体外诊断公司九强生物拟上市披露未来三年发展规划
信达证券公司为保荐机构 中国证监会公布了最新IPO预披露名单，其中北京九强生物技术股份有限公司拟深交所上市，本次发行不超过3340万股，发行后总股本不超过3340万股，保荐机构为信达证券公司。 北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，拥有与国际基本同步发展的系列产品。公司注册在北京中关村，注册资本为人民币1亿元，是国家认定的高新技术企业。 公司将以本次发行新股和上市为契机，以公司发展目标为指引，贯彻落实“在销售上贯彻精耕细作、在研发上向产业高端发展”的双飞战略。通过募集资金投资项目的建设，在不断扩大现有主导产品已有市场优势的基础上，加快新增产品的规模化和在研产品的上市速度，保证公司持续、快速、健康发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。 1、公司的发展规划 ......阅读全文
我国体外诊断试剂临床使用情况、问题与建议
2015年，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会受托对北京、上海、山东、广东、江苏、浙江、江西、福建8个省市51家医疗机构（三级甲等医院24家，二级甲等医院15家，一级医院11家）和一家第三方医学实验室体外诊断试剂使用情况进行了认真深入的调查，通过调查真实地摸清了我国体外诊断试剂的使用情况。第一
利德曼－|－搞生化诊断试剂还能在疫情期间亏损的奇葩
利德曼 1、主营 公司主要从事体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售。 产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。 体外诊断试剂产品包括：生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品； 诊断仪器产品包括：生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系，为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择，对推动
中部地区最大体外诊断试剂生产项目落户郑州
日前，记者从河南省政府驻京办公室获悉，中部地区最大的体外诊断试剂生产项目正式落户郑州。 据悉，此项目是由河南省发改委牵线、由英国Blore生化制药集团公司与河南蓝环医疗设备有限公司共同出资，一期项目将于近期在郑州高新区建成投产，二期武陟700亩厂区建设正在规划当中。未来，企业将
alnylam公司
在RNAi新药开发领域，Alnylam Pharmaceuticals是备受关注的“明星公司”。2018年，该公司研发的Onpattro（patisiran）成为首款获得FDA批准的RNAi疗法。本周，FDA又提前批准了该公司的Givlaari（givosiran）上市，这是世界上第二款获得FD
安恒公司加入中国绿色公司联盟
安恒公司已成功加入中国绿色公司联盟(以下简称绿盟)，成为绿盟成员。 中国绿色联盟是勇于践行“先问是非，再论成败”的价值理念，并善于对成败负责的企业群体的联谊组织;是通过汇聚全社会的“绿色”力量，推动联盟企业建立可持续的商业竞争力的公益平台;绿盟是长期致力于让“绿色公司”成为这个世界上“基业
Positive－ID公司收购ENG移动系统公司
分析测试百科网讯 近日，PositiveID公司（OTCQB：PSID），一家生命科学工具和诊断公司，宣布已经收购了总部位于加州的ENG移动系统公司，ENG是移动实验室、国土安全和通信车辆的领导者。收购ENG会为PositiveID带来额外收入，以及高度协同的技术平台和客户基础。 ENG业务在
牛津仪器收购Omicron公司和Omniprobe公司
在工业和科学研究行业中，作为世界一流的高科技设备和系统供应商——牛津仪器公司，正式宣布收购了Omicron纳米科技有限公司(包括其下属子公司)和Omniprobe公司。 牛津仪器公司以3,240万欧元(大约2,810万英镑)收购Omicron公司，其中包括价值500万欧元(大约430万英镑
颇尔公司收购SoloHill工程公司
颇尔公司——全球过滤、分离、纯化领域的领导者，今天宣布完成对SoloHill工程公司的收购，后者是微载体技术解决方案的行业翘楚，服务于医药和动物保健行业。 通过将SoloHill成熟的产品系列和强大的技术支持与颇尔尖端的一次性产品(包括一次性生物反应器)和过滤技术相结合，颇尔公司能够为客户
丹纳赫公司宣布fortive公司拆分日期
分析测试百科网讯 华盛顿，2016年5月4日美通社，丹纳赫公司（NYSE: DHR）今天宣布，它预计fortive公司的拆分将在2016年7月2日完成。早在2015年12月3日，丹纳赫就透露了将于2016年拆分出的全新多元化工业成长型企业Fortive。 他们持有的拆分记录日期，预计将是201
安捷伦科技公司收购Advanced－Analytical－Technologies公司
要点： ·通过收购推动安捷伦的增长战略 ·业务极具吸引力，增长路线与前景稳定 ·将互补技术和解决方案结合，强化客户价值定位 ·借机加速向相关业务扩展 2018 年3 月 9 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布已经签署了收购一家私营企业Advanced Analytic
芬兰KSV公司和英国NIMA公司合并
从今年起，芬兰KSV公司和英国NIMA公司合并，共同研发生产性能更为卓越的 KSV NIMA系列产品。 北京正通远恒科技有限公司作为其在中国的独家代理商，全权负责其在中国的销售，详情请咨询销售部： 销售热线： 北京：010-64415767 64448295 上海：021-
DiaCarta荣获“2018年度全球十佳体外诊断技术公司”称号
作为医疗健康产业中最具发展潜力的领域之一，IVD（体外诊断）一直被认定为精准医疗的基石。此次参与评选的企业均是来自全球实力雄厚的体外诊断企业。经过层层评选，DiaCarta（帝基生物）有幸获得“2018年度全球十佳体外诊断技术公司”的奖项，这也是业界对DiaCarta（帝基生物）在体外诊断领域多
安图生物及子公司－再获17项检测试剂盒医疗器械注册证
喜讯！郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”），于近日成功斩获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，旗下17项检测试剂盒产品获批，为公司发展再添强劲动力！ 此次获得河南省药品监督管理局认证的17项新产品，涵盖
