安维汀联合希罗达显著延长HER2阴性乳腺癌总生存期
安维汀（Avastin）是罗氏第二大畅销药，该药2013年全球销售额高达70亿美元，仅次于美罗华（Rituxan，89.20亿美元）。近日，2项III期研究表明，安维汀联合希罗达显著延长了HER2阴性乳腺癌患者的总生存期。 一项III期EMELDA研究，涉及185例经安维汀+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将安维汀联合希罗达（Xeloda）化疗作为一种维持疗法，与安维汀单药疗法进行了疗效和安全性对比。数据表明，安维汀+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期（PFS：11.9个月 vs 4.3个月），使肿瘤恶化风险降低62%，数据具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。此外，该项研究还达到了总生存期（OS）次要终点，与安维汀单药治疗组相比，安维汀+希罗达维持治疗组总生存期显著延长（OS：39.0个月 vs 23.7个月），死亡风险降低57%。 另一项III期TANI......阅读全文
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指安维汀、赫赛汀
安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和
辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。 此次公布的
多国批准全球首个抗肿瘤血管生成药安维汀上市
结肠癌和直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，在西方发达国家，其发病率位居肿瘤第二位，全球每年大约有102万新发病例，53万死亡病例。记者从日前在北京举行的“安维汀中国上市一周年学术会议”上了解到，目前，安维汀(贝伐珠单抗注射液)已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获得批准上市，用于结直肠癌、非小细
安维汀联合希罗达显著延长HER2阴性乳腺癌总生存期
安维汀（Avastin）是罗氏第二大畅销药，该药2013年全球销售额高达70亿美元，仅次于美罗华（Rituxan，89.20亿美元）。近日，2项III期研究表明，安维汀联合希罗达显著延长了HER2阴性乳腺癌患者的总生存期。 一项III期EMELDA研究，涉及185例经安维汀+多西紫杉醇化疗一线
历史性突破，晚期肝癌患者总生存大幅延长
2019年11月22日，罗氏集团（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）正式公布旨在评估Tecentriq（阿替利珠单抗[atezolizumab]）与安维汀（贝伐珠单抗）联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示，针对既往未接受过系统性治疗的
宝刀未老！全球首个饿死癌细胞的抗癌药
1971年，哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文，就这一篇论文，让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢？Folkman教授在实验中发现，肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”（Tumor Angiogenesis Fa
全球首个饿死癌细胞的抗癌药，30年后助攻免疫治疗
1971年，哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文，就这一篇论文，让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢？Folkman教授在实验中发现，肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”（Tumor Angiogenesis Fa
第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin
骨巨细胞瘤治疗药物安加维®地舒单抗在中国获批
安进中国今日宣布，安加维®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。201
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8已通过FDA申请上市
韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗
胶质母细胞瘤的的治疗方法介绍
姑息性治疗姑息性治疗一般用来提高病人的生活质量，以及为病人获得尽可能长的生命时间。它包括外科手术、放射线疗法和化学疗法。一般使用手术尽量切除最大量可以切除的肿瘤，加上聚焦的射线以及化学疗法。一般来说切除部分越大病人的生存率越高。外科手术外科手术是针对胶质母细胞瘤的第一步。平均每个胶质母细胞瘤含有10
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
罗氏三大王牌全面沦陷－美国FDA已批准的9个生物仿制药
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。 Her
