中美法学者PNAS解析侵袭性乳腺癌新靶点
最近,来自美国乔治亚摄政大学、杭州师范大学、南昌大学和法国马赛癌症研究中心等处的研究人员在《PNAS》发表论文称,最早发现的一个致癌基因ErbB2,有一个可有助于乳腺癌增殖的蛋白质伴侣,可作为乳腺癌治疗的一个靶标。 ErbB2基因,通常被称为HER2,在约25%的乳腺癌患者中高表达。现在,科学家们发现,蛋白质Erbin——被认为是一种抗肿瘤因子,也在这些癌症中高表达,是ErbB2对乳腺癌支持作用所必不可少的。 当科学家在小鼠中干扰这两者之间的相互作用时,能够抑制肿瘤的发展和其到肺部的传播,在这项研究中,该研究小组也在171个主要侵袭性乳腺癌病例中,记录到了这两个因子的高表达。 本文通讯作者、乔治亚摄政大学格鲁吉亚医学院神经科学和再生医学系主任Lin Mei指出,这些研究结果为侵袭性乳腺癌患者指出了一个新的治疗靶标,为那些对赫赛汀(Herceptin)或曲妥单抗(trastuzumab)产生耐药性的患者提供了一种辅助疗法......阅读全文
药物组合或成癌症定制治疗的“跳板”
在欧洲乳腺癌大会上,英国医生展示了一种前所未有的试验现象——一种组合药物可在短短11天内大大缩小甚至消除乳腺肿瘤,这可能意味着一些女性不再需要化疗。该研究由曼彻斯特NHS医院的研究人员实施,并由英国癌症研究中心资助。 本次试验共有257名女性志愿者参与,所使用的药物靶向十分之一的乳腺癌患者。专
上海生科院等揭示miR155在乳腺癌发生发展中的新功能
国际学术期刊Oncogene 于4月11日在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所刘默芳研究组关于miR-155调控ErbB2-介导的乳腺上皮细胞恶性转化的最新研究成果,揭示了miR-155在乳腺癌发生发展中的一种新功能和作用机制。 ErbB2是乳腺癌的一个重要致癌基因
三问抗癌药窘境:供不应求?降价慢?倒逼创新?
近日,有关抗癌药的话题引起多方关注:用于治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀供应出现短缺;抗癌药零关税政策实施后部分进口抗癌药仍维持原价;国产创新药何时能担起重任……如何又快又好地满足老百姓的就医需求,记者对上述三大热点问题展开调查。 进口抗癌药赫赛汀为何供不应求? 来自河北的梅女士今年36岁,
三问抗癌药窘境:供不应求?降价慢?倒逼创新?
近日,有关抗癌药的话题引起多方关注:用于治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀供应出现短缺;抗癌药零关税政策实施后部分进口抗癌药仍维持原价;国产创新药何时能担起重任……如何又快又好地满足老百姓的就医需求,记者对上述三大热点问题展开调查。 进口抗癌药赫赛汀为何供不应求? 来自河北的梅女士今年36岁,去年1
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准
罗氏(Roche)11月20日宣布,抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚
-葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。 Tyve
第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市!
迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin
第一三共即将开展HER3单抗Patritumab乳腺癌II期临床试验
近日,日本第一三共制药决定开展一项名为I-SPY2 TRIAL的II期临床试验,以验证HER3单抗patritumab在乳腺癌中的安全性和有效性。 I-SPY 2 TRIAL是一项随机、对照、多中心的临床试验,旨在迅速筛选和鉴定出针对首次确诊的、局部进展期乳腺癌(II/III期乳腺癌)的新药。
剑指罗氏赫赛汀!Herzuma(曲妥珠单抗)获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin(赫赛汀,通用名:tra
罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批,改善乳腺癌患者
2022年10月9日,罗氏制药发布消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®「通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射)」,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂
韩国发现有效治疗乳腺癌靶向物质
韩国科学技术研究院近日发布消息称,韩国延世大学发现了适用于乳腺癌靶向治疗物质,制定了有效的癌症治疗方案。该研究成果发表在国际学术杂志《肿瘤免疫学》(Onco Immunology)上。 赫赛汀药剂是适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌治疗药物,广泛应用于转移性乳腺癌,但是,即便效果显著,仍
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。 去年,美罗
香港药品便宜-原因不只是关税
图片来源:广州日报 据《人民日报》报道,最近,因价格等因素,不少内地人开始到香港购买药品。香港西环一家大药房的老板告诉记者,一天销售额有10万港元,其中内地人约占一半。以一种治疗乳腺癌的药品——赫赛汀为例,内地卖人民币25000元,而香港有的药店报价只有18500港币(约合人民币14800元)
癌情汹涌:个体化医疗革命已经来临
“未来10年,中国的癌症发病率与死亡率将继续攀升。预计到2020年,中国的癌症死亡总数将达到300万左右。”中华医学会病理学分会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会主任委员、四川大学副校长步宏教授今日(7月5日)下午向《每日经济新闻》记者表示,癌症已成为中国的头号杀手。 面
赫赛汀在印度ZL保护即将过期,生物仿制药进入为时尚早
尽管罗氏的赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL有效期即将过去,但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的ZL取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。印度的Cipla公司曾经
北京迈基诺:检测你的癌症基因
最常见的两个用药检测是罗氏的赫赛汀和阿斯利康的易瑞沙。前者对HER2阳性的乳腺癌患者有效;后者对EGFR突变的非小细胞肺癌患者有效。赫赛汀 1998年就已上市,相应的检测在医院已经很成熟。易瑞沙2008年在国内上市,相应的检测还没能在医院全部推行。今年6月,又一款新药获批在中国上市,用药之前
孙燕院士:临床验证是生物医学数据的重要环节
在临床医学领域内,本世纪,循证医学从经验到数据是一个重大的发展。仅仅20年,由于计算机的应用和分子生物学的进展,如何充分高效地利用海量的生物医学大数据成为当前的重要课题。中国工程院院士 孙燕 从我自己的体会,其中最重要的环节可能是临床验证,是否是关键基因?能否成为干预的靶点? 举一个例子来说
3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批
知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
为什么癌症新药总是先治晚期患者?
有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗
为什么癌症新药总是先治晚期患者?
有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,(我们发现),很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明
中以科学家利用呼吸测试新方法诊断胃癌
来自中国和以色列的科学家近日研究成功一种新型的胃癌诊断方法,仅需对患者进行呼吸测试就能确诊。在已经进行的130例癌症诊断中,这种方法的准确率高达90%。《英国癌症杂志》认为,这种方法将彻底改变现有的癌症诊断方式,有效提升癌症的诊断效率。 据悉,英国每年约有7000例新增胃癌患者,大部分患者
罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局
罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性
FDA授予罗氏Perjeta早期乳腺癌术前治疗sBLA优先审查资格
罗氏(Roche)今天宣布,FDA已授予Perjeta(帕妥珠单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,将一种Perjeta治疗方案用于HER2阳性早期乳腺癌患者的术前(新辅助治疗)治疗。FDA将于2013年10月31日作出审查决定。 Perjeta是FDA将要评估作为一种治疗选
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准
罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性
罗氏拟17.25亿收购Seragon-增强乳腺癌药物研发实力
7月2日下午,瑞士制药商罗氏控股(Roche)表示,将会支付17.25亿美元收购美国有生物技术企业Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有关乳腺癌的治疗药物。 总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,
乳腺癌新药!三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2
治疗乳腺癌,哪些免疫疗法更靠谱?
由于概念火热,现在很多疗法都称自己为免疫疗法或者生物疗法。其中靠谱的少,不靠谱的极多。目前对乳腺癌患者而言,真正值得关注的免疫疗法主要有下面几种,因为这三类免疫疗法都已经各自在乳腺癌中显示了一定的临床疗效:1. 抗体靶向药物在乳腺癌里,主要就是针对HER2 阳性亚型的大分子靶向药物,比如赫赛
2013全球10大畅销药的前世今生
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而