第三届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议
The3rdInternational Conference on the StandardConstruction ofBeijing Biobank of Clinical Resources2014年10月17-18日 | 中国北京前门建国饭店第二轮会议通知 邀请函 尊敬的科研处负责人: 由北京市科学技术委员会主办、首都医科大学承办的“第三届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议”定于2014年10月17-18日在北京前门建国饭店召开。 由北京市科委资助、首都医科大学作为牵头单位的“北京重大疾病临床数据和样本资源库”（简称“北京生物银行”）项目旨在为控制重大疾病、推动相关医药产 业发展提供高质量的原始性创新资源，最终形成一个信息平台和十个重大疾病样本库。截止2012年底，北京生物银行顺利完成了一期建设工作，实现了建立北京 重大疾病资源库，搭建转化医学研究基础平台的目标。2013-2015年将完成北京生物银......阅读全文
中医药临床技术操作规范
中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （1）制备 处方调剂--药味复核--编号--下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米--浸泡（20-30分钟或更长）--加热煎煮--过滤去渣（一般）--合并滤液（或浓缩至需要量）--装瓶 （2）注意事项：①加水量
恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合
加速新药研发，聚焦临床热点——医药临床行业新春答谢会
本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理
精鼎医药成立早期临床研究联盟，扩大Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日，，精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟，为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案，以加快创新疗法的开发和应用，助力提高全球健康水平。
“中医药临床证据数据库”正式启动
4月22日，中医药临床证据数据库”启动仪式在杭州举行。国家食品药品监督管理局原副局长任德权、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼、李兰娟院士、李幼平教授、牛津大学临床实验中心和流行病学研究中心主任、牛津大学中国项目主任陈铮明教授及出席第二届循证中医药学国际论坛大会的数百名代表共同参与见证。中
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
恒瑞医药：获得《药物临床试验批准通知书》
恒瑞医药（SH 600276，收盘价：43.9元）3月4日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 2022年1至12月份，恒瑞医药
年度优秀中医药临床案例征集遴选活动结果公布
各有关单位： 为贯彻落实党中央关于深化人才发展体制机制改革的重要部署，推动建立以创新价值、能力、贡献为导向的医药卫生科技人才评价体系，中国科协委托中华中医药学会，建设“中国中医药临床案例成果数据库”，面向全国中医药领域卫生专业技术人员征集优秀临床案例。经过中医药领域专家两轮同行评议，从3000余篇
科协发布优秀中医药临床案例征集遴选活动结果
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518364.shtm关于公示2023年度优秀中医药临床案例征集遴选活动结果的通知各有关单位：按照《关于开展2023年度优秀中医药案例成果征集遴选活动的通知》相关安排，中华中医药学会组织中医药领域专家和临床
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注
科协发布优秀中医药临床案例征集遴选活动结果
关于公示2023年度优秀中医药临床案例征集遴选活动结果的通知各有关单位：按照《关于开展2023年度优秀中医药案例成果征集遴选活动的通知》相关安排，中华中医药学会组织中医药领域专家和临床一线资深大夫进行了两轮同行评议，从1000余篇投稿中遴选认定了100篇案例，拟作为优秀案例进行公布。现将评审结果面向
全球生物医药创新先锋汇聚－专注药物开发与临床
2021年12月9日-10日，全球生物医药创新先锋中国峰会2021在上海召开。本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”。大会第二日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告上，邀请了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机
恒瑞医药IL2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
天津中医药大学引入国际规范临床数据管理系统
日前，天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行，标志着我国中医药临床研究数据管理达到国际先进水平。 据相关负责人介绍，该系统将RDC（远程数字记录）整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统，研究者可
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
复星医药HLX10临床试验获新进展
3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动
复星医药：控股子公司获药品临床试验批准
复星医药公告，控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶
2022年度优秀中医药临床案例入选结果公布
为贯彻落实党中央关于深化人才发展体制机制改革的重要部署，推动建立以创新价值、能力、贡献为导向的医药卫生科技人才评价体系，中国科协委托中华中医药学会，建设“中国中医药临床案例成果数据库”，面向全国中医药领域卫生专业技术人员征集优秀临床案例。经过中医药领域专家两轮同行评议，从3000余篇投稿中遴选认
药物临床试验有望透明化－医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、ZL到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会将于10月22-23日在京召开。 本次会议议题涵盖“临床研究过程质量控制”、“临床研究过程风险管
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
岛津行业巡回交流会济南站医药临床专场圆满落幕
2023年7月21日，由岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称：岛津）主办的2023岛津行业巡回交流会-医药临床专场于山东济南顺利召开。医药临床行业与人民健康密切相关，近几年一直飞速发展，本次会议旨在为广大山东地区使用岛津仪器的科学工作者搭建一个沟通交流平台，对医药、临床行业新的热点，新的方向，面临
生物医药势头正劲，但临床试验已成为瓶颈
6月19日，临近下午5点30分的下班时间，笔者同一行业内人士驱车踩着点来到了南京生物医药研究院，这是当天下午参观的最后一站。参观者主要来自中国科学院、大学、药企以及咨询机构等。天色已渐黄昏，但参观者热情不减，意犹未尽。 南京生物医药研究院，位于南京江北新区生物医药谷，由南京大学、南京高新区于2
210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
高效液质联用仪在临床医药学研究中的应用
高效液质联用仪是以质谱仪为检测手段，集高效液相色谱仪的高分离能力、质谱仪的高灵敏度和高选择性于一体的强有力分析检测工具。近年来，随着电喷雾和大气压化学电离等软电离技术的成熟，其定性定量分析结果更加可靠，已成为临床医药学研究中不可缺少的分析检测工具。一、在体外药物代谢物筛查中的应用：
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
恒瑞医药：获得5款药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物
复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理
3月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到《受理通知书》（受理号：CXSL2000043国），其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验，NDA有望提前
12月19日，阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可，即将进入Ⅲ期临床试验。同时，FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA，并将加