，阿托西班对于这类患者的益处尚不能
简述醋酸阿托西班注射液的药物相互作用
体外研究表明，阿托西班不是细胞色素P450系统的底物，也不抑制药物代谢的细胞色素P450酶，因此阿托西班不参与由细胞色素P450介导的药物相互作用。 临床研究表明，在健康女性中，阿托西班与倍他米松间无药物相互作用。阿托西班与拉贝洛尔同时给药时，拉贝洛尔的血药峰浓度降低36%，达峰时间延长45分
文献点评——醋酸阿托西班治疗先兆早产临床疗效分析
本文献的研究目的：评价醋酸阿托西班在治疗先兆早产中的临床价值。研究方法：回顾性分析 2016 年 11 月－2017 年 12 月应用醋酸阿托西班治疗先兆早产的 15 例患者临床资料，分析醋酸阿托西班治疗先兆早产的宫缩抑制情况、延长孕周、不良反应发生情况及妊娠结局。本文献的研究目的明确，本文献为
翰宇药业：重磅新药爱啡肽今年将获批
3月25日，翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示，公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。 爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美国上市，2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元，目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药
关于阿加曲班注射液的药理毒理介绍
1.具有使人体血液凝固时间延长的作用 1)使用本品2.25mg对健康成人进行30分钟的静脉滴注，部分促凝血酶原激酶时间(PTT)延长至1.57倍，凝血酶原时间(PT)延长至1.18倍。 2)使用本品10mg对慢性动脉闭塞症患者进行3小时的静脉滴注后，APTT延长至1.38倍。 2. 对患肢
关于阿加曲班注射液的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1）尚未确立怀孕期间用药的安全性，故对孕妇或有可能怀孕的妇女最好不用此药。 2）动物实验（大白鼠）报告表明，乳汁中有药物成分分布，因此在使用本品时应避免哺乳。 二、儿童用药 小儿患者等用药安全性尚未确立。（无用药经验） 三、老年用药 通常老年人的生理机能
关于阿加曲班注射液的用法用量介绍
一、适应症 用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。 二、规格 20ml ：10mg 三、用法用量 成人常用量一次10mg（一次1安瓿），一日2次，每次用输液稀释后，进行2~3小时的静脉滴注。另，可依年龄，症状酌情增减药量。请在
阿加曲班注射液的基本介绍
阿加曲班注射液，适应症为用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。 本品主要成分及其化学名称为：阿加曲班，(2R，4R)-4-methyl-1-[N2-((RS )-3-methyl-1，2，3，4-tetrahydro-8-quinoli
关于阿加曲班注射液的使用禁忌
1）出血性患者 颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等（该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。） 2）脑栓塞或有可能患脑栓塞的患者（有引起出血性脑梗
国家药品制度改革为创新型药企发展赋能
3个月获批上市2款药物，多项产品进入待审通道，依托企业人才和技术在产业链上下游孵化了一批各具特色的企业……“在过去是不敢想象的，没有MAH（药品上市许可持有人）制度就没有我们的飞速前进。不需到处筹钱建厂，节省下大量精力专注研发。”近日，记者在南京江宁高新区调研走访时，南京康舟医药科技有限公司总经理助
关于阿加曲班注射液的使用注意事项介绍
1、慎重用药（下列患者慎用） 1）有出血可能性的患者 消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。（有引起出血的危险。） 2）正在使用抗凝血药，具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤
关于阿托伐他汀的成分介绍
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称：[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β，δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2：1)三水合物 化学结构： 分子式 ：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.
关于阿糖腺苷的药物临床试验介绍
关于阿糖腺苷，有人（Whitley，1980）曾试用于31例新生儿单纯疱疹病毒感染，并输液时间不少于12小时。结果：全身播散性患儿：治疗组8/14（57%）病死，对照组11/13（85%）病死。幸存者中，治疗组4/6有后遗症（1例有痉挛，2例有小头、癫痫发作、痉挛、失明，1例有严重脑损伤及尿崩症
关于托西酸溴苄铵的基本介绍
托西酸溴苄铵属Ⅲ类抗心律失常药，通过抑制钾通道，阻止动作电位复极，延长心房、心室肌及心肌传导纤维的动作电位时程及有效不应期，显著提高室颤阈值，消除心室内折返。用于难治性室性心动过速和室颤，并可能在用药后电除颤成功。此外尚有选择性地作用于交感神经节及节后纤维，发挥抗肾上腺素能作用。因口服后吸收不完
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
关于阿西美辛的药典信息介绍
1、主要活性成分 1-对氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。按干燥品计算，含C21H18CLNO6不得少于99.0%。 2、性状 淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 在丙酮中溶解，在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 3、熔点 本品的熔点
关于阿西美辛胶囊的基本介绍
阿西美辛胶囊，本品主要用于抑制血小板聚集，减少动脉粥样硬化患都的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。 1、成份：阿西美辛，化学名称为：l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯 分子式：C21H18ClNO6 分子量：415.83 2、所属类别： 化药及
关于阿西美辛的生产方法介绍
方法1:以在吲哚美辛的合成中得到的N-(4-甲氧基苯基)-4-氯苯甲酰肼为原料,和(3-乙酰基丙酰氧基)乙酸苄酯(其制备见方法3)环合,得到[1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酰氧基]乙酸苄酯(I)。得到的苄酯(I)溶于冰醋酸中,在室温下在钯-炭催化剂上进行加氢,当
关于阿西美辛的鉴别测定介绍
（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显红紫色。另取溶液1ml，加亚硝酸钠溶液（1→1000）0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐
关于阿西美辛的用法用量介绍
一、用法用量 1.普通胶囊，每次30～60mg，每天3次。 2.缓释胶囊，每次90mg，每天1次。 二、与其它药物的相互作用 1.与地高辛合用时，可增加血液中地高辛的浓度。 2.与抗凝药合用时，增加出血的危险。 3.可与阿司匹林合用，会降低阿西美辛在血液中的浓度。 4.与肾上腺皮质
关于阿托伐他汀的临床应用介绍
1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型) 在几项涉及64例单纯高甘油三酯血症者的临床研究中，立普妥的疗效如下表，立普妥的患者的甘油三酯基线水平为中值565(267-1502)。 2.β脂蛋白异常血症中的作用(FredricksonⅢ型)： 立普妥对16例β脂蛋白异常血症的(Fre
关于阿托伐他汀的研发历程介绍
1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年：Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。Lipitor首先在英国被批准使用，随后在美国上市。在上市的前3个月，Lipitor成为了降脂市场的领导者。 1998年：华尔街分析学家称Lipitor为“tu
关于儿童使用阿托伐他汀的介绍
本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4-17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日．尚无本品对该人群生长发育的安全性资料 [3] 。
关于阿立哌唑片的临床试验介绍
一、据国外文献报道： 在4个短期（4～6周）安慰剂对照临床试验中，以主要符合DSM-III/IV标准的急性复发型精神分裂症住院患者为治疗对象，评价了阿立哌唑治疗精神分裂症的有效性。其中3个活性对照试验显示阿立哌唑与安慰剂有显著差异，活性对照药物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究设计中没有考虑阿立
关于托西酸溴苄铵的用法用量介绍
1.每次0.1g，每天3次，以后可递增剂量，但不超过每天1.5g。 2.静脉注射：每次3～5mg/kg，用5%葡萄糖注射剂稀释为5%的溶液后在5～10min内注完。如无效，可每隔4～6小时再注射1次。静脉注射有效后改为肌内注射，每次0.25g，每6～12小时1次。 3.静脉滴注：每次3～5m