中美法学者PNAS解析侵袭性乳腺癌新靶点
最近，来自美国乔治亚摄政大学、杭州师范大学、南昌大学和法国马赛癌症研究中心等处的研究人员在《PNAS》发表论文称，最早发现的一个致癌基因ErbB2，有一个可有助于乳腺癌增殖的蛋白质伴侣，可作为乳腺癌治疗的一个靶标。 ErbB2基因，通常被称为HER2，在约25%的乳腺癌患者中高表达。现在，科学家们发现，蛋白质Erbin——被认为是一种抗肿瘤因子，也在这些癌症中高表达，是ErbB2对乳腺癌支持作用所必不可少的。 当科学家在小鼠中干扰这两者之间的相互作用时，能够抑制肿瘤的发展和其到肺部的传播，在这项研究中，该研究小组也在171个主要侵袭性乳腺癌病例中，记录到了这两个因子的高表达。 本文通讯作者、乔治亚摄政大学格鲁吉亚医学院神经科学和再生医学系主任Lin Mei指出，这些研究结果为侵袭性乳腺癌患者指出了一个新的治疗靶标，为那些对赫赛汀（Herceptin）或曲妥单抗（trastuzumab）产生耐药性的患者提供了一种辅助疗法......阅读全文
ESMO：制药巨头最新研究进展盘点
ESMO：制药巨头最新研究进展盘点 2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕，本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会（9月26日-30日）将有全球1.6万
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Nerlynx（neratinib）治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。 孤儿药是指用
乳腺癌新药！Puma－Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿
生物标记物成个性化治疗瓶颈－两大难点需突破
近两年，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，据悉，生物标记物指导下的精准用药(以下简称个性化治疗)，是精准医疗中公认的核心领域。但是在创新药研发过程中找到真正的临床生物标记物并不容易，这也是为什么这么多年来上市新药只有很少数带有伴随诊断共同上市。 其新标志是新药在FDA获批时，以该药的生物
【两会科技热点】蛋白质组学驱动精准医学热潮
胃癌在全球肿瘤死亡原因中排名第三，其中我国的患病人数就占到一半。在很多人的印象中，胃癌就是一种病，但细分的话，它包括弥漫型胃癌等很多种，这些不同类型的胃癌甚至还可以进一步细分。那么，弥漫型胃癌究竟分几种？患者手术后化疗是否有效？预后如何呢？
跨国药企被指隐瞒死亡报告－我国尚未发现异常
北京7月10日电 跨国制药企业罗氏近日被英国媒体曝出因隐瞒包括1.5万份患者死亡的药品不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。对此，国家食品药品监督管理局 10日表示密切关注，并称从我国药品不良反应监测情况看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据了解，此次事件共涉及到八种药物，主要治
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
－为什么砸到金蛋的总是吉利德？
7月23日，吉列德科学的PI3KP110-delta抑制剂idelalisib（商品名Zydelig）被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌（CLL，FL，SLL），专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时，吉列德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售，高达34亿美元，吉列德科学股票
帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化
这7款药物2018年Q3表现出人意料！罗氏、AbbVie、安进……
Dupixent：高于预期 美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂，获批用于特应性皮炎的治疗。 Dupixent（dupilumab）第三季度表现好于预期。根据Cowen＆Co的数据，赛诺菲（Sanofi）和再生元制
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极－与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
克服HER2靶向癌症治疗耐药性的关键
相当大比例的HER2阳性乳腺癌，会产生HER靶向药物的内在性和获得性耐药性。因此，仍然需要确定某些预测生物标志物，以改善患者的选择，并克服这些类型的药物耐药性。 最近，都柏林圣三一学院药科学院的科学家们，发现了一种新的生物标志物，可能有助于克服较新和更靶向性抗癌药物的耐药性，例如用于HER2阳
2015大量药物ZL到期－「逆袭」良机降临
“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支440mg制剂售价就高达23000元。 对国内患者而言现在有了一个好消息：“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“ZL解禁”期。届时
