全国人大常委会副委员长桑国卫视察广州生物院
座谈会现场 5月30日，全国人大常委会副委员长桑国卫视察中科院广州生物医药与健康研究院。 广州生物院院长裴端卿详细汇报了广州生物院科研建设特别是新药创制平台以及公共技术平台建设情况，并重点介绍了新药研发体系（PIPELINE）项目最新进展。桑国卫对研究院取得的成绩表示了肯定。他指出，生物医药产业是国家六大新兴战略产业之一，也是十六个国家重大专项之一。重大专项计划将对新型药物的开发、新的药物结构的构建两方面给予大力的支持。桑国卫希望研究院要发挥自身特长，将基础研究与成果转化产业化很好地结合起来，为国家和地方经济发展做出贡献。 桑国卫一行还视察了研究院新药研发体系实验室以及公共仪器中心。 “重大新药创制”科技重大专项检查评估专家组成员、卫生部科教司司长何维，中国药科大学副校长王广基，广东科技厅副厅长钟小平等陪同调研。 ......阅读全文
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
创新药物研发时代的来临，生物医药研发产业势不可挡
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
国产创新药出海屡创纪录－中国生物医药产业正加速领跑
日前，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元；三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物，以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作，刷新国产创新药出海首付款纪录……“十四五”以来，一批兼具临床价值与全球竞争力的创新
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
我国生物医药现四大变化－25个创新药将投入生产
中国医药企业管理协会副会长牛正乾在日前召开的中投证券医药行业投资策略会上表示,《生物医药“十二五”规划》有望在中秋节后尽快出台。该协会会长于明德向记者介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业将出现四大变化。 首先,创新能力将有突破性进展,25个创新药有望投产；其次,国际化进程将加快,制剂实现向欧
上海市六医院携手临港生物医药企业－打造创新药研发高地
12月18日，上海市第六人民医院迎来建院120周年。作为我国“断肢再植”的摇篮，目前，六院每年“断肢再植”手术超1000例，手术成功率高达90%以上，骨科显微外科技术水平位居世界前列。站在新起点上，为了给医学发展贡献更多“六院方案”，六院于18日在临港新片区启动新一轮科研项目。六院临港院区科创项目启
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
支持创新药发展－15只创新药概念股高研发低估值
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍新版国家医保药品目录调整情况。 国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
长沙建设创新型生物医药示范基地
日前，湖南省食品药品监管局有关部门召开全省医疗器械监管与发展座谈会，就该省医疗器械产业监管和发展等重大问题“问计”企业，与会代表纷纷建言：应借鉴国际先进模式，把长沙建成创新型生物医药示范基地。 近年来，湖南医疗器械产业发展较快，生产企业总数达到400多家，经营企业近6000家，但行业“散、
BPI－2023 生物医药创新系列最新议程
——【倒计时1周】BPI 2023终版议程来袭，共探创新小分子/小核酸/AI+制药破局之路！ 2023年8月15-16日，将在上海举办的BPI 2023生物医药创新系列——新型化学药与小核酸药物论坛，与60+创新药先锋领军人物及500+从业专家一起，以临床需求为导向，利用AI/大数据等技
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
创新药物研究属于的学科
创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示，创新药物是指具有自主知识产权ZL的药物，药物研发涉及的环节很多，需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。
中国新药创新可以打破西方神话
当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。说不是，缘于如今上市的药物、已经被广为宣传的药物，其创新程度并没有达到我国1970年代的水平；说是，则是因为我国医药人才增加、研究和研发条件改善、投资环境改善，在默默推进的研发工作中，可能有创新程度很高的药物。 实际上，在药物研究历史
创新药临床审批为何这么慢
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者
RA新药开发：突破局限－高度创新
根据预测，美日英法意等七个发达国家类风湿关节炎（RA）药物市场将会从2012年的123亿美元增长到2022年的158亿美元，该领域“高度创新”的新药未来上市后将会进行“激烈竞争” 许多药物开发者目前都在对治疗类风湿关节炎（RA）中有良好疗效的抗肿瘤坏死因子（TNF）药物进行重点研究，以
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企业
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能 更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企
8月“亚洲生物医药创新月“火热来袭，助力产业创新合作
新冠疫情对全球经济产生了深远的影响，医疗行业因此收到了整个社会的高度重视。中国近年来的药政改革，也让中国的药企能够更多参与全球同步的新药开发，促进并帮助中国创新药企业走向全球。目前国内生物医药正处于欣欣向荣的时代，生物医药产业也是上海市战略性新兴产业的重要支柱，创新是保持竞争力的有利途径。为推进
闫傲霜代表：加快生物医药科技创新和产业创新
近年来，我国生物医药领域进展喜人，从临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、疫苗研发等，充分反映了我国生命科学领域科技创新的积累，展现了创新型企业的科技实力。 但在深入调研后，全国人大代表、北京市人大常委会副主任闫傲霜发现，我国生物医药产业发展也面临原始创新不足、某些方面存在“卡脖子”
上海生物医药创新领域成果显著
国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立，标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。
苏州创新生物医药研究中心成立
由中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室和苏州工业园区生物纳米科技发展有限公司联手打造的创新医药研究中心21日在苏州独墅湖畔正式成立。 苏州创新生物医药研究中心旨在面向国家对卫生医药的重大需求、生物医药行业的前沿技术和国际市场竞争，搭建一个在队伍、技术、机制和设施等方面具有国际竞争力的技术
生物医药别让创新等成“黄花菜”
多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战略意义和机遇。 今年两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的
国家生物医药国际创新园产业区启动
记者7月25日从天津滨海高新区获悉，国家生物医药国际创新园产业区近日在滨海高新区正式启动，入驻的7个项目涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，总投资额26.3亿元，预计总产出超过70亿元。 2005年7月，科技部、商务部、卫生部、国家食品药品监督管理局和天津