护公益美政府力挺告密
新京报漫画/赵斌 9月2日，美国司法部对全球最大制药商、美国医药巨头辉瑞公司开出一张23亿美元罚单，原因是该公司药品的市场推广部门和销售部门在营销过程中故意夸大药品的适用范围。这也创下了美国药企罚款的历史纪录。除了巨额罚款，美国政府还与辉瑞达成一项最为严厉的“诚信契约”，其中就有容许“告密揭黑”的条款，以维护广大病人的权益。 辉瑞公司于去年被控未经美国食品药物管理局(FDA)批准向病人及医生推广13种药物，其中包括消炎药伐地考昔，服用该药品的病人有较高机会出现心血管疾病及严重皮肤反应。 辉瑞被上“诚信枷锁” 司法部称，伐地考昔虽然可以作为镇痛药，但这些用途均属于FDA批准的药物适用范围之外;此外，辉瑞还用邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当营销方式，发表有关药品安全性和有效性的错误及误导性声明。 除了处以辉瑞23亿美元的天价罚款，辉瑞还和美国卫生与公众服务部达成一项为期5年的“......阅读全文
抗流感药品热销－多家上市公司积极布局
近日，中国疾病预防控制中心发布评估报告显示，当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看，我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升，部分省份已进入流感流行季。 上海证券报记者注意到，以玛巴洛沙韦（又名“速福达”）为代表的抗流感药物，在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称，其有生产抗流感的相关
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
护公益－美政府力挺告密
新京报漫画/赵斌 9月2日，美国司法部对全球最大制药商、美国医药巨头辉瑞公司开出一张23亿美元罚单，原因是该公司药品的市场推广部门和销售部门在营销过程中故意夸大药品的适用范围。这也创下了美国药企罚款的历史纪录。除了巨额罚款，美国政府还与辉瑞达成一项最为严厉的“诚信契约”，其中就有容许“
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
药品包装的安全性如何保障？
近年来，随着我国老龄化程度的日益加剧、人们保健意识的不断增强、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展，医药行业市场需求开始持续增长。现在政策对药品的生产、包装要求越来越严格。其中，制药包装机械企业、药企是药品包装过程中涉及的主体。那么，药品包装的安全性如
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前，陕西省出台办法，实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制，被纳入黑名单者，将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的
实验室毒性药品的安全管理
1.毒性药品定义毒性药品是医疗用毒性药品的简称,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒或死亡的药品。2.毒性药品品种范围国家卫生和计划生育委员会等有关部门将28种中药和12种西药列入毒性药品。(1)毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草鸟、生白附子
把食品药品安全作为国家战略
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
陕西着力提升药品安全治理水平
8月7日，记者从陕西省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，陕西省药品监管局加大“放管服”改革力度，制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作。药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由
韩国将要废除食品药品安全处？
9月18日，据韩媒报道，15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处，将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。 2013年3月开始，韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴；由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现，这样的分
辉瑞一款抗癌药退市－或引发肝脏疾病
6月22日早上，据美国食品和药品管理局(FDA)称，由于临床效果不明显，并存在安全隐患，美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示，辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的，原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心，并且该产
山东部分城市被质疑指定公司垄断药品配送
为减少流通环节，降低虚高药价，山东部分城市正在推进医疗机构用药“阳光集中配送”。然而，这一旨在惠民的医改举措却引发了上百家医药商业企业及医院的质疑：一些地方政府推行的药品“阳光集中配送”变为“一家配送”；独家配送后部分药价不降反升。记者就此问题进行了调查。 1 “双向选择”变“被动选
大型药企再度挑战公众底线：辉瑞涉嫌非法营销药物
在媒体津津乐道地书写葛兰素史克事件的笔墨尚未风干时，另外一位世界级制药商辉瑞，旗下子公司惠氏再度被爆出药品核准标示外的销售问题。惠氏公司已经对此认罪，并同意支付4.91亿美元的民事和刑事赔偿费。大型制药外企一再逾越医药行业的鸿沟，挑战患者和公众的承受底线。 惠氏是全球最大的以研发为基础的制
1981～2006年全球制药界25年大事回顾
2002年 美国家用产品公司更名为惠氏 2002年，美国家用产品公司（American Home Products）正式更名为惠氏公司（Wyeth）。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字，主要有多个原因：①“惠氏”之名历史长远，具有一定的
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日， 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此，辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司，可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域，产品线丰富，研发和生产能力卓越，处于全球领先地
又现规模性死亡病例，多国死亡病例，辉瑞疫苗安全么？
奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)发布报告显示，2021年12月27日至2021年2月26日，奥地利共有41人在接种辉瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。当局表示，没有发现死亡与疫苗之间有任何联系。 据俄罗斯卫星通讯社2日报道，报告指出，奥地利联邦卫生保健安全办公室共接到41例接种辉瑞
辉瑞被曝新药数据造假:－或涉千万人生命安全
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
辉瑞挥起裁员大刀－全球裁减1万工作岗位
辉瑞制药公司于前天宣布，到2008年底之前裁减1万个工作岗位，同时关闭至少5个相关机构。辉瑞制药希望通过此举到明年底最多削减成本20亿美元（30亿6000万新元）。 这是辉瑞制药公司在两年内第二次宣布大规模成本压缩计划。这1万个工作岗位的裁减占该公司全球员工人数的10％左右，其中包括美国本土的
Esco公司发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘
新加坡Esco公司正式发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘。该影像资料重点集合了世界范围内在微生物和疾病研究实验室中实际应用的二级生物安全柜或A2型二级生物安全柜的安全操作及使用的相关信息。 Esco公司“生物安全柜安
Peter－E.－Baker：挑战大连辉瑞的数据完整性，让药企颤抖
Peter E. Baker何许人也？？不知道这个人的，应该知道最近大连辉瑞和海正的事儿吧！检查这两家的都有这哥们儿！其实还不止这些，据说好几家印度公司被FDA拿下也是这哥们儿干的。还是赶紧来看看这哥们儿的底细吧！ 数据显示，彼得·贝克（Peter E. Baker）自2008年二月加入FDA
－同仁堂等四家上市公司上榜药品“黑名单”－或冲击公司股价
广东省食品药品监督管理局刚刚公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。 据公告，今年二季度，广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
辉瑞模式遭受质疑
今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额，但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿，现在2000亿，和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红，但辉瑞股票现在比1999年还低（当然那
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
保障食品药品安全需要坚实的闸门
“3·15”国际消费者权益日刚刚过去，我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”，再到餐桌上的地沟油，每一种乱象都是那么“触目惊心”。 马克思在《资本论》中曾引据的一句话，为人们所熟悉——“……有50%的利润，资本就会铤而走险;为了100%的利润，资本就敢践踏一切人间法律
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前，北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场，对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍，今年以来，该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法，使用上了先进的食品快速检测设备。到目前，共开展食品药品快速检测468次，检测食品药品样本468批