护公益美政府力挺告密
新京报漫画/赵斌 9月2日，美国司法部对全球最大制药商、美国医药巨头辉瑞公司开出一张23亿美元罚单，原因是该公司药品的市场推广部门和销售部门在营销过程中故意夸大药品的适用范围。这也创下了美国药企罚款的历史纪录。除了巨额罚款，美国政府还与辉瑞达成一项最为严厉的“诚信契约”，其中就有容许“告密揭黑”的条款，以维护广大病人的权益。 辉瑞公司于去年被控未经美国食品药物管理局(FDA)批准向病人及医生推广13种药物，其中包括消炎药伐地考昔，服用该药品的病人有较高机会出现心血管疾病及严重皮肤反应。 辉瑞被上“诚信枷锁” 司法部称，伐地考昔虽然可以作为镇痛药，但这些用途均属于FDA批准的药物适用范围之外;此外，辉瑞还用邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当营销方式，发表有关药品安全性和有效性的错误及误导性声明。 除了处以辉瑞23亿美元的天价罚款，辉瑞还和美国卫生与公众服务部达成一项为期5年的“......阅读全文
辉瑞公司在华建立第二家研发中心
新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心，也是其在中国中西部建立的首家研发中心。 辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划，武汉研发中心三年内员工数量将达20
美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元
美国司法部9月2日表示，美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪，并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。 这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示，辉瑞在夸
辉瑞公司研发代表团访问营养所
会议现场 7月29日，由辉瑞制药公司大中华区医学总监毛机敏博士率领的辉瑞公司研发代表团一行7人访问了中科院上海生命科学研究院营养科学研究所。营养所所长陈雁研究员，中科院营养与代谢重点实验室主任林旭研究员以及部分PI参加了会议。 陈雁首先向客人介绍了营养所总体构架、目前发展态势和近
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和Array BioPharma Inc.（纳斯达克股票代码：ARRY）在6月17日宣布，辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
辉瑞公司向世界血友病联盟捐献大量IX因子
美国辉瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 将向世界血友病联盟 (WFH) 捐献3500万 IU 的重组因子 IX 疗法，以用于帮助世界上医疗服务匮乏地区的 B 型血友病患者。 世界血友病联盟主席艾伦-韦尔 (Alain Weill) 表示：“这次捐献可能影响到全球40多个国家的 B 型
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
天美公司赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
最新液相产品Chromaster隆重亮相! 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司携手天美(中国)科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题。
药品问题频频曝光－医药公司避重就轻
自年初以来，多家医药上市公司旗下产品被曝存在诸如有毒物质超标、广告夸大宣传等现象，面对媒体及公众的质疑，上市公司倒是镇定自若，或引经据典，或顾左右而言他。 被曝汞超标 同仁堂搬药典解释 据《广州日报》5月17日报道，先是香港卫生署发布公告称，一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)
美辉瑞公司抗压药下架－被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动
合并业务－GSK与辉瑞创立全球最大消费者保健公司
12月19日，葛兰素史克（GSK）与辉瑞（Pfizer）宣布达成协议，将双方的消费者保健业务进行合并，建立一个拥有强大标志性品牌的、全球首屈一指的消费者医疗保健公司。该笔交易已获得两家公司董事会的一致批准，根据该交易，合并后的公司将以GSK消费者医疗保健（GSK Consumer Healthc
辉瑞Upjohn与Mylan合并，打造200亿美元收入的新公司
7月29日，Mylan NV（Nasdaq: MYL）和辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布达成最终协议，将Mylan与辉瑞公司旗下的非ZL品牌和仿制药业务部门Upjohn合并，创建一家新的全球制药公司。 根据结构为全股票交易、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股Mylan股票将转换成新公司的一股
全球最大药品制造商辉瑞将以680亿美元收购惠氏
新浪财经讯 据外电报道，全球最大药品制造商辉瑞制药（Pfizer）将通过现金和股票收购竞争对手惠氏（Wyeth），该交易总价约为680亿美元，双方董事会均批准该项交易，协议最早将于本周达成，这将成为美国三年来最大的一笔收购案。 彭博社援引消息人士的话表示，辉瑞制药将以33美元现金及0.98
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
CFDA加大海外执法－辉瑞畅销药“中枪”暂停进口
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄
美国辉瑞公司召回一批降胆固醇药立普妥
美国辉瑞制药公司12月21日宣布召回一批总量约1.9万瓶的降胆固醇药立普妥，原因是有消费者投诉称该药物的瓶体散发“异常”气味。 辉瑞公司在一项声明中说，立普妥的药瓶是由外部制造商提供的，但辉瑞没有提供该厂家的具体名称。辉瑞还表示，瓶体散发的异味对患者身体健康所造成的影响“微乎其微”。
辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！这家公司如何两年完成IPO？
近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。 硬纤维瘤也称韧带样瘤，是一种多发于青年的、
FDA警告：“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋
美国食品和药物管理局(FDA)10月18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动
－辉瑞药物被暂停进口:－什么信号在释放？
"辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局(下称"国
辉瑞与Sangamo公司达成基因疗法合作协议－治疗“渐冻人症”
近日，Sangamo Therapeutics宣布，其与辉瑞（Pfizer）合作研发一种使用锌指蛋白转录因子（ZFP-TF）的基因疗法治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）以及与C9ORF72基因突变相关的额颞叶变性（FTLD）。 ALS也被称为Lou Gehrig病，是一种罕见疾病，可以攻击和杀死控
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
传辉瑞畅销药立普妥或转OTC药品－以减少经济损失
全球最畅销药立普妥将在今年11月失去ZL保护。日前，《华尔街日报》称，辉瑞在该药ZL到期后，将推出非处方（OTC）形式的立普妥，以此减少部分经济损失。 默沙东的前车之鉴 在立普妥ZL失效之后，OTC立普妥仍需一段时间方能供应市场。因为OTC立普妥仍需通过FDA审批
谱尼测试：公司可以检测药品中红曲成分
谱尼测试(300887)4月2日在互动平台表示，公司是可以检测药品中红曲成分的。另外，公司根据GB 5009.222食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定，对含红曲类制品中桔青霉素进行日常测试。同时也根据北京市中药饮片炮制规范（2023年版）对中药材与饮片中桔青霉素进行日常测试。