他汀长期治疗与冠心病防止
作者：陆国平（上海交通大学医学院附属瑞金医院） 众所周知，没有胆固醇就没有冠心病，干预胆固醇是冠心病防止不可缺少的措施，他汀是目前积累循证依据最丰富的降脂药物，也已成为冠心病降脂治疗的首选用药。中国胆固醇教育计划（CCEP）正是在这样的背景下诞生，十年后，CCEP主要内容仍是教育医师与患者
他汀治疗不达标怎么办？
一、中国血脂控制现状 在我国，他汀治疗不达标的患者比例极高。第二次中国临床血脂控制状况调查显示，我国使用他汀治疗的住院和/或门诊极高危患者达标率仅为23%.中国胆固醇教育计划（CCEP）发现，使用他汀治疗的门诊极高危患者达标率为11%.最新DYSIS-China研究极具代表性，其结果从
依巴斯汀能治疗哮喘吗？
依巴斯汀不是用于治疗哮喘的药物。依巴斯汀主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等疾病。哮喘的治疗通常需要使用支气管扩张剂、类固醇类药物等，而依巴斯汀不在这些药物之列。
－解析：2013年全球药物销售额Top50
全球化使得世界各国医药市场越来越趋同，为了攫取更大的利润，跨国企业已经逐步将销售重心从发达国家市场向新兴经济体转移。金砖国家是目前最具活力的药品市场，其中中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，未来5年年均复合增长率将超过15%。中国医药市场的高速发展吸引跨国巨头将其重磅药物引入中国，包括波
安进和艾尔健向美欧市场提交生物类似药ABP－215上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请（MAA）。上个月，双方也已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品许可申请（BLA）。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
陈维安出任香港中文大学副校长（行政）
8月26日，香港中文大学传讯及公共关系处通过网站发布消息：香港中文大学（中大）校董会通过委任陈维安先生出任中大副校长（行政），任期三年，由2024年9月16日起生效。消息介绍，副校长（行政）是大学的主管人员之一，由大学校董会任命，并透过校长向校董会负责。该职位是大学管治团队的关键成员之一，负责按照校
维D有助肺结核治疗
国研究人员近日在美国新一期《国家科学院学报》上报告说，高剂量的维生素D补充剂能加速肺结核患者的康复过程。 英国玛丽女王大学研究人员将95名接受抗生素标准疗法的肺结核患者分为两组，第一组44人同时服用高剂量维生素D补充剂，另外51名患者服用安慰剂。8周后，维生素D组患者肺部清除结核杆菌的速度
上海市卫生局：上海“眼科门”药品未在国内上市
上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
他汀以外调脂治疗研究进展
他汀作为调脂治疗的基石地位不可替代，但随着时间的推移，他汀类药物的一些不足突显出来。例如，有四分之一以上的高LDL-C患者调脂不达标，他汀升***DL-C能力有限，剂量翻倍受到6%法则制约，以及肝酶、肌酶升高的不良反应等。因此，探索他汀类药物以外降低LDL-C的新途径成为摆在人们面前的重要挑
罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
不能耐受他汀治疗的患者如何达标？
欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会（ESC/EAS）血脂异常管理指南推荐，不能耐受他汀治疗的患者可以选择胆固醇吸收抑制剂单用或与胆酸结合剂、烟酸联用（Ⅱb/c）。 降脂达标已成为防止动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略，而他汀类药物被视为血脂异常和抗动脉粥样硬化药物治疗的基石。然而，中
降胆固醇治疗即将进入“后他汀时代”
降胆固醇治疗即将进入后他汀时代？不会，在可预见的将来，降胆固醇药物的格局不会发生大的改变。所谓“后他汀时代”只是虚幻，三足鼎立的局面也不会出现，他汀一枝独秀的现状仍将持续。2015年美国ACC年会即将召开，此间预期将公布关于PCSK9抑制剂的OSLER研究的一些新数据。今天接受一家媒体采访，请我结合
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司
关于安卡性肾炎的治疗方式介绍
1、高血压及心力衰竭的治疗：存在高血压的肾炎患者需要常规治疗高血压。心力衰竭的肾炎患者，因急性肾炎病患早期存在高血容量问题，治疗重点宜放在清除水、钠潴溜，减低血容量上面。 2、饮食和水分：水分的摄入量以尿量、浮肿、高血压的程度及有无心衰综合来判定，处于急性期的肾炎患者以限制水分为宜，但不能过份
北京急令下架“涉塑药”力百汀－该药品多用于儿科
药监局通知停售停用儿科药力百汀，21日前区县药监须报告召回情况 昨日，葛兰素史克公司生产的力百汀，因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回，并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称，在药品中检测出了塑化剂。 此次涉事的药品“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