第九届十大医疗器械创新名单
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于：有较高的商业化可能性；会在2015年面市；有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它们是最有可能影响医疗健康领域的革新技术。 下面就是本届最终评选出的十大医疗创新： 1. 移动中风病房 对突发中风病人而言，时间就是生命。高科技救护车将急诊部直接带到有中风症灶的病人身边。使用移动远程医疗设备，在救护车行驶去医院的路上，就可以为急救病人提供最快速、有效的救治。 2. 登革热疫苗 不过是被蚊子咬一下，每年就有超过100个国家的5000万到1亿人感染登革热病毒。世界第一大疫苗正在开发和测试中，有望在2015年推向市场，实现商业化。 3. 经济有效，快速无痛的血液测试 用针管抽血的时代要终结了？新的血液采样方式只需从指尖抽取一滴血而已，测试结果也仅需等待几小时，并且其成本连传统医保报销费用的10......阅读全文
ACAIC－2023高端对话—杭州汇健－技术驱动创新－助力精准医疗
2023年11月28日至30日，第八届中国分析仪器学术大会（ACAIC 2023）在浙江杭州·太虚湖假日酒店成功召开。 分析测试百科网作为合作媒体，来到会议现场，拜访了杭州汇健科技有限公司（简称“杭州汇健”）别出心裁的展台，采访了杭州汇健科技有限公司的市场总监，江贤峰先生。他向我们介绍了杭州汇
创新神经调节医疗器械获FDA批准－缓解纤维肌痛
近日，NeuroMetrix宣布，Quell神经调节设备获得美国FDA的批准上市，用于缓解有高度疼痛敏感性的成人纤维肌痛症状。 纤维肌痛是一种以全身疼痛、疲劳、睡眠不佳、记忆和注意力障碍、情绪障碍等致残症状为特征的慢性病症。该类患者的健康相关生活质量较低，住院的可能性是没有纤维肌痛患者的两倍。
国家食药总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)，自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审
创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项
关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知各有关单位： 为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床试验方案预审查工作效率，切实推动创新技术临床转化，现就临床试验方案预审查有关事项进一步明确如下： 一、申请人应通过器
第九届十大医疗器械创新名单
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于：有较高的商业化可能性；会在2015年面市；有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它们是最有可能影响医疗健康领域的革新技术。 下面就是本届最终评选出的十大医疗创新：
2023国家高性能医疗器械创新生态峰会将举办
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512918.shtm为构建医疗器械产业新生态，聚焦创新实用新未来，12月14日，由深圳市人民政府指导，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）、深圳市龙华区人民政府、中国科学院深圳先进技术研究
IDC:2015年中国医疗行业IT市场10大创新
IDC中国医疗行业研究与咨询服务部高级研究经理肖宏亮说：“预计在2015年由云计算和大数据等新兴信息化技术驱动的新型医疗服务模式和健康管理模式将会逐渐成熟并逐步探索出适合的盈利模式，从而迎来更大的跨越式发展。这些新业务和新模式将会是传统模式的有效补充，并将非常有效地促进中国医疗改革目标的实现。”
克利夫兰诊所：2016十大医疗科技创新
一百多名医生和科学家，从超过150个的提名中，选出了十项兼有显着临床意义和商业价值，并且惠及广大病患的创新成果。 Cleveland Clinic主办的第14届国际医疗创新峰会上，医疗界十大年度创新排行榜公布。 No.1 预防流行病的疫苗 2014年非洲埃博拉疫情和美国细菌性脑膜炎球菌（脑
显著提高PFS－武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的抗癌新药Alunbrig（brigatinib）在作为一线疗法，治疗ALK阳性（ALK+）的非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比，briga
基因检测助力肿瘤精准医疗，精准定位FGFR抑制剂敏感的患者人群
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在多种恶性肿瘤中存在异常激活,并与肿瘤的发生发展密切相关,已成为目前“不限癌种”的热点研究靶标之一。目前国外已有靶向FGFR的抑制剂上市,用于胆管癌、尿路上皮癌等适应症。佩米替尼作为国内首款获批上市的FGFR抑制剂,填补了国内胆管癌靶向治疗的空白,也开启了胆管癌
凝聚向“新”力，海尔生物医疗CMEF点燃生命科学与医疗创新高质量发展引擎
10月12日，第90届CMEF中国国际医疗器械(秋季)博览会在深圳国际会展中心拉开了帷幕。在这个汇聚全球4000余家品牌企业的国际盛会上，海尔生物医疗以“科技新引擎 数智新生态”为主题，携数智生物样本库、智慧医院等5大场景方案、N+科技产品重磅亮相，并首发首展节能MAX系列超低温保存箱、新一代斯
中国工程院院士董家鸿：医疗创新必须注重应用
5月19日，由清华大学附属北京清华长庚医院与以色列富创（Messila）学院共同主办的医疗创业加速器峰会在北京召开。来自中以双方医药领域创新创业尖端人士与机构，分别结合医疗器械、肿瘤生物以及智慧医疗等热点话题进行了分享与讨论。董家鸿院士致辞 医药卫生领域的科技创新和成果转化关系全民的健康，是实
英国金融时报盘点：2014年四大医疗科技创新
岁末年初，各行各业进入盘点季节。英国金融时报十二月推出特刊，总结了医疗行业的科技创新，移动医疗是其重点之一。本文摘译其中精华，以饟读者。温馨提示：特刊针对英美市场，其卫生保健系统和国内迥异，文中观点仅供参考。 从关注疾病到关注健康 日新月异的高科技将持续关注患者在医院外的状态 Spire是
人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示
根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭榜优胜单位。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位进行公示。如有