胃癌临床靶向治疗有了新思路
由于胃癌的肿瘤异质性和化疗药物的耐药等问题，进展期胃癌综合治疗效果欠佳，因而开发新型胃癌治疗药物意义重大。教授团队从胃癌治疗的临床问题出发，通过胃癌治疗靶点筛选、临床大样本验证，分子机制深入挖掘、靶向天然药物筛选和胃癌人源化模型建立，在胃癌发病和靶向药物耐药机制以及天然靶向药物开发等领域取
新一代测序在癌症中的临床应用
一提起癌症，人们往往谈虎色变。的确，癌症是全球发病和死亡的主要原因。据WHO统计，2012年有820万例癌症相关的死亡。所幸，DNA测序技术的快速发展正在改变我们对癌症的认识，也在转变癌症的筛查、诊断和治疗。 如今，新一代测序主要应用在癌症预防和治疗中的哪些方面？美国罕见病基因组研究所的研究人
新一代测序在癌症中的临床应用
一提起癌症，人们往往谈虎色变。的确，癌症是全球发病和死亡的主要原因。据WHO统计，2012年有820万例癌症相关的死亡。所幸，DNA测序技术的快速发展正在改变我们对癌症的认识，也在转变癌症的筛查、诊断和治疗。如今，新一代测序主要应用在癌症预防和治疗中的哪些方面？美国罕见病基因组研究所的研究人员不久前
新一代测序在癌症中的临床应用
一提起癌症，人们往往谈虎色变。的确，癌症是全球发病和死亡的主要原因。据WHO统计，2012年有820万例癌症相关的死亡。所幸，DNA测序技术的快速发展正在改变我们对癌症的认识，也在转变癌症的筛查、诊断和治疗。 如今，新一代测序主要应用在癌症预防和治疗中的哪些方面？美国罕见病基因组研究所的研究人
3D－CNV鉴定(Sucess－Story)CN
HER2 (人表皮生长因子2，又称为ERBB2) 是一种原癌基因，在特定的情况下会促进癌症细胞的增殖。原癌基因促进肿瘤发生的机制有三种：(1) 染色体重排导致超活性基因融合，(2) 编码序列上的点突变或缺失导致超活性蛋白生成，(3) 基因扩增导致蛋白质过表达。HER2基因扩增多年来一直被视作
新的基因工程将有助于揭开一系列重大疾病的发病秘密
据中新网：英国国民保健服务(NHS)说，一项新的基因工程将有助于揭开一系列重大疾病的发病秘密。 根据NHS的这一计划，将在英格兰各地多家医院设立11个基因医学中心，主要是收集DNA样本，以帮助制定一系列重病的靶向治疗。这一靶向治疗主要针对癌症和罕见的疾病，包括遗传疾病。 该工程计划在3年内排
JAMA肿瘤学：黑蝴蝶型乳腺癌复发元凶，可能系免疫反应减弱
过去几年，科学家已经在癌症治疗的诊断方法、治疗新药方面取得了不少重大进展。然而，由于肿瘤本身包含复杂的异质化，所以完全根除癌变细胞，尤其是乳腺癌，仍然是一个重大挑战。 其中，由以HER2阳性乳腺癌最为凶险。作为“粉红丝带上的黑蝴蝶”，HER2阳性乳腺癌是乳腺癌分型中较为危险的一种亚型。相比于其
溢价70倍收购宝船生物－桂林三金进军生物制药
7月9日午间，桂林三金公告称，拟收购DragonflySciences，Inc.所持有的宝船生物100%股权，股权转让价为350万美元 (折合人民币约2145万元)。 资料显示，宝船生物注册地为上海张江高科技园区，注册资本560万美元，经营范围为生物医药产品、药物、医药中间体等。截至今
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
兰州大学：为胃癌临床靶向治疗提供新思路
胃癌是我国最常见的消化系统恶性肿瘤之一，严重影响人民健康。目前，由于胃癌的肿瘤异质性和化疗药物的耐药等问题，进展期胃癌综合治疗效果欠佳，因而开发新型胃癌治疗药物意义重大。近两年，兰州大学第二医院焦作义团队从胃癌治疗的临床问题出发，通过胃癌治疗靶点筛选、临床大样本验证，分子机制深入挖掘、靶向天然药
ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不
全新合成蛋白质只对癌细胞下手
对于癌细胞的特异性鉴定和消融，是医学研究中长期存在的问题，直至目前也尚未完全被解决。癌细胞为什么如此难以被攻克？原因可以归结于它们不受控制的增殖和存活能力。目前，用于癌症治疗的靶向药物能够及时抑制癌细胞信号传导，但这些药物也会受到毒副作用的限制，可能对癌症患者造成多重伤害。Michael Z.
罗氏新款双原位杂交伴随诊断试剂盒－致力个性化医疗
罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，
3分钟了解adalimumab是怎么人源化的
adalimumab中文名是阿达木单抗，是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。 通过皮下注射给药，可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。 全人源化抗体依靠转基因小鼠和噬菌体展示文库制备的抗体，其重链轻链都来自于人，不会引发人
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8已通过FDA申请上市
韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗
乳腺癌不是一种而是多种病
英国研究人员最近通过基因方法研究发现，乳腺癌不是单一的一种疾病，而至少包含5种疾病。这些疾病的症状和治疗方法各不相同。 这一发现有望改进乳腺癌诊断和治疗技术。研究结果刊载于《自然》杂志。 基因研究 研究人员通过对比24个乳腺肿瘤的基因组发现，这些基因组中包含多种不同类型的