ST东洋为体外诊断试剂仪器的研发、生产、销售及检测服务
2022年2月7日，*ST东洋（东方海洋002086）在投资者互动平台表示：1、公司旗下大健康事业部主要业务为体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及检测服务等。2、子公司艾维可生物科技有限公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售服务，公司是高新技术企业、山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，
比罗氏和西门子诊断试剂业务布局更好的竟是他！
核心提示：西门子医疗诊断宣布在上海自贸区自建亚太区首个诊断试剂工厂，进行本土化生产生化试剂和免疫分析试剂的消息引起业界热议。随着IVD四巨头的罗氏、丹纳赫和西门子都在中国设立试剂厂，大家猜测雅培诊断也应该在考虑中。 大家不仅在问：到底是合作、收购还是自建试剂厂更好？医疗船长结合自己过往的经历，
深圳检验检疫局助坪山新区体外诊断试剂出口欧盟
近日，在深圳检验检疫局坪山新区办事处积极帮扶下，坪山新区某生物制药企业生产的体外诊断试剂顺利出口至欧盟、印度和俄罗斯等十余个国家和地区。据悉，此次出口诊断试剂共20批，货值19.4万美元，这是该企业于落户深圳国家生物产业基地以来首次出口。 体外诊断试剂属于特殊物品，国家质检总局于今年3月1日
我自主研发出新型肝癌诊断试剂－将正式临床推广应用
经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发
卫生部：快速诊断试剂将配备84个网络检测实验室
卫生部办公厅副主任、中国健康教育中心主任毛群安，中国疾病预防控制中心专家张彦平，中国健康教育中心专家任学峰3日在卫生部应急指挥中心与新华网友进行在线交流，介绍了防控甲型H1N1流感工作及预防知识等问题。卫生部办公厅副主任毛群安说，我国已经在甲型H1N1流感特异性快速诊断试剂研制方面取得
《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价基本要求》解读
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源,促进安全有效、风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于2017年11月3日
罗氏和Five－Prime－Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂
分析测试百科网讯 近日，临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示，正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂，用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab（一种抗FGFR2b抗体）和FPA150（一种B7 -H4抗体）。图片来源于网络
医院开展自行研制试剂试点扩围，LDT助力体外诊断行业
通过深入开展试点，进一步建立健全现代医院管理制度，强化体系创新、技术创新、模式创新和管理创新，推动公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效。10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》（以下简称“通知”）。《通知》指出要通过深入开展试点，进一步
如何读懂一份体外诊断试剂盒的说明书？
体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。可是说明书里包含的要素和内容这么多，如果对一个试剂盒存在有各种各样的问题，那从哪里可以找到这些问题的答案呢？内容较多，分上下篇，请准备好耐心
中科院联合研制的HIV诊断试剂盒获得药品注册批件
近期，由中科院武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作开发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”成功获得国家药品注册批件。 该试剂盒为第4代HIV酶联免疫诊断试剂，采用双抗原夹心酶联免疫法，灵敏性和特异性好，操作简单快速，成本低。临床试验结果证明，该试剂盒能准确检出我国流行HIV-1
酶标仪使用注意事项及酶标（ELISA，EIA）诊断试剂盒操作
酶标仪使用注意事项 1、 工作环境 酶标仪是一种精密的光学仪器，因此良好的工作环境不仅能确保其准确性和稳定性，还能够延长其使用寿命。 A. 仪器应放置在无强磁场和干扰电压的位置。 B. 仪器应放置在噪音低于40分贝的环境下。 C. 为延缓光学部件的老化，应避免阳光直
国内外肿瘤体外诊断试剂/设备发展现状及趋势
根据世界卫生组织报道显示，在2008年，癌症造成760万人死亡（约占所有死亡人数的13%）。每年，大多数癌症死亡由肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌和乳腺癌造成。2008年，在癌症死亡总数中，大约70%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家。全世界癌症死亡人数预计将继续上升，到2030年将超过1310万。中国2
Geneseeq与Illumina合作，在华开发癌症体外诊断NGS试剂盒
分析测试百科网讯，Illumina与精准肿瘤学提供商Geneseeq Technology（世和基因）签署协议，将使用Illumina在中国的NextSeq 550Dx测序平台开发用于癌症的综合体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。其中，Geneseeq将使用Illumina提供的IVD仪器和组件进行
4项体外诊断试剂注册审查指导原则公开征求意见
中国食品药品网讯 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Onco
ChemImage公司与照生有限公司签署协议
ChemImage公司与照生有限公司就FALCON系统在华销售和服务签署协议 2010年8月于匹兹堡，照生有限公司（Light Ace HK LTD）与美国开米美景公司（ChemImage Corporation）达成了一项协议：照生公司作为美国开米美景公司实验设备的中国代理商，在