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学
生物材料医疗器械创新发展座谈会在京召开
10月26日，生物材料医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了生物材料医疗器械产品研发、应用等情况，聚焦该领域创新发展共性问题，研讨针对性支持举措。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 会议指出，生物材料医疗器械是医疗器械高质量发展的重要领域。国家药监局将按照党中央、国务院决策部署，
首届全国医疗器械科技创新大会聚焦前沿技术
12月10日至11日，以“汇聚科技新动能，引领医疗器械创新发展”为主题的首届全国医疗器械科技创新大会在山东省威海市举行。 山东省政协副主席、致公党山东省委主委赵家军在致辞中表示，山东省政府将医养健康作为新旧动能转换重点发展的“十强产业”之一予以强力推进，着力构建“政产学研金服用”创新共同体，加
广东试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》
为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。 《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批：国
获选“年度杰出数字科技企业”微医数智医疗创新引领行业
8月19日，2022企业数智应用大会暨第七届SaaS应用大会召开，大会聚焦数智技术在产业中的应用，聚焦企业数字化变革、SaaS应用趋势等热点话题。微医总裁兼CTO王阳博士受邀出席，并分享了微医以数智医疗技术推动行业高质量发展的创新实践。 微医总裁兼CTO王阳博士 会议期间，数字领域的风向
医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场决赛举行
近日，第四届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛决赛以线上会议形式举办。经过初赛、复赛的层层选拔，来自全国的19支项目团队脱颖而出，进入决赛。 本次大赛由上海国际人类表型组研究院、复旦大学人类表型组研究院、医疗器械产业技术创新战略联盟主办。来自我国高校、科研院所和企业的创新团队，充分展
各大牌集结第三届医疗产业创新与发展大会
当前在新冠疫情冲击下，医疗健康产业已然成为全球资本关注的投资新蓝海。《健康中国2030》提出，2020年中国医疗健康产业将拥有8万亿元潜力，到2030年将达到16万亿元。与疫情直接相关的生物医药及医疗器械行业得到了最直接的刺激，中药研发及产业链、新药研发生态体系及产业集群、医疗器械和诊断技术等需
梯瓦和IBM联手！或将改变药物创新和医疗护理格局？
近日，全球最大的仿制药公司梯瓦（TEVA）和信息行业的领导者IBM就扩大合作范围达成了协议，二者将联手利用IBM最新的沃森计算系统来进行新药开发和慢性病管理。这将会改变目前药物创新和医疗护理格局吗？ 据悉，它们的合作范围主要包括两大块：一是数据驱动的老药新适应症开发项目，二是慢性疾病主动管理项
雷平在山东调研医疗器械注册管理和创新研发工作
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研，实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业，调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈，深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。 雷平对山东省医疗器械注册管理工作表示肯定，并强调药品监管部门要强化政策引导和靠前服务，促进临床需求与
汇聚“最新最多”－持续推动医疗创新－罗氏亮相上海进博会
2019年11月5日，第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务，再度联袂亮相本次盛会，在700平米的展台上，集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“进博会是中国开放市场的一个重要举措，它
中国科学院香港创新院发布医疗健康AI大模型
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518896.shtm
国家药监局医疗器械创新北京服务站揭牌启用
12月12日，北京市医疗器械创新发展报告会（以下简称“报告会”）在北京经开区举行。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和，北京市人民政府副秘书长许心超，北京市科委、中关村管委会党组书记、主任张继红，北京市药品监督管理局局长吴彬，北京经开区工委书记张强出席报告会并发言，北京市药品监督管理局党组书
GE医疗首席创新官戴鹰将离职，还有哪些人事调动？
4月11日晚间，GE医疗内部邮件宣布，GE医疗中国副总裁、首席创新官、CTO戴鹰先生决定寻求外部机会，其任职期限将于2022年4月26日结束。 与此同时，GE任命GE医疗全球CT硬件研发总经理兼中国CT研发总经理孙旭光为新任GE医疗中国首席技术官，汇报给GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊，4月
2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估发布
12月12日，在2024深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展上，2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果（以下简称“评估”）正式发布。经过3个多月的征集、遴选、初审、复审、终审等审评程序，最终产生了企业类、人物类、产品类及机构类等11项评估结果，全面立体地展示了我国医疗器械产业2024年度发展成
SCIEX“携手”中科新生命－布局精准医疗和创新多组学合作
分析测试百科网讯 2019年12月3日，SCIEX中国和上海中科新生命生物科技有限公司（以下简称“中科新生命”）“精准医疗及创新多组学战略合作”签约仪式在上海举办。本次战略合作是基于中科新生命在蛋白组学、代谢组学等多组学领域的多年项目服务经验和SCIEX中国在质谱技术、产品、研发优势相结合，加速
罗氏集团施万：专注创新－引领全球个体化医疗发展
日前，在“上海市市长国际企业家咨询会议”上，罗氏集团首席执行官施万博士接受记者采访时高度认可中国在医疗领域取得的进展。施万博士表示，罗氏愿意积极参与到中国在精准医疗领域的发展进程中。 记者：罗氏如何在全球及在中国布局创新研发?在中国开展了哪些研发合作?您如何看待中国开发新产品的潜力？ 施